Avertizare privind inhibitorii apetitului și medicamentele antifurt care conțin fenilpropanolamină - retragerea pieței
Ingredientul activ asemănător amfetaminei fenilpropanolamină face parte din medicamentele pentru rece fără prescripție medicală (de exemplu, BASOPLEX, CONTAC H, RINOTUSSAL, capsule reci WICK DAYMED) și supresoare ale apetitului pe bază de prescripție medicală (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO). Efectele adverse grave au fost documentate de ani de zile, inclusiv creșterea tensiunii arteriale, hemoragia intracerebrală, accident vascular cerebral și deces (a-t 1986; Nr. 5: 34 și 1988; Nr. 12: 110). Au fost publicate mai mult de 30 de cazuri de sângerare intracraniană după administrarea de agenți care conțin fenilpropanolamină. Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) are 22 de rapoarte spontane despre acest lucru (1).
Acum FDA dorește să elimine fenilpropanolamina din medicamente (2). Conform unui studiu de caz-control, a cărui versiune finală va fi publicată la 21 decembrie 2000 (1), fenilpropanolamina pare a fi un factor de risc independent pentru accident vascular cerebral hemoragic la femeile care suprimă pofta de mâncare și posibil și în medicamentele pentru raceală (1). Riscul de insultă cerebrală hemoragică în termen de trei zile de la începerea fenilpropanolaminei este calculat la 1 din 100.000 la 1 din 3,2 milioane de femei (1). Bărbații pot fi, de asemenea, expuși riscului (2), dar numărul cazurilor este scăzut și niciunul dintre bărbații incluși în studiu nu a luat fenilpropanolamină ca un inhibitor al apetitului (1).
FDA clasifică riscul de accident vascular cerebral hemoragic cu fenilpropanolamină drept „foarte scăzut”. Plângerile pentru care sunt utilizate astfel de produse (pierderea în greutate, frig), totuși, nu justifică utilizarea din cauza amenințării potențiale consecințe ale utilizării (2). Nu este posibil să se evalueze în prealabil cine prezintă risc (3). Prin urmare, echilibrul dintre beneficii și prejudicii este negativ.
Produsele care conțin fenilpropanolamină sunt, de asemenea, scoase de pe piață în această țară.