Bayer întrerupe studiul Xarelto nu este mai bun decât ASA

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

  • DAZ.online
  • Știri
  • farmacie
  • Xarelto nu mai bine decât .
farmacie

Bayer întrerupe studiul

Stuttgart/Berlin - 6 octombrie 2017, ora 11:20

întrerupe

Xarelto nu a avut succes în prevenirea secundară a accidentelor vasculare cerebrale de origine necunoscută. (Foto: Bayer)

Rivaroxaban nu este mai bun decât ASA în prevenirea secundară a accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice de cauză necunoscută. Acest lucru este demonstrat de o analiză intermediară a studiului de fază III Navigate Esus. Prin urmare, Bayer a anulat studiul comparativ între Xarelto ® și ASA.

Deoarece Xarelto ® cu ingredientul activ rivaroxaban a fost doar comparabil, dar nu mai eficient decât ASA, Bayer a oprit un studiu de fază III la 7214 pacienți cu AVC și embolie timpuriu. Evaluarea unei analize intermediare programate a arătat că, din cauza non-superiorității rivaroxabanului, „existau doar puține perspective de beneficiu clinic dacă studiul a fost continuat”, a spus Bayer.

Pacienții au primit fie 15 mg rivaroxaban, fie 100 mg acid acetilsalicilic zilnic. Obiectivul principal al eficacității a fost apariția accidentului vascular cerebral sau a emboliei sistemice. Din punct de vedere al siguranței, rivaroxaban a trebuit să convingă, în obiectivul primar, complicațiile sângerării severe. Nici Bayer nu a reușit în acest sens: ratele de sângerare au fost în general scăzute, dar mai mulți pacienți din grupul Xarelto ® au suferit sângerări decât în ​​grupul de comparație cu ASA.

Bayer dorea o nouă indicație pentru Xarelto ®

Studiul Navigate-Esus a examinat un grup special de pacienți și o nouă indicație pentru Xarelto ®: Pacienții suferiseră un accident vascular cerebral sau embolie sistemică, cauza căreia nu era cunoscută. Adică, în ciuda istoricului medical intens, medicii nu pot găsi motivul formării cheagurilor de sânge la acești pacienți. Nu suferă de fibrilație atrială sau boli aterosclerotice anterioare, despre care se știe că prezintă un risc mai mare de accident vascular cerebral.

Această indicație ar fi fost nouă pentru rivaroxaban, inhibitor al factorului Xa. Bayer are în prezent aprobare pentru NOAC în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a embolismelor sistemice dacă pacienții suferă de fibrilație atrială non-valvulară și au, de asemenea, cel puțin un factor de risc cardiovascular, cum ar fi hipertensiunea arterială, insuficiența cardiacă, diabetul zaharat, accidentul vascular cerebral sau AIT sau au o vârstă mai mare de 75 de ani.

Pacienții cu Xarelto ® din studiu vor fi acum reveniți la terapia standard cu ASA. Potrivit Bayer, însă, compania „intenționează să extindă cercetarea extinsă a rivaroxaban la pacienții cu risc de formare a cheagurilor de sânge fatale. ] continua să activeze în mod activ. "

Studiul busolei cu Xarelto a avut succes în accident vascular cerebral

Cu Xarelto ®, Bayer este, de asemenea, activ într-un alt studiu amplu - Busola - privind prevenirea accidentului vascular cerebral. Și aici rezultatele pentru pacienții cu AVC sunt destul de promițătoare. Compass investighează în prezent rivaroxaban la o concentrație de 2,5 mg de două ori pe zi în combinație cu 100 mg ASA la pacienții cu boală coronariană sau boală arterială periferică. Aici, combinația Xarelto ® -ASS a reușit să reducă riscul de accident vascular cerebral cu 42% și cel de deces cardiovascular cu 22%. Terapia ASS Xarelto® a redus riscul de infarct cu 14%.