Bărbați regaine
medicament
Informații pentru pacient pentru „Minoxidil”
1. Ce este „Minoxidil” și pentru ce se folosește?
1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?
„Minoxidil” conține substanța activă minoxidil, un medicament dintr-un grup de medicamente numite dermatice (un medicament utilizat pentru tratarea afecțiunilor pielii). Minoxidil este un medicament utilizat pentru tratarea căderii părului masculin (alopecie androgenetică).
„Minoxidil” este disponibil numai în farmacii și fără prescripție medicală.
1.2 Ce puncte forte și forme de dozare există?
Minoxidil pentru tratamentul căderii părului la bărbați este disponibil sub următoarea concentrație și formă de dozare:
- Soluție conținând 50 mg minoxidil în ml.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui dacă această concentrație și această formă de dozare sunt adecvate pentru tratamentul dumneavoastră.
1.3. Se utilizează „Minoxidil”
„Minoxidil” stabilizează cursul cheliei congenitale (alopecie androgenetică) în zona tonsurii scalpului cu un diametru de 3 până la 10 cm la bărbații cu vârste cuprinse între 18 și 49 de ani.
Debutul alopeciei androgenetice la bărbați este marcat de retragerea frontierei părului-frunte la temple cu formarea de linii de păr retrăgătoare. În cele ce urmează există, de asemenea, o subțire tot mai mare a părului în regiunea coroanei (zona de tonsură).
2. Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza „Minoxidil”?
2.1 „Minoxidil” nu trebuie utilizat,
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă minoxidil sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului,
- la femei, datorită dovezilor ocazionale de creștere reversibilă a părului, tulburătoare din punct de vedere cosmetic, pe față în timpul tratamentului,
- dacă utilizați alte medicamente pe scalp,
- dacă suferiți de căderea bruscă sau inegală a părului.
2.2.Se necesită o atenție specială atunci când se utilizează „Minoxidil”
Utilizați „Minoxidil” numai pe scalpul normal și sănătos.
Nu există experiență clinică privind eficacitatea cheliei în zona templului (retragerea părului).
Dacă apar efecte asupra sistemelor de organe (efecte sistemice) sau reacții cutanate severe, preparatul trebuie întrerupt.
Nu trebuie să utilizați „Minoxidil”,
- dacă aveți semne de boli cardiovasculare
- dacă aveți tensiune arterială crescută
- dacă utilizați agenți antihipertensivi pentru a trata tensiunea arterială crescută.
Ocazional, pacienții cu părul foarte deschis la culoare care au folosit alte produse de îngrijire a părului în același timp sau după ce au înotat în apă cu o concentrație ridicată de clor au raportat modificări ușoare ale culorii părului (culoarea blond deschis).
Dacă aplicați în mod repetat „Minoxidil” pe păr în locul scalpului, acest lucru ar putea duce la creșterea uscăciunii și/sau rigidității părului datorită conținutului de etanol și propilen glicol din „Minoxidil”.
„Minoxidil” conține alcool și poate provoca usturime și iritații ale ochilor.În caz de contact accidental cu zone sensibile (ochi, piele, mucoase), ar trebui să spălați aceste zone cu multă apă.
Dacă utilizați „Minoxidil” frecvent pe piele, acesta poate provoca iritații sau inflamații și uscăciunea pielii din cauza alcoolului din „Minoxidil”.
Evitați inhalarea vaporilor de pulverizare.
Propilen glicolul poate provoca iritarea pielii.
„Minoxidil” nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există rezultate privind eficacitatea și siguranța din studiile clinice controlate pentru acest grup de pacienți.
2.2.b) Pacienți vârstnici
Nu există precauții speciale; Cu toate acestea, vă rugăm să citiți și să respectați secțiunea 3 („Cum trebuie luat medicamentul?”) Cu o atenție deosebită.
„Minoxidil” este indicat numai pentru utilizarea la pacienții de sex masculin.
„Minoxidil” este indicat numai pentru utilizarea la pacienții de sex masculin.
2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu este de așteptat că capacitatea de a conduce în mod activ sau de a folosi utilaje va fi afectată.
2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
În prezent, nu există dovezi ale interacțiunilor dintre „Minoxidil" și alți agenți. Deși acest lucru nu a fost dovedit clinic, teoretic există posibilitatea ca substanța activă a „Minoxidil" („Minoxidil") să provoace hipotensiune ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la schimbarea de la Minciuna în picioare) poate fi întărită la pacienții care iau concomitent vasodilatatoare periferice (un tip de vasodilatator utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale).
„Minoxidil” nu trebuie utilizat împreună cu alte produse dermatice (preparate externe cu ingrediente active precum corticosteroizi, retinoizi, antralină) sau cu agenți care cresc absorbția ingredientelor active prin piele (absorbția pielii).
2.4.Ce ar trebui luat în considerare atunci când se utilizează „Minoxidil” împreună cu alimente, alimente de lux și băuturi?
Nu există precauții speciale; dar vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea 3.1 („Tipul și durata utilizării”).
3. Cum se utilizează „Minoxidil”?
Utilizați întotdeauna „Minoxidil” exact așa cum este indicat în prospect. Dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
3.1 Tipul și durata cererii
„Minoxidil” trebuie aplicat pe zona de tonsură uscată a scalpului.
„Minoxidil” nu trebuie utilizat pe nicio altă parte a corpului.
După aplicarea „Minoxidil” mâinile trebuie spălate cu atenție pentru a evita contactul accidental cu membranele mucoase și ochii.
După utilizarea „Minoxidil”, ar trebui să așteptați cel puțin 4 ore înainte de a umezi pielea capului sau părul.
Cât timp trebuie să utilizați „Minoxidil”?
Începutul și gradul de creștere a părului sunt diferite pentru fiecare pacient. Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 8 săptămâni pentru a putea aștepta un efect. Dacă succesul dorit al tratamentului sub formă de încetinire a căderii părului nu este atins în termen de 4 luni, terapia trebuie întreruptă.
Cu toate acestea, pentru a se asigura că numărul de fire de păr prezente la începutul terapiei este păstrat, soluția trebuie aplicată în continuare de două ori pe zi. Există suficientă experiență clinică în ceea ce privește un posibil efect terapeutic pentru o perioadă de aplicare de până la un an.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți impresia că efectul „Minoxidil” este prea puternic sau prea slab.
3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este
Aplicați 1 ml de „Minoxidil” de două ori pe zi (dimineața și seara) pe zonele afectate din zona de tonsură a scalpului.
Cantitatea zilnică de 2 ori 1 ml de soluție nu trebuie depășită, indiferent de dimensiunea zonei afectate a pielii.
Fiecare pachet „Minoxidil” conține 3 aplicatoare diferite:
- Aplicator de pulverizare cu pompă pentru aplicare pe suprafețe mari în zona de tonsură
- Aplicator de pulverizare cu pompă cu vârf extins pentru zonele chele mici din zona tonsurii
- Aplicator de contact pentru aplicare directă pe zona de tonsură a scalpului (pentru zonele în mare parte chel).
Pentru doza de 1 ml, sunt necesare 6 pufuri (spray-uri de pompare) sau o umplere a camerei (aplicator de contact).
- Scoateți capacele mari și mici din sticlă.
- Așezați aplicatorul de pulverizare pe sticlă și înșurubați-l strâns.
- Apăsați pompa de șase ori. După fiecare proces de pompare, întindeți lichidul peste zona afectată cu vârful degetelor. Evitați să respirați vaporii de pulverizare.
- Închideți sticla cu capacul mare după utilizare. Aruncați capacul mic.
- Spălați-vă bine mâinile după utilizare.
Aplicator de pulverizare cu pompă cu vârf extins:
- Mai întâi înșurubați aplicatorul de pulverizare a pompei pe flacon (vezi mai sus).
- Îndepărtați capul mic de pulverizare și atașați ferm vârful extins. Scoateți capacul mic de la capătul vârfului.
- Apăsați pompa de șase ori. După fiecare proces de pompare, răspândiți lichidul peste zona afectată cu vârful degetelor. Evitați să respirați vaporii de pulverizare.
- După utilizare, capacul mic trebuie pus din nou pe vârf.
- Spălați-vă bine mâinile după utilizare.
- Scoateți capacele mari și mici din sticlă.
- În schimb, introduceți aplicatorul de contact și înșurubați-l strâns.
- Țineți flaconul în poziție verticală și strângeți-l o dată, astfel încât camera superioară să se umple până la semnul negru. Camera conține acum 1 ml de soluție.
- Întoarceți flaconul cu susul în jos și aplicați soluția uniform în zona afectată până când camera este complet goală.
- După utilizare, închideți din nou sticla cu capacul mare.
- Spălați-vă bine mâinile după utilizare.
3.3.Dacă utilizați mai mult „Minoxidil” decât ar trebui
Dacă prezentați reacții adverse atunci când utilizați o doză prea mare de medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră. La tratarea supradozajului, el va fi ghidat de tabloul clinic.
Utilizarea „Minoxidil” în doze mai mari decât cele recomandate și pe zone mai mari ale corpului sau în alte zone decât scalpul poate duce la o absorbție crescută a „Minoxidilului” în organism. Până în prezent, nu au fost raportate cazuri în care aplicarea externă a soluției „Minoxidil” ar fi dus la simptome de otrăvire.
După ingestie accidentală, concentrația „Minoxidil” în „Minoxidil” poate duce la efecte sistemice corespunzătoare acțiunii farmacologice a ingredientului activ. Semnele și simptomele unei supradoze de „Minoxidil” ar apărea probabil ca efecte asupra sistemului cardiovascular în legătură cu retenția crescută a apei în țesuturi (retenție de sare și apă), bătăile accelerate ale inimii (tahicardie), scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), bruscă Exprimarea creșterii în greutate, oboseală, amețeli.
În caz de ingestie accidentală sau dacă apar simptome de supradozaj, vă rugăm să anunțați imediat medicul pentru a putea decide cum să procedeze! Vă rugăm să pregătiți ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să poată afla ingredientul activ care a fost absorbit.
3.4.Dacă uitați să utilizați „Minoxidil”
Data viitoare, nu aplicați aproximativ cantitatea dublă, dar continuați tratamentul cu doza recomandată. Nu are sens să suplinim cererea omisă și ar putea duce la efecte nedorite.
3.5.Efecte dacă tratamentul cu „Minoxidil” este oprit
Dacă tratamentul este întrerupt, apare o stare în termen de 3 până la 4 luni care s-ar fi realizat fără terapie cu „Minoxidil”.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
La fel ca toate medicamentele, „Minoxidil” poate avea reacții adverse.
La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:
- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
- frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
- mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
- rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
- foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate
4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?
Pe lângă efectele secundare care afectează pielea, cum ar fi Mâncărime (prurit), descuamare a pielii, inflamație acută a pielii (dermatită) și erupții cutanate volatile (erupții cutanate) nu au apărut semnificativ mai frecvent în studiile clinice din grupul tratat cu „Minoxidil” decât la pacienții cărora li s-a administrat un preparat fără medicamente ca control (Placebo).
Deși nu a fost găsită nicio relație de cauzalitate cu utilizarea „Minoxidilului” în studiile clinice, următoarele efecte asupra sistemelor de organe (efecte sistemice) ar trebui să fie luate în considerare: retenție crescută de apă în țesuturi (sare și retenție de apă), bătăi accelerate ale inimii (tahicardie ) Amețeli, agravarea anginei pectorale preexistente (boala arterelor coronare cu constricție tipică) sau declanșarea simptomelor anginei pectorale la pacienții cu boală coronariană nediagnosticată anterior (boală coronariană).
Următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice:
Efecte secundare în zona pielii (de exemplu mâncărime, descuamare a pielii, inflamație locală a pielii, erupții cutanate, dermatită de contact, înroșire inflamatorie a pielii) și cefalee au apărut ocazional.
Efectele secundare din zona cardiovasculară („palpitații”, bătăi rapide sau lente ale inimii) au apărut rar. Au fost observate cazuri rare de tensiune arterială scăzută (hipotonie).
În cazuri rare, pot apărea infecții ale urechii (otită externă), creșterea părului (hipertricoză) în afara capului păros sau creșterea pierderii părului.
În cazuri individuale, au fost raportate efecte secundare ale psihicului (oboseală, activitate de mișcare excesivă), metabolismul (acumularea de apă în țesut) și tractul gastro-intestinal (greață, diaree) și, ocazional, sistemul nervos (amețeli, cefalee, senzații anormale, leșin).
O creștere tranzitorie a numărului de fire de păr care au căzut a fost observată la unii pacienți la două până la șase săptămâni după începerea tratamentului. Acest efect se bazează pe faptul că „Minoxidil” scurtează faza de odihnă (faza telogenă) a ciclului părului, astfel încât mai mulți păr să poată cădea temporar. În același timp, faza de creștere (faza anagenă) este atinsă mai repede și creșterea părului nou este stimulată. Această cădere accelerată a părului, cauzată de una Însoțit de creșterea regenerării părului, acesta scade în câteva săptămâni și poate fi interpretat ca primul semn al efectului „Minoxidil”.
Propilen glicolul conținut în „Minoxidil” poate provoca simptome de intoleranță la pacienții sensibili la această substanță.
Datorită etanolului din „Minoxidil”, utilizarea frecventă a medicamentului poate provoca iritații și uscăciunea pielii.
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă sunteți grav afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.
Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.
5. Cum se păstrează „Minoxidil”?
Păstrați „Minoxidil” la temperatura camerei normale și păstrați medicamentul în ambalajul original departe de lumină și umiditate.
Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.
6. Sursa și starea procesării
Informații din baza de date SCHOLZ pe baza datelor aprobate de Oficiul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale