Alfuzozină pentru tratamentul retenției urinare acute PZ - Pharmazeutische Zeitung
FARMACIE
de Anke Pfleger, Düsseldorf
Alfuzozina este primul și singurul blocant α aprobat pentru terapia însoțitoare a retenției urinare acute la bărbații cu mărire benignă a prostatei. Medicamentul aproape a dublat probabilitatea urinării spontane la acești pacienți după îndepărtarea cateterului.
Retenția urinară acută este definită ca fiind incapacitatea de a goli în mod voluntar vezica urinară și reprezintă o complicație gravă a hiperplaziei benigne de prostată (HPB). Până la 1,5 L urină se poate acumula în vezica acestor pacienți, de trei până la cinci ori mai mult decât la persoanele sănătoase. a explicat profesorul Dr. Klaus Höfner, medic șef al Spitalului Evanghelic Oberhausen, la o conferință de presă a Sanofi-Synthélabo. Tulburarea este foarte incomodă și dureroasă pentru cei afectați și poate fi asociată cu tulburări circulatorii. Rezultatul este, de obicei, instrucțiunile imediate cu privire la golirea vezicii urinare printr-un cateter.
Alfuzozina (UroXatral® Uno) este utilizată cu succes de ani de zile în tratamentul simptomelor funcționale ale măririi benigne a prostatei. Ingredientul activ a fost recent aprobat pentru utilizare în retenția urinară acută datorată BPH.
Consecințele retenției urinare acute
Bărbații cu retenție urinară acută ar trebui să fie supuși unui așa-numit test de descărcare a cateterului. Acest „studiu fără cateter” (TWOC) trebuie efectuat după două până la trei zile, deoarece mai mult de jumătate dintre pacienți au șansa de a nu avea cateter cu această durată de ședere. Deci, există speranța că, cu un tratament de succes al retenției urinare acute și a simptomelor BPH, o operație ar putea fi evitată în totalitate.
O încercare nereușită de descărcare a cateterului cu reținere urinară acută reînnoită, pe de altă parte, duce de obicei la o operație pe prostată. Acești bărbați prezintă un risc crescut de complicații intraoperatorii, transfuzii, complicații postoperatorii și deces în spital, comparativ cu pacienții care au fost operați după o încercare reușită de evacuare a cateterului. În plus, cateterizarea înainte de operație este asociată cu un risc crescut de sepsis și sângerare din cauza colonizării bacteriene. „Creșterea ratei încercărilor de ieșire cu succes a cateterului va salva pacientul povara operației de urgență”, a declarat Alan McNeill, investigator de studiu și consultant urolog la Western General Hospital, Edinburgh, Marea Britanie.
Rezultatele studiului ALFAUR
Extinderea indicației pentru alfuzozină se bazează pe rezultatele studiului de fază ALFAUR (Alfuzozin în retenție urinară acută), care a inclus 357 de bărbați cu vârsta peste 50 de ani cu o retenție urinară acută pentru prima dată ca urmare a BPH. În acest studiu multicentric, randomizat, dublu-orb (alfuzozină 10 mg/zi versus placebo), golirea vezicii a fost observată în dimineața bărbaților cateterizați timp de 2 până la 3 zile și 24 de ore după ce cateterul a fost îndepărtat.
Alfuzozina a crescut semnificativ probabilitatea golirii spontane a vezicii urinare după îndepărtarea cateterului la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste (61,7% față de 47,6%). La pacienții cu risc crescut (vârsta peste 65 de ani sau volumul de retenție peste 1000 ml), șansa reluării micției spontane și, astfel, a unei încercări de descărcare de succes a cateterului aproape s-a dublat, a spus McNeill. Pentru pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, rata de succes a fost de 56 la sută, comparativ cu 36 la sută pentru placebo.
Chiar și pe o perioadă de șase luni, s-a demonstrat că administrarea a 10 mg de alfuzozină (ALFAUR faza 2) reduce riscul unei operații. Riscul de intervenție chirurgicală comparativ cu placebo a fost de 61% după o lună, 52% după trei luni și 29% după șase luni. În special, pacienții cu niveluri scăzute de urină reziduală au prezentat o mai bună retenție a urinării; un volum rezidual de urină mai mare de 100 ml a avut un impact negativ asupra necesității unei intervenții chirurgicale după o încercare reușită de evacuare a cateterului.
Rezultatele celor două studii au însemnat o reducere a morbidității legate de cateter și a complicațiilor intervenției chirurgicale pentru pacient, a concluzionat McNeill.
Retenție urinară acută și BPH La pacienții cu retenție urinară acută, HPB este cel mai adesea diagnosticată ca fiind cauza principală. Potrivit profesorului Dr. Klaus Höfner, medic șef la Spitalul Evanghelic din Oberhausen, că aproape jumătate dintre bărbați au probleme cu tractul urinar până la vârsta de 60 de ani. Această rată crește la 80% până la vârsta de 80 de ani. Dacă nu este tratată, BPH poate duce la afectarea ireversibilă a vezicii urinare.
În plus față de vârstă și mărimea prostatei, alți factori de risc sunt în primul rând fluxul maxim de urină și cantitatea de urină rămasă. Un volum rezidual de urină de peste 50 ml crește, de asemenea, riscul de retenție urinară acută de trei ori.
Aceasta înseamnă că riscul de retenție urinară acută în următorii zece ani pentru un bărbat cu simptome moderate la vârsta de 60 de ani este de 13,7%, în timp ce riscul de accident vascular cerebral este de 7,2%, o fractură de șold de 4,9% sau un infarct este de 5,1%.