Zynerba Pharmaceuticals anunță rezultate pozitive pozitive de la; Încercare de fază 2 BRIGHT

- Zynerba va găzdui conferință telefonică și difuzare pe internet azi, 27 mai 2020 la 8:30 a.m. ET -

anunță

DEVON, Pa., 27 mai 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ZYNE), lider în terapiile inovatoare cu cannabinoide transdermice produse pentru farmacii pentru rare și aproape rare
tulburări neuropsihiatrice, au anunțat astăzi rezultate pozitive pozitive din faza 2 exploratorie și deschisă a BRIGHT (An Open-Lael Tolera BEulitate
și studiul de eficacitate al ZYN002 administrat ca transdermic gel la Children și Adolescentcu tulburare de spectru autist).

Studiul a fost conceput pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea Zygel la copii și adolescenți cu tulburări ale spectrului autist (TSA). Zygel a fost administrat pacienților
simptome moderate până la severe ale TSA ca terapie complementară standardului lor de îngrijire utilizând o varietate de evaluări ale eficacității. Principalele constatări ale procesului publicate astăzi sunt următoarele:

  • Cele cinci liste de verificare a comportamentelor aberante - comunitate (ABC-C) și scară de anxietate evaluată de părinți - tulburări ale spectrului de autism (PRAS-ASD) au fost ambele semnificative statistic
    și îmbunătățiri semnificative clinic la 14 săptămâni de tratament de la momentul inițial;
  • Rezultatele observate în alte măsuri de eficacitate, inclusiv Impresiile clinice globale - Scala de îmbunătățire (CGI-I), susțin rezultatele subscalei observate în ABC-C;
  • Zygel a fost bine tolerat în acest studiu, fără evenimente adverse grave sau severe raportate.

„Suntem foarte încurajați de rezultatele convingătoare ale studiului BRIGHT și așteptăm cu nerăbdare să ne întâlnim cu FDA pentru a discuta calea clinică de dezvoltare a Zygel pentru tratamentul