Admitere internă ethik & monetik
Vineri, 4 decembrie 2009
Conflictele de interese și transparența în cercetarea clinică
Conflictele de interese nedeclarate, scrierea fantomelor și alte comportamente necorespunzătoare la publicarea articolelor științifice au făcut titluri în afara publicului specializat în ultimele luni. Ca răspuns, Societatea Internațională pentru Profesioniști în Publicarea Medicală a inițiat revizuirea ghidurilor de publicare și a publicat noua versiune a Good Publication Practice for Communicating Company Sponsored Medical Research (GPP2) în British Medical Journal.
Aceasta include recomandări de ex. pentru rolul autorilor, sponsorilor și altor persoane care contribuie la o publicație științifică. Există o nouă listă de verificare cu care lucrarea sau prezentarea pot fi verificate în funcție de criterii.
Când vine vorba de relații cu sponsorii, GPP2 recomandă acorduri scrise care definesc responsabilitățile companiei farmaceutice. Aceasta include accesul complet la datele studiului, libertatea de publicare, dar și obligația autorilor de a dezvălui posibile conflicte de interese și finanțarea studiului.
GPP2 se bazează pe practica studiilor clinice, în care companiile farmaceutice plătesc pentru studii clinice pentru produsele lor și comandă instituțiile și clinicile să o facă. În același număr al BMJ, două articole abordează problema fundamentală dacă apar, în general, conflicte de interese inacceptabile atunci când companiile farmaceutice efectuează studii pentru propriile lor medicamente.
Da - spune Ben Goldacre, jurnalist și medic, bine cunoscut în Marea Britanie pentru rubrica sa de Științe proaste din The Guardian. Pentru el există dovezi din ce în ce mai mari că conflictele de interese din companiile farmaceutice duc la „științe rele” și falsifică deciziile medicale și dăunează pacienților.
Marți, 24 noiembrie 2009
Niciun conflict de interese în sensul liniilor directoare (II)
Ca acum câteva săptămâni, pe 6 noiembrie Numărul „Deutsches Ärzteblatt” (German Medical Journal) care a fost publicat din nou a atras atenția unei declarații uimitoare de conflict de interese:
Crezi sau nu.
(pe 19 aprilie 2009)
Într-un editorial din „Deutsches Ärzteblatt”, al cărui manuscris l-a depus conform informațiilor din publicația din 22 iulie 2007, la doar câteva săptămâni după cele trei date de prelegere cele mai recent afișate pentru Pfizer, Servier și Abbott, prof. Karl Werdan nu a avut conflicte de interese poate distinge.
Cu câteva luni în urmă, pe de altă parte, își amintise temporar diferite legături financiare cu Servier.
Vineri, 23 octombrie 2009
Fundal:
1. Niciun conflict de interese în ceea ce privește orientările
2. Ärzteblatt anunță corectarea declarației incorecte de conflict de interese [Etică și monetică]
Marți, 13 octombrie 2009
Ärzteblatt anunță corectarea declarației incorecte de conflict de interese
Bloggerul și jurnalistul științific Marcus Anhäuser privind alarmele placebo l-a întrebat pe Deutsches Ärzteblatt despre uimitoarea declarație de conflict de interese a prof. Hans Hauner, despre care am raportat.
Șeful redacției responsabile Ärzteblatt raportează:
Cineva a surprins?
Luni, 5 octombrie 2009
Acest lucru sună neobișnuit de relaxat, având în vedere activismul politic predominant pe această temă. Ce se va întâmpla cu cererea de tip mantra a politicienilor, repetată de ani de zile în cercurile orientate spre industrie, de a impune în cele din urmă costurile pastilelor de slăbit și ale programelor de slăbire a companiilor de asigurări de sănătate în beneficiul sănătății publice?
Jurnalul medical german, căruia îi place să se împodobească cu reclame de la producătorii de pastile de slăbit, nu ar putea lăsa o astfel de analiză sobră a situației studiului în ziar fără un editorial însoțitor. Unde este atât de bântuita catastrofă de sănătate care ne cade asupra noastră? Mai rău, totuși, ce va deveni piața de miliarde de dolari pentru tratamentul obezității, despre care Edward Bernstein, director al organizației surori americane-americane a „German Obesity Society” legată de industrie, a dezlănțuit: „Nu există nicio stare de boală care să reprezinte o piață atât de mare . "
În calitate de autor al editorialului, nu există nicio îndoială că profesorul Hans Hauner de la Centrul de Medicină Nutrițională Else Kröner-Fresenius de la TU München s-a oferit să fie în fruntea luptei împotriva kilogramelor, grăsimilor și colesterolului de mai mulți ani. Numeroasele posturi și roluri ale lui Hauner includ și vicepreședintele și „președintele ales” al „Societății germane de obezitate” menționate anterior.
Chiar și titlul articolului său arată clar spre ce se îndreaptă călătoria. Deși are puțin de opus studiului în ceea ce privește conținutul, el dă cu îndemânare datelor rotirea necesară și își închide editorialul cu o concluzie familiară:
Prima și singura surpriză din articolul lui Hauner se găsește imediat sub aceste propoziții. Prin care termenul „surpriză” nu descrie în mod adecvat violența cu care globii mei oculari și-au căutat ieșirea din peșteri atunci când au citit secțiunea „Conflict de interese”:
Nu este posibilă nicio greșeală. Iata:
Acum trebuie să știți mai întâi că „Societatea germană de obezitate” joacă un rol similar în problemele de control al greutății ca „Liga lipidelor”, care se află la aceeași adresă din München și este legată personal de aceasta, în problemele de combatere a colesterolului. Acesta din urmă poate da impresia că a luptat fără compromisuri pentru interesele furnizorilor de medicamente care scad colesterolul și alimentele care optimizează nivelul colesterolului de mulți ani sub stindardul beneficiului public. În timp ce Liga Lipidelor își anunță în mod deschis numeroșii sponsori din industria farmaceutică și alimentară, „Societatea Germană pentru Obezitate” își păstrează un profil scăzut în ceea ce privește problemele de finanțare. Dar când vine vorba de lansarea pe piață a unei noi pastile de slăbit, de exemplu în 2006 pentru produsul Sanofi Aventis Acomplia®, industria se poate baza atât pe rezidenți cu acțiuni fixe. Din moment ce „de atunci” ambele companii au acționat ca parteneri în inițiativa PR „Dimensiunea taliei este o problemă a inimii”, finanțată de Sanofi-Aventis. Motto: "Pentru că ești important pentru noi!".
Lucrul despre „a fi aproape de inimă” s-a schimbat aparent între timp: după ce medicamentul a fost retras de pe piață după o serie de sinucideri, inclusiv în studii clinice, „circumferința taliei este o chestiune a inimii” poate fi vizualizată doar în arhiva de pe Internet.
S-ar putea argumenta că editorialistul Hans Hauner este un funcționar de frunte al unei companii care este susținut în mod evident de participanți semnificativi pe piața de slăbire din când în când, dar s-ar putea să facă această treabă în mod voluntar. Având în vedere o interpretare îngustă, pur monetară, a termenului „conflict de interese”, s-ar putea, prin urmare, să acceptăm afirmația sa.
Dar, de asemenea, Hauner pare să câștige o parte semnificativă din veniturile sale din PR pentru produsele de slăbire personal.
Sigur, apariția sa de PR pentru băutura slăbitoare „Slim Fast” din 2002 se află deja în afara perioadei de cinci ani pe care Jurnalul Medical German le cere autorilor să ia în considerare atunci când raportează potențiale conflicte de interese. Formularul corespunzător pentru autori precizează:
Apariții precum cea la o conferință de presă pentru lansarea pe piață a unei „specialități de cârnați cu conținut scăzut de grăsimi” de către grupul comercial EDEKA cu numele original „VielLeicht” în 2008 (da, așa ceva este transmis de breaslă) nu sunt neapărat ceea ce v-ați aștepta ca jurnalist medical Cititorul ar dori să citească sub un editorial semnificativ pe tema obezității și sănătății publice. Gratuit.
Este din ce în ce mai greu să-i ignori activitățile pentru compania „Weight Watchers”. Grupul internațional, care are vânzări anuale de câteva sute de milioane de dolari cu un program de slăbire și prin licențierea numelui său pentru produse din sectorul alimentar, a fost observat recent în Germania de scandalul publicitar subrept care a înconjurat-o pe prezentatoarea Andrea Kiewel. Hauner lucrează în mod evident pentru „Weight Watchers” într-o varietate de moduri. Potrivit site-ului web „Weight Watchers”, el este membru al Comitetului științific consultativ al grupului, a contribuit cu prefața la o carte Weight Watchers și chiar a lăudat compania într-o „discuție de fond a companiei”, precum „Medical Tribune”. scris:
Retrospectiv, titlul cinic al articolului Stern: „Slăbirea cu efecte secundare pozitive”.
Actualizare, 13 octombrie: Jurnalul medical german a anunțat o corectare.
Miercuri, 16 septembrie 2009
Schering-Plough caută cu disperare chiriași
Informații interesante despre condițiile financiare actuale pentru chiriașii farmaceutici profesori și despre condițiile de muncă ale acestora au acordat involuntar Schering-Plough (activ în Germania sub numele de Essex Pharma). Compania farmaceutică a fost suficient de prostească pentru a-i oferi profesorului de psihiatrie american Daniel Carlat o ofertă de până la 170.000 USD pe an pentru a lucra ca avocat al unui medicament psihiatric.
Nu este o mișcare înțeleaptă. Daniel Carlat este de ani buni un critic expus corupției omniprezente din domeniul său. Este editor al buletinului lunar The Carlat Psychiatry Report, prima sursă americană de știri psihiatrice, independentă de industria farmaceutică. În urmă cu doi ani, într-un articol din New York Times care merita citit, el și-a descris propriile experiențe drept un cocoșat în urmă cu câțiva ani și a clarificat de ce consideră că această practică este extrem de problematică.
Mai rău, Daniel Carlat este un blogger și face ceea ce fac ocazional bloggerii verticali în astfel de situații: discută public oferta imorală:
Apoi, există acest Acord al Biroului Speaker în care trebuie să promiți că vei merge la o ședință de instruire Schering-Plough (nu este atât de rău - primești 3000 de dolari plus toate cheltuielile pentru o întâlnire de o zi și jumătate) și în care promiți să folosești numai informațiile sponsorizate de companie pentru prezentările dvs.
Dar carnea pachetului se numește exemplarul A, [. ] care vă spune cât veți fi plătit:
--1.600 USD pentru o prezentare power point de 45 de minute sau „grup de discuții inter pares” informal.
--1.000 USD pentru o prezentare live de 45 de minute pe internet (primiți 600 USD mai puțin pentru că nu trebuie să părăsiți confortul biroului dvs.)
--Suma maximă totală (numită „suma totală a contractului”) pe care o puteți primi pe parcursul anului este de 170.000 USD.
Miercuri, 26 august 2009
Tranzacționarea țesuturilor este o afacere profitabilă. Conform raportului, dezmembrarea, procesarea și vânzarea unui cadavru în SUA ar costa până la 250.000 de dolari. Compania germană se pare că furnizează piața americană de țesături pe scară largă.
Mii de pagini de protocoale interne ale companiei se află în oglindă,
Faxuri, liste de livrare și documente din anii 2000 până în 2007
2004 înainte, acest lucru ar sugera companiei
nu numai că a prelucrat părțile corpului ucrainene în sine, ci le-a furnizat și pieței țesuturilor din SUA. Acesta ar fi traficul de organe interzis în temeiul Legii germane privind transplantul.
Joi, 11 iunie 2009
De la profitul discotecii la un dezastru în sala de operații
Operația la sân, care a fost ridicată de o discotecă din Celle, Saxonia Inferioară, s-a încheiat într-o călătorie de groază pentru câștigător. În noiembrie 2008, tombola pentru operația de sân a avut o mulțime de acoperire mediatică. Asociațiile de medici, organizațiile de consumatori și bisericile au criticat abordarea senzațională, inumană. În ciuda dezaprobării unanime și a avertismentului de la sediul competiției, discoteca și agenția care a intermediat și a plătit intervenția în Polonia au reușit să desfășoare evenimentul. S-a constatat că toate problemele legate de siguranță și risc s-au adeverit.
Numărul actual al revistei pentru femei „Jolie” de la Axel Springer Verlag relatează la rubrica „Cum s-a transformat premiul meu principal într-un coșmar” despre problemele medicului și despre complicațiile pe care câștigătorul trebuia să le suporte. Ziarul BILD publică un rezumat în stilul său propriu, cu o perspectivă împotriva Poloniei.
Raportul foarte bun din „Jolie” - spre deosebire de articolul BILD-Schmieren - dezvăluie o procedură care ar putea proveni din scenariul unui săpun de seară anterior, inclusiv un final fericit. După ce Nadine L., în vârstă de 23 de ani, s-a „făcut singură maimuță” timp de patru ore, a reușit să țină voucherul în mâini. În loc de profitul de 3700 de euro, ea a câștigat însă 3700 de euro datorii care ar fi fost datorate în baza contractului dacă nu ar fi început călătoria la clinica poloneză. A urmat o consultare în limba poloneză, cele mai esențiale traduse de șeful agenției de plasament, în care riscurile nu au fost discutate. Conform legislației germane, acest lucru nu ar fi permis, la fel ca operațiunea doar trei ore mai târziu. Conform legii, trebuie să existe 24 de ore între consultare și o programare PO, așa-numita perioadă de reflecție. A doua zi, pacientul a fost externat din clinica poloneză fără ca un medic să se fi uitat din nou la sânul ei. Doar 10 zile mai târziu există un control la Hanovra - la sediul agenției. Fără medic, se spune că secretara a îndepărtat bandajul. Drept urmare, sânii au fost mai degrabă „deformați” în loc să fie formați.
Compensația din clinică este lipsită de speranță și pacientul nu are mijloace financiare pentru o operație corectivă într-o clinică germană de renume. Agenția a fost asigurată împotriva creanțelor prin contract. Final fericit: printr-o căutare pe internet, a găsit un medic care a schimbat pernele de silicon din Polonia pro bono, numai împotriva rambursării costurilor pentru anestezie și implanturi.
Agenția continuă să trimită pacienții în Polonia. Întrebarea din postarea pe blogul meu din noiembrie 2008 rămâne fără răspuns: De ce sunt permise agențiilor cu jumătate de normă să trimită pacienți disperați în clinici străine, ale căror calificări sunt publicitatea, marketingul și promovarea?