Așa funcționează cercetarea medicală

Suport științific: Prof. Dr. Christian Herder

Cercetarea medicală este în continuu flux. Noi rezultate din studii științifice sunt publicate zilnic.

Dar cum funcționează de fapt cercetarea în medicină?

Diferitele domenii ale cercetării medicale

În general, se face distincția între cercetarea de bază, cercetarea preclinică și cercetarea clinică.

Cercetarea de bază examinează principiile și relațiile medicale. Este vorba în primul rând despre extinderea cunoștințelor și obținerea de noi cunoștințe.
Cercetarea preclinică - cunoscută și sub numele de cercetare preclinică - se poate face și în laborator. Un exemplu este studiile cu celule sau țesuturi derivate de la oameni sau animale. Devin tehnici studii in vitro numit.
Cu toate acestea, transferabilitatea rezultatelor unor astfel de studii in vitro, care au loc în afara unui organism viu, are limitele sale. Prin urmare, așa-numitul studii in vivo an: Aici se efectuează examinările asupra organismului viu, adică direct pe animale sau oameni. Dacă se efectuează cercetări pe animale, aceasta se mai numește Model animal. Studiile pe modele animale fac parte din cercetarea preclinică. Studiile la om fac parte din cercetarea clinică. Cercetările preclinice și clinice sunt utilizate, de exemplu, atunci când urmează să fie investigată eficacitatea și siguranța unui medicament nou.

Studii în cercetare clinică - 2 tipuri principale

Cercetările clinice investighează dacă modificările stilului de viață, medicamentele, tratamentele medicale sau dispozitivele pot îmbunătăți sănătatea umană. Prevenirea și diagnosticarea bolilor sunt, de asemenea, cercetate. Studiile sunt efectuate conform unui plan sau protocol prestabilit. În cercetarea clinică, se face distincția între studii intervenționale (= „intervenționale”) și non-intervenționale (= „neinvazive”). Studiile non-intervenționale sunt, de asemenea, cunoscute sub numele de studii observaționale.

Studii pentru a testa noi tratamente

A studiu intervențional ia măsuri planificate și direcționate pentru a preveni izbucnirea sau progresarea unei boli. Adesea acestea sunt așa-numitele „studii controlate” care compară un nou tratament, de exemplu un nou medicament sau o măsură de stil de viață, cu un alt tratament sau cu un tratament inactiv, un placebo. Aceste comparații ajută la o mai bună evaluare a efectului real al unui nou tratament.

Ce sunt studiile observaționale?

Studiile neintervenționale observă și nu intervin decât în cursul bolii sau al tratamentului. Acestea sunt exemple de studii non-intervenționale:

Studiile de cohortă sunt studii longitudinale care însoțesc și observă oamenii pe o perioadă de timp predefinită, dar nu intervin. Scopul este de a descoperi legăturile dintre caracteristicile participanților la studiu și apariția unei boli.
Retrospectiv, studiile caz-control compară 2 grupuri de persoane, de exemplu un grup 1 cu o anumită boală (= "cazuri") și un grup 2 fără această boală (= "controale"). Din comparație, oamenii de știință speră să poată trage concluzii despre posibile cauze sau factori de risc pentru boală. Deoarece aceasta este o analiză retrospectivă, se mai numește și un studiu „retrospectiv”.
Studiile transversale compară proprietățile diferitelor grupuri de oameni într-un anumit moment. Prin urmare, un studiu transversal este un fel de instantaneu.

Cât de informative sunt studiile clinice?

Studiile științifice sunt planificate cu atenție în avans. Rezultatele sunt evaluate folosind metode statistice conform unor reguli clar definite. Cu toate acestea, nu toate studiile sunt la fel. Diferitele concepte sau modele pentru studiile clinice diferă în ceea ce privește riscul de eroare și părtinirea rezultatelor acestora. Unele tipuri de studii oferă rezultate cu valoare informativă ridicată. Cu toate acestea, alte tipuri de studii oferă „numai” informații care trebuie verificate în continuare.

Semnificația (= dovada) diferitelor tipuri de studii este clasificată într-o ierarhie a evidenței, așa-numita Clase de dovezi, clasificate. Clasa dovezilor descrie semnificația științifică a unui studiu clinic.

În prezent există 6 clase de dovezi (Ia, Ib, IIa, IIb, III, IV). Studiile în clasa de dovezi Ia au cea mai mare valoare informativă. Acestea sunt, de exemplu, meta-analize ale studiilor controlate randomizate. La o Metaanaliza multe studii pe aceeași problemă sunt evaluate și comparate. Rezultatul general al meta-analizei este de obicei mai semnificativ decât rezultatele studiilor individuale.

Unde sunt limitele studiilor clinice?

Studiile clinice sunt importante pentru a demonstra eficacitatea și siguranța tratamentelor medicale la om. Cu toate acestea, chiar și studiile clinice cu un nivel ridicat de dovezi nu pot oferi adevăruri definitive și nu pot răspunde la toate întrebările - este întotdeauna despre probabilități. Studiile clinice examinează grupuri de persoane ale căror caracteristici sunt definite cu precizie în avans. De exemplu, persoanele în vârstă, persoanele cu multe comorbidități sau chiar copiii nu sunt adesea incluse într-un studiu pentru a menține riscurile unui studiu clinic sau a altor factori de influență cât mai mici posibil. Prin urmare, rezultatele studiilor clinice nu pot fi aplicate niciodată tuturor.