Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg capsule 100 bucăți - prospect, efecte secundare, ingrediente active

1. Ce este Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg capsulă tare și pentru ce se utilizează?

1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?

Ziprasidon- Neuraxpharm 40 mg capsule conține ingredientul activ ziprasidonă, un medicament din grupul așa-numitelor neuroleptice și antipsihotice.

Ziprasidona este de obicei folosită sub formă de sare sub formă de clorhidrat de ziprasidonă sau mesilat sau sulfat.

Ziprasidona necesită o rețetă și trebuie utilizată numai la sfatul medicului.

1.2 Ce puncte forte și forme de dozare există?

Ziprasidona orală este de obicei disponibilă ca

Capsule dure care conțin 20 mg, 40 mg, 60 mg sau 80 mg ziprasidonă (sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat sau sulfat de ziprasidonă monohidrat),
Suspensie orală conținând 10 mg ziprasidonă (sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat) în 1 ml suspensie.

Medicul dumneavoastră va stabili ce concentrație și formă de dozare sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră.

1.3 Se utilizează Ziprasidona

1.3.a) la adulți

pentru a trata schizofrenia cu simptome cum ar fi auzirea vocilor care nu sunt cu adevărat acolo, văzând sau simțind lucruri care nu sunt cu adevărat acolo, neînțelegerea realității, suspiciune excesivă, retragere socială, senzație de depresie și anxietate.

1.3.b) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani

pentru tratamentul episoadelor maniacale sau mixte într-un grad moderat în tulburarea bipolară.

Tulburarea bipolară este o boală mentală care este asociată cu fazele alternative ale stărilor emoționale euforice (maniacale) sau depresive. Simptomele tipice din timpul episoadelor maniacale sunt mai presus de toate: comportament euforic, autoevaluare exagerată, energie crescută, necesitate redusă de somn, lipsă de concentrare sau hiperactivitate și comportament repetat cu risc ridicat.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule?

2.1 Capsulele rigide Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg nu trebuie utilizate,

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule. O reacție alergică poate include erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, buze umflate sau dificultăți de respirație. Vă rugăm să vă informați medicul dacă ați avut acest lucru înainte.
dacă aveți sau ați avut boli de inimă sau ați avut recent un atac de cord,
dacă luați anumite medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii.

2.2 Aveți grijă deosebită când utilizați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule,

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament,

dacă dumneavoastră sau o rudă ați avut antecedente de tromboză venoasă (cheaguri de sânge), deoarece aceste medicamente au fost asociate cu cheaguri de sânge,
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți sau ați avut convulsii sau epilepsie,
dacă sunteți vârstnic (cu vârsta peste 65 de ani) cu demență,
dacă aveți un risc crescut de accident vascular cerebral sau aveți o scădere temporară a aportului de sânge la creier,
dacă aveți o frecvență cardiacă lentă în repaus și/sau știți că este posibil să aveți niveluri scăzute de sare ca urmare a diareei severe sau a vărsăturilor persistente sau a administrării de diuretice („comprimate de apă”),
dacă aveți bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leșin, pierderea cunoștinței sau amețeli atunci când vă ridicați, deoarece acestea pot indica funcții cardiace neregulate.

Dacă trebuie să vi se efectueze un test de laborator (de ex. Sânge, urină, funcție hepatică, ritm cardiac), vă rugăm să informați medicul dumneavoastră în prealabil că luați capsule rigide Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, deoarece acest lucru poate modifica rezultatele testului.

Suspensie: conservanții 4-hidroxibenzoat de metil (Ph.Eur.) (E 218) și 4-hidroxibenzoat de propil (Ph.Eur.) (E 216) pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții tardive.

2.2.a) Copii

Siguranța și eficacitatea ziprasidonei în tratamentul schizofreniei la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

2.2.b) Pacienți vârstnici

Este necesară o precauție deosebită atunci când se utilizează forme de dozare orale (de exemplu, capsule, suspensie orală). Dacă sunteți mai în vârstă, medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza la cei peste 65 de ani este uneori mai mică decât la persoanele mai tinere. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza potrivită pentru dumneavoastră.

Experiența clinică a tratamentului intramuscular la vârstnici este limitată. Utilizarea intramusculară nu este recomandată la acești pacienți.

2.2.c) Sarcina

Deoarece acest medicament ar putea dăuna copilului dumneavoastră, nu trebuie să luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Utilizați întotdeauna contracepția eficientă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții de mame care au luat Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule în ultimul trimestru (ultimele 3 luni de sarcină): tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, neliniște, dificultăți de respirație și dificultăți de alimentație. Dacă bebelușul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

2.2.d) Alăptarea

Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, deoarece cantități mici pot trece în laptele matern. Dacă intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

S-ar putea să vă simțiți obosit în timpul tratamentului cu Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje până când oboseala nu dispare.

2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Nu luați acest medicament dacă luați anumite medicamente pentru bătăile neregulate ale inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum ar fi

Antiaritmice de clasa IA și clasa III, trioxid de arsen, halofantrină, levometadil acetat, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, dolasetron mesilat, mefloquină, sertindol sau cisapridă. Aceste medicamente afectează ritmul cardiac prin creșterea intervalului QT. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest lucru, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți în prezent sau ați luat recent medicamente pentru tratarea următoarelor boli:

infecții bacteriene; astfel de medicamente sunt considerate antibiotice precum de ex. Cunoscut sub numele de antibiotice macrolide sau rifampicină;
Schimbări de dispoziție (pot varia de la stări depresive la euforie), agitație și confuzie; acestea sunt medicamente stabilizatoare ale dispoziției, cum ar fi litiu, carbamazepină sau valproat;
Depresii; inclusiv anumite medicamente serotoninergice, de ex. SSRI precum Fluoxetină, paroxetină, sertralină sau remedii pe bază de plante/naturale care conțin sunătoare;
Epilepsie; de exemplu. Fenitoină, fenobarbital, carbamazepină sau etosuximidă;
Boala Parkinson; de exemplu. Levodopa, bromocriptină, ropinirol sau pramipexol;
sau dacă luați în prezent sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente: verapamil, chinidină, itraconazol sau ritonavir.

2.4 Capsulele tari și suspensia trebuie luate cu o masă.

Nu trebuie să beți alcool în timpul tratamentului cu Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, deoarece acest lucru poate crește riscul de reacții adverse.

3. Cum se utilizează Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule?

Utilizați întotdeauna Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

3.1 Tipul și durata cererii

Capsulele tari se iau în timp ce mănâncă. Înghițiți capsulele întregi întregi. Luați capsulele tari de două ori pe zi cu alimente suficiente sau cu o masă. Cel mai bine este să luați capsulele tari la aceeași oră în fiecare zi.

Suspensia orală trebuie administrată direct în gură. Deși suspensia este destinată administrării la mese, nu trebuie diluată sau amestecată cu alimente sau băuturi înainte de ingestie. Luați suspensia zilnic, o dată dimineața și o dată seara. Luați suspensia cu suficientă mâncare sau chiar înainte sau după masă. Cel mai bine este să luați suspensia la aceeași oră în fiecare zi. Folosiți întotdeauna seringa pentru aplicare/dozare furnizată pentru ingestie.

Efectul este arătat prin îmbunătățirea simptomelor. Dacă continuați să luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, simptomele sunt mai puțin susceptibile de a reveni. Deci, chiar dacă vă simțiți mai bine, nu trebuie să încetați să luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule fără a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul decide asupra duratei de utilizare.

3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este

3.2.a) Adulți

40 mg sau 80 mg ziprasidonă de două ori pe zi la mese.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza pentru un tratament mai lung. Nu trebuie depășită doza maximă de 160 mg pe zi.

3.2.b) Pacienți vârstnici

Dacă sunteți mai în vârstă, medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza la cei peste 65 de ani este uneori mai mică decât la persoanele mai tinere. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la doza potrivită pentru dumneavoastră.

3.2.c) Pacienți cu probleme hepatice

Dacă aveți probleme cu ficatul, poate fi necesar să luați o doză mai mică. Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră.

3.2.d) Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani, tratament pentru tulburarea bipolară

Doza inițială uzuală este de 20 mg la masă. Medicul dumneavoastră va decide apoi cea mai bună doză pentru dumneavoastră.

Ziprasidona trebuie apoi administrată de două ori pe zi ca doze separate, fiecare cu o masă.

Pentru copiii cu o greutate mai mică de 45 kg, nu trebuie depășită doza maximă de 80 mg pe zi, iar pentru copiii peste 45 kg, doza maximă de 160 mg pe zi.

3.3 Dacă luați mai multe capsule de Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg decât trebuie,

spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului. Luați cu dvs. cutia pliantă cu capsule rigide Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg. Dacă ați luat prea mult Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, este posibil să vă simțiți obosit, tremurat, să aveți convulsii și mișcări involuntare ale capului și gâtului.

3.4 Dacă uitați să luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule

Este important să luați în mod regulat Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule, la aceeași oră în fiecare zi. Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. Dacă da, luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3.5 Efecte dacă tratamentul cu Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule este oprit

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule. Nu trebuie să întrerupeți utilizarea capsulelor rigide Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Este important să continuați tratamentul chiar și atunci când vă simțiți mai bine. Dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, simptomele dvs. pot reveni. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate
Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile

4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?

4.1.a) Efecte secundare grave

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să le luați și consultați imediat medicul dumneavoastră

bătăi rapide sau neregulate ale inimii, amețeli când stați în picioare, care pot fi un indiciu al funcției cardiace anormale. Acestea ar putea fi simptomele unei afecțiuni cunoscute sub numele de hipotensiune ortostatică.
mișcări involuntare/neobișnuite, în special a efectelor secundare ale feței sau ale limbii cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație, erupție pe urzică. Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe, cum ar fi un angioedem.
Febra, respirație rapidă, transpirație, rigiditate musculară, mișcări de agitare, dificultăți la înghițire și conștientizare scăzută. Acestea ar putea fi semne ale ceea ce este cunoscut sub numele de sindrom neuroleptic malign.
Confuzie, agitație, temperatură ridicată, transpirație, lipsă de coordonare a mușchilor, zvâcniri musculare. Acestea ar putea fi semne ale sindromului serotoninei.
bătăi rapide, neregulate ale inimii și leșin, care pot fi semne ale unei boli care pune viața în pericol numită torsada vârfurilor.

4.1.b) Alte efecte secundare

Este posibil să aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos. Acestea sunt în general ușoare până la moderate și pot scădea în timp. Cu toate acestea, dacă vreun efect secundar este sever sau persistent, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

4.2. Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.

Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată aici sau în prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Institutului Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, site-ul web: http://www.bfarm.de.

5. Cum se păstrează Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule?

Păstrați Ziprasidon-Neuraxpharm 40 mg capsule la temperatura camerei normale și păstrați medicamentul în ambalajul original, departe de lumină și umiditate.

Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Dacă este necesar, vă rugăm să rețineți termenul de valabilitate după deschidere.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.