ZITHROMAX 250MG CPR 6 revista de dozare și efecte secundare pentru sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Macrolide și conexe (NE)
Laborator
PFIZER HOLDING FRANȚA
Rată
Preț de vânzare: 8,20 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Acestea derivă din activitatea antibacteriană și caracteristicile farmacocinetice ale azitromicinei. Acestea iau în considerare atât studiile clinice la care a dat naștere acest medicament, cât și locul său în gama de produse antibacteriene disponibile în prezent.
Acestea sunt limitate la infecții datorate germenilor definiți ca sensibili:
- durere în gât documentată din cauza streptococului beta-hemolitic A, ca alternativă la tratamentul cu beta-lactame, în special atunci când acesta nu poate fi utilizat,
Infecții secundare ale bronșitei acute,
Exacerbări ale bronșitei cronice,
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a antibacterianelor.
Doze și mod de administrare
Angina pectorală, infecții stomatologice: 500 mg (2 comprimate) pe zi timp de 3 zile.
Această doză, cu o perioadă scurtă de administrare de 3 zile, se explică prin proprietățile farmacocinetice particulare ale azitromicinei și menținerea activității, în aceste indicații, la câteva zile după ultima doză.
Suprainfecții ale bronșitei acute, exacerbări ale bronșitei cronice: 500 mg (2 comprimate) în prima zi, apoi 250 mg (1 comprimat) în următoarele 4 zile. Durata tratamentului va fi de 5 zile.
Doza recomandată este aceeași ca la pacientul adult. Deoarece pacienții vârstnici pot prezenta afecțiuni pro-aritmogene, se recomandă precauție în special din cauza riscului de a dezvolta aritmii cardiace și torsade de vârf (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Doza este aceeași la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la moderată (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, sub formă de doză zilnică unică.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
În studiile de toxicitate pe doze repetate efectuate la șobolani și câini, fosfolipidoza (acumularea fosfolipidelor intracelulare) a fost observată în mai multe țesuturi (retină, ficat, ganglion rădăcină dorsală, vezică biliară, rinichi, plex coroidian, splină, pancreas). Fosfolipidoza a fost observată într-un grad similar în țesuturile șobolanilor și câinilor nou-născuți. Acest efect a fost reversibil după întreruperea tratamentului. Nu se cunoaște semnificația acestor descoperiri la animale și oameni.
Azitromicina nu sa dovedit a fi genotoxică într-o serie de studii adecvate. Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat niciun efect dăunător asupra dezvoltării embrion-fetale la șoareci și șobolani și asupra dezvoltării postnatale la șobolani.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ FOLOSIT în caz de:
Hipersensibilitate la azitromicină, la eritromicină, la orice altă macrolidă, la cetolidă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Asocierea cu alcaloizii ergotului de secară: dihidroergotamină, ergotamină (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Combinație cu cisapridă (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Asociere cu colchicină (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni),
Insuficiență hepatică severă (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Sarcina și alăptarea
Ca măsură de precauție, cel mai bine este să nu utilizați azitromicină în primul trimestru de sarcină. Într-adevăr, deși datele despre animale la rozătoare nu prezintă niciun efect malformativ, datele clinice sunt insuficiente.
Din al doilea trimestru:
Datorită beneficiului scontat, utilizarea azitromicinei poate fi luată în considerare începând cu al doilea trimestru de sarcină, dacă este necesar. Într-adevăr, deși sunt limitate, datele clinice sunt liniștitoare în cazul utilizării după primul trimestru.