Atarax 25 mg, comprimat filmat, cutie de 30
Atarax este un medicament sub formă de comprimat filmat (30) pe bază de hidroxizină (25 mg).
Autorizație de introducere pe piață la 16.08.1988 de către UCB PHARMA la prețul de 1,80 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
derivați de difenilmetan
stare
Indicații: de ce să o luați?
Manifestări minore de anxietate la adulți,
Premedicație pentru anestezie generală,
Tratamentul simptomatic al urticariei,
La copiii cu vârsta peste 6 ani, tratamentul de linia a doua pentru insomnia de la somn legată de o stare de hiper-excitare (vigilență crescută legată de manifestările de anxietate la culcare), după eșecul măsurilor comportamentale.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre constituenții medicamentului, la unul dintre metaboliții acestuia, la un alt derivat de piperazină, la aminofilină sau la etilen diamină.
Legat de efectul anticolinergic:
o risc de glaucom prin închiderea unghiului,
o riscul de retenție urinară legat de o tulburare uretro-prostatică.
Pacienți cu porfirie.
Pacienți cu prelungire cunoscută dobândită sau congenitală a intervalului QT.
Pacienți cu factori de risc cunoscuți pentru prelungirea intervalului QT, inclusiv boli cardiovasculare cunoscute, tulburări electrolitice semnificative (hipokaliemie, hipomagnezemie), antecedente familiale de deces subit cardiac, bradicardie semnificativă și tratament concomitent cu un medicament despre care se știe că prelungește intervalul QT și/sau capabil să inducă torsade de vârfuri (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Doze și mod de administrare
Comprimatul nu este o formă adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (risc de aspirație).
ATARAX trebuie administrat la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului.
Manifestări minore de anxietate: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Urticarie: doza medie este de 50 până la 100 mg pe zi.
Premedicație pentru anestezie generală: 100 mg la adulți.
La adulți, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Doza zilnică maximă este de 50 mg (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Insuficiență hepatică sau renală severă
Se recomandă reducerea dozei la jumătate.
În cazul insomniei la somn la copii cu vârsta peste 6 ani: doza sugerată este de 1 mg/kg/zi, iar tratamentul va fi de scurtă durată (maxim 2 săptămâni).
În alte indicații la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 15 ani: doza recomandată este de 1 mg/kg/zi.
Aceste doze pot fi reduse la jumătate atunci când se dorește doar un efect momentan.
La copiii de până la 40 kg, doza maximă este de 2 mg/kg/zi.
La copiii peste 40 kg, doza zilnică maximă este de 100 mg.
Comprimat acoperit divizibil.
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Alungirea spațiului QT
Hidroxizina este asociată cu prelungirea spațiului QT pe electrocardiogramă. În supravegherea după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT și torsada vârfurilor la pacienții care au luat hidroxizină. Majoritatea acestor pacienți au avut alți factori de risc, anomalii electrolitice și utilizarea terapiei concomitente ar fi putut contribui (vezi secțiunea Efecte secundare).
Hidroxizina trebuie utilizată la cea mai mică doză eficientă și pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului.
Tratamentul cu hidroxizină trebuie întrerupt dacă apar semne sau simptome care pot fi asociate cu aritmie cardiacă și pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală.
Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a raporta prompt orice simptome cardiace.
Hidroxizina nu este recomandată la pacienții vârstnici din cauza eliminării scăzute a hidroxizinei în această populație comparativ cu populația adultă și a riscului crescut de reacții adverse (de exemplu, efecte anticolinergice) Doze și mod de administrare și Efecte secundare).
Pacienții trebuie sfătuiți să nu bea băuturi alcoolice în timpul tratamentului.