ALINEATUL 4 REGIMUL NARCOTICILOR (TABELUL B) ȘI AL PREPARATELOR CARE LE CONȚIN
Articol R5189
Substanțele din tabelul B și preparatele care le conțin fac obiectul a două regimuri distincte, în funcție de faptul dacă operațiunile care le privesc se desfășoară în afara sau într-o farmacie definită la articolul L. 568.
O parte sau toate dispozițiile acestui paragraf pot fi aplicate substanțelor și, eventual, preparatelor care le conțin, care, deși nu figurează în tabelul B, sunt fabricate din substanțe narcotice sau dau naștere la formarea de narcotice în timpul fabricării lor sau din cauza utilizării necorespunzătoare poate necesita control în anumite etape ale marketingului lor.
Ministrul Sănătății Publice și Populației stabilește prin decret pentru fiecare dintre aceste substanțe dispozițiile prezentului alineat care li se aplică.
1: OPERAȚII EFECTUATE ÎN AFARA UNUI OFICIN DE FARMACIE. (Articolele R5190 până la R5198)
Articolul R5190
Autorizația prevăzută la articolul R. 5165 de mai sus este dată de ministrul sănătății publice și al populației, cu avizul unui comitet a cărui componență este stabilită printr-un ordin al ministrului sănătății.
Autorizația poate fi eliberată numai unei persoane fizice; este strict atașat persoanei; indică pe nume fiecare dintre substanțele sau preparatele a căror extracție, prelucrare, fabricare sau comercializare este autorizată.
În ceea ce privește producătorii care extrag alcaloizi din opiu, mac și coca și producătorii care sintetizează substanțele enumerate în tabelul B, un ordin al ministrului sănătății publice și al populației stabilește condițiile speciale de control al acestor industrii.
Autorizația este retrasă de ministrul sănătății publice și populației după avizul comisiei menționate mai sus. Nu poate fi acordat și va fi retras oricui a fost condamnat pentru trafic ilicit de droguri.
În cazul schimbării domiciliului industrial și comercial, titularul declară acest lucru ministrului sănătății publice și al populației înainte de deschiderea noului sediu, în caz contrar, autorizația poate fi retrasă.
În caz de încetare a fabricării sau a comerțului, titularul îl informează pe ministrul sănătății publice și al populației, care trebuie să pronunțe retragerea autorizației.
Fără a aduce atingere dispozițiilor articolului R. 5166, este interzis oricărei persoane care nu a fost autorizată să facă acest lucru în conformitate cu dispozițiile prezentului articol sau ale articolului R. 5197, să dețină, să cumpere sau să li se elibereze aceste substanțe, altele decât la prescripție de la orice medic autorizat de reglementările relevante să le prescrie numai pentru uz terapeutic și în condițiile speciale stabilite în prezentul cod.
Prin derogare de la prevederile articolului R. 5198, prevederile acestui articol se aplică metilmorfinei și sărurilor sale, etilmorfinei și sărurilor sale, precum și folcodinei și sărurilor sale.
Articol R5193
Substanțele din tabelul B și preparatele care le conțin pot circula numai dacă recipientele care le conțin direct sunt acoperite cu etichetele prevăzute la articolele R. 5192 și R. 5204.
Plicurile exterioare ale pachetelor de expediere nu trebuie să conțină nicio altă indicație în afară de numele și adresele expeditorului și ale destinatarului.
Acestea trebuie să fie ștampilate cu marca expeditorului.
Articol R5194
Orice cumpărare sau transfer, chiar și gratuit, a substanțelor din tabelul B trebuie să fie înscrise într-un registru special listat și parafat de primar sau comisarul de poliție.
Autoritatea care acoperă acest registru special trebuie să obțină autorizația eliberată persoanei în cauză. Se menționează, pe prima pagină a respectivului registru, data la care a fost acordată această autorizație.
Înscrierea în registru a fiecăreia dintre aceste operațiuni primește un număr de serie care se poate aplica tuturor produselor conținute în aceeași chitanță sau livrare. Acesta trebuie realizat fără goluri, ștergeri sau supraîncărcări, în momentul primirii sau livrării.
Acesta indică numele, profesia și adresa fie a cumpărătorului, fie a vânzătorului, precum și cantitatea produsului cu numele sub care este înscris în tabelul B și numărul de referință prevăzut la articolul R. 5192. Pentru preparatele, sunt listate aceleași indicații, precum și cantitatea de medicament (e) unic (e) din tabelul B conținută în acesta.
Pentru cumpărare sau primire, numărul de referință dat de vânzător produsului livrat este, de asemenea, menționat în registru.
În cazul revânzării unui produs sau preparat în ambalaj care poartă un sigiliu original, numărul (numerele) de referință de pe eticheta originală sunt menționate în registru.
Articol R5196
Registrul prevăzut la articolele R. 5194 și R. 5195 trebuie păstrat timp de zece ani pentru a fi reprezentat la orice cerere din partea autorității competente.
Vânzătorul este descărcat numai din cantitățile primite în măsura, fie a vânzărilor efectuate de acesta și înregistrate în registrul menționat, fie a descărcării date în condițiile articolului anterior.