AVANDAMET - Rosiglitazonă - Dozare, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

AVANDAMET este indicat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2, în special supraponderal:

efecte

- care este insuficient echilibrat doar de doza maximă tolerată de metformină.

- ca terapie triplă orală cu sulfoniluree la pacienții care sunt insuficient controlați de o terapie orală dublă care combină metformina și o sulfoniluree la doza maximă tolerată (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare).

Cum să o luați + -

Tratamentul cu AVANDAMET poate începe cu o doză de 4 mg pe zi de rosiglitazonă plus 2000 mg de clorhidrat de metformină.

Doza de rosiglitazonă poate fi crescută la 8 mg pe zi după 8 săptămâni, dacă este necesar un control glicemic mai bun. Doza maximă recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină pe zi.

Doza zilnică totală de AVANDAMET trebuie administrată în două doze divizate.

O ajustare a dozei de rosiglitazonă (în combinație cu doza optimă de metformină) poate fi luată în considerare înainte de a trece la AVANDAMET.

În funcție de situația clinică, poate fi luată în considerare înlocuirea directă a monoterapiei cu metformină cu AVANDAMET.

Utilizarea AVANDAMET cu sau la sfârșitul mesei poate reduce simptomele gastro-intestinale asociate cu administrarea metforminei.

Terapie orală triplă (rosiglitazonă, metformină și o sulfoniluree) (vezi pct. 4.4)

- Pacienți tratați cu metformină și sulfoniluree: când este cazul, AVANDAMET poate fi început cu 4 mg/zi de rosiglitazonă, cu doza corespunzătoare de metformină deja luată. O creștere a dozei de rosiglitazonă la 8 mg/zi trebuie decisă cu precauție după o evaluare clinică atentă a riscului pentru pacient de a dezvolta o reacție adversă, cum ar fi retenția de lichide (vezi pct. 4.4 și 4.4). Nedorite).

- Pacienți pe terapie orală triplă: atunci când este cazul, AVANDAMET poate înlocui dozele de rosiglitazonă și metformină deja luate.

Când este cazul, AVANDAMET poate înlocui utilizarea concomitentă de rosiglitazonă și metformină într-o terapie orală existentă bi sau triplă pentru simplificarea tratamentului.

Deoarece metformina este eliminată de rinichi și luând în considerare posibila scădere a funcției renale la vârstnici, este necesară monitorizarea regulată a funcției renale la vârstnicii tratați cu AVANDAMET (vezi pct. 4.3 și 5.2). Avertismente și precauții pentru utilizare).

AVANDAMET nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență renală, de exemplu creatinină serică> 135 umol/L la bărbați și> 110 umol/L la femei și/sau clearance-ul creatininei din sânge. Creatinină 70 ml/min (vezi secțiunile Contraindicații și avertismente și precauții de utilizare).


Copil și adolescent

În absența datelor disponibile privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea AVANDAMET nu este recomandată la această grupă de vârstă (vezi pct. 5.1 și 5.2).

Reacții adverse posibile + -

  • Anemie
  • Granulocitopenie
  • Hipercolesterolemie
  • Hipertrigliceridemie
  • Hiperlipemie
  • Creștere în greutate
  • Apetit crescut
  • Hipoglicemie
  • Senzație amețitoare
  • Durere de cap
  • Insuficienta cardiaca
  • Ischemie cardiacă
  • Constipație
  • Fractură osoasă
  • Mialgie
  • Edem
  • Reacție anafilactică
  • Edem macular
  • Insuficiență cardiacă congestivă
  • Edem pulmonar cardiac
  • Afectarea funcției hepatice
  • Creșterea enzimelor hepatice
  • Angioedem
  • Reacție alergică a pielii
  • Urticarie alergică
  • Prurit cutanat
  • Erupție alergică
  • Simptome gastrointestinale
  • Greaţă
  • Vărsături
  • Diaree
  • Durere abdominală
  • Pierderea poftei de mâncare
  • Acidoza lactică
  • Dispnee acidotică
  • Hipotermie
  • Comă
  • Scăderea absorbției vitaminei B12
  • Deficitul de vitamina B12
  • Anemie megaloblastica
  • Gust metalic
  • Hepatita
  • Eritem
  • Retentie de apa

Efectele secundare sunt enumerate mai jos pentru fiecare dintre componentele AVANDAMET. O reacție adversă este prezentată pentru combinația fixă ​​numai dacă nu a fost observată cu niciunul dintre ingredientele AVANDAMET sau dacă a apărut la o frecvență mai mare decât cea menționată pentru unul dintre cele două ingrediente.