Ademetionina este un medicament; FARMACIE ADHOC

farmacie

Berlin - Heidelberg Chlorella vs. Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM): Curtea Administrativă din Köln a decis clasificarea ademetioninei. Produsul nu trebuie să fie un supliment alimentar. Împotriva deciziei se poate face contestație.

Subiectul litigiului a fost capsulele SAM (S-adenosilmetionina) de la Heidelberg Chlorella. Compania cu sediul în Leimen are produsul ca supliment alimentar în gama sa, la fel ca și competitorul său Pure Encapsulations, care s-a alăturat recent Nestlé. O capsulă conține 200 mg de ademetionină, forma activă a metioninei. De asemenea, conține 200 mg citrat de magneziu, dar acest lucru nu are nicio influență asupra deciziei.

Producătorul specifică o doză de o capsulă pe zi sau conform recomandărilor unui terapeut. Cu toate acestea, compania nu numește un scop. Ademetionina este listată în Anexa I a substanțelor și preparatelor eliberate pe bază de rețetă. Un preparat Rx corespunzător, Gumbaral, a ieșit de pe piață în 2012. Două comprimate gastro-rezistente de 200 mg trebuie luate dimineața și seara. Medicamentul a fost aprobat pentru tratamentul durerii asociate cu iritarea în bolile degenerative ușoare până la moderate ale articulațiilor, cum ar fi artroza genunchiului și articulației șoldului.

Cu toate acestea, Heidelberg Chlorella refuză SAM orice efect farmacologic. Acest lucru se datorează faptului că ademetionina este o substanță naturală, răspândită în alimente și care este împărțită în componentele sale după ingestie. În plus, substanța este utilizată doar ca medicament „dintr-o limită de acțiune farmacologică de 400 mg în forme de dozare enterică sau ca soluție de injecție”. La 200 mg, SAM este sub limita eficientă farmacologic și nu are o acoperire enterică. „Din punct de vedere expert, produsul nu trebuie deci clasificat ca medicament, ci ca supliment alimentar (NEM).

  • 1
  • 2
  • 3