Avertisment privind abuzul de dextrometorfan Lista Galbenă

AMK avertizează împotriva abuzului de dextrometorfan. Antitusivul activ central a fost raportat cel mai frecvent la AMK cu abuz suspect în ultimii șase ani.

fundal

Ingredientul activ dextrometorfan (DXM) a fost revizuit de Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) de la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în octombrie. În consecință, informațiile despre produs și instrucțiunile de utilizare ar trebui să conțină avertismente despre sindromul serotoninei, dependența de droguri și utilizarea la copii. În Germania, toate medicamentele DXM sunt disponibile fără prescripție medicală.

Avertisment curent de la AMK

AMK cere personalului farmaceutic să acorde o atenție specială atunci când distribuie medicamente care conțin DXM. În special, distribuția monopreparatelor capsule la adolescenți sau adulți tineri ar trebui examinată critic. În aproape toate cazurile raportate de abuz suspectat, monopreparatele DXM au fost solicitate sub formă de capsule.
Rapoartele despre abuz suspect au provenit în principal din sudul Germaniei. Majoritatea dintre aceștia sunt bărbați care, potrivit farmaciilor raportoare, au solicitat în mod vizibil DXM:

o tuse uscată nu pare să existe,
nevoie repetată, la intervale tot mai scurte,
cumpărarea mai multor pachete este împărțită într-un grup,
serviciul de urgență al farmaciei este utilizat pentru achiziționarea pachetelor,
Pentru a justifica suma, se fac comisioane pentru prieteni, preparate alternative sau sfaturi sunt respinse sau se solicită mai multe pachete în același timp,
DXM este dorit împreună cu alte medicamente (de exemplu difenhidramină) care pot fi, de asemenea, utilizate în mod abuziv,
În cazuri individuale, cei afectați pot apărea apatici, încetiniți, confuzi sau tremurători.

„Bomba DXM”

Potrivit AMK, există instrucțiuni dubioase despre cum să construiești o „bombă DXM” care să conțină până la 14 capsule DXM. Se recomandă utilizarea capsulelor pentru instrucțiunile de asamblare, deoarece acestea pot fi ușor deschise. Rapoartele de caz cu doze unice mai mari de 1000 mg DXM pot fi găsite în literatura de specialitate.

Combinație cu difenhidramină

În 20 la sută din cazurile suspectate de abuz, au fost solicitate și medicamente OTC care conțin difenhidramină. Din punctul de vedere al AMK, nu este încă clar dacă acestea sunt utilizate în mod specific, de ex. B. pentru a obține efecte nervoase centrale aditive, pentru a încetini degradarea DXM sau pentru a reduce efectele secundare potențiale, cum ar fi greața și vărsăturile.

Efectul DXM

DXM este un antagonist necompetitiv al receptorilor N-metil-D-aspartat (NMDA) și un agonist al receptorilor sigma-1 și 5-HT. Inhibarea receptorilor NMDA pare a fi responsabilă pentru potențialul de dependență al DXM.

DXM este metabolizat prin citocromul P450 2D6. Activitatea acestei enzime este genetică. Aproximativ 10% din populația generală sunt metabolizatori lenti ai CYP2D6. Cu aceștia și cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP2D6, poate exista un efect excesiv de puternic și/sau prelungit al dextrometorfanului.

Risc de supradozaj

În cazul supradozajului, există un risc crescut de greață și vărsături, neliniște, confuzie, tulburări de conștiență, palpitații, prelungirea QTc, psihoze cu halucinații vizuale și supraexcitabilitate. În caz de supradozaj masiv, au fost descrise convulsii, depresie respiratorie și comă.

Măsuri împotriva abuzului DXM

Potrivit AMK, farmaciștii ar trebui să ia următoarele măsuri pentru a contracara abuzul:

Mai întâi cereți informații specifice despre aplicație și intenții într-o conversație confidențială și de înțelegere și vă sfătuiesc de urgență cu privire la riscurile potențiale.
Abțineți-vă de la administrarea simultană a altor preparate OTC, care la rândul lor provoacă (aditiv) efecte nervoase centrale sau pot interacționa cu farmacocinetica DXM.
Dacă sfatul este respins, trimiterea poate fi în cele din urmă refuzată.