25 de produse generice produse în India retrase din farmaciile franceze - L Express

Genericele reprezintă o treime din cantitatea de medicamente din Franța (ilustrare foto).

retrase

Aceste medicamente, inclusiv Ibuprofren, au fost fabricate de un laborator din Hyderabad unde inspectorii de la Agenția pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) au remarcat o „lipsă de respect pentru bunele practici clinice”.

Incidentul va da grâne de măcinat celor care se opun banalizării genericelor. Un laborator indian, specializat în fabricarea lor, a văzut 25 dintre medicamentele sale - inclusiv variante de ibuprofen - interzise vânzarea în farmaciile franceze din cauza „anomaliilor” observate de o echipă de inspectori.

Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) explică faptul că una dintre echipele sale a inspectat sediile companiei GVK Bio din Hyderabad, unde a constatat o „lipsă de respect pentru bunele practici clinice” referitoare la înregistrările electrocardiografice ale clinicilor de bioechivalență ale testelor, între 2008 și 2014. Aceste studii fac posibilă obținerea susanului pentru autorizația de introducere pe piață (AMM) în Franța.