Baza legală a suplimentelor nutritive aakamp
Introducerea pe piață a suplimentelor alimentare și a alimentelor dietetice este supusă unor cerințe legale stricte. Acestea sunt specificate de Uniunea Europeană și trebuie să fie puse în aplicare de către statele membre ale UE. Orientările individuale reglementează nu numai compoziția diferitelor preparate și alimente, ci și etichetarea și publicitatea acestora.

Baza legală a suplimentelor nutritive
Suplimentele alimentare sunt plasate între alimente și produse farmaceutice. Acestea servesc pentru a suplimenta dieta normală cu minerale, vitamine, fibre, aminoacizi și alte substanțe și pentru a furniza intens metabolismul uman. Ingredientele fiziologic active sunt disponibile sub formă concentrată și dozată.
Suplimentele alimentare sunt numărate printre alimentele din Germania. Codul alimentar, al bunurilor de consum și al furajelor (LFGB) este responsabil pentru reglementarea acestora. Aceasta este o lege federală și legea umbrelă a legislației alimentare germane, care se bazează pe cerințele relevante ale UE. Scopul principal al LFGB este conformitatea cu siguranța alimentelor. Spre deosebire de multe alte țări, cum ar fi SUA, suplimentelor alimentare nu li se permite să aibă nicio utilizare terapeutică în Germania. Aceasta este rezervată medicamentelor.
În Ordonanța privind suplimentele alimentare (NemV) există prevederi privind compoziția și vânzarea suplimentelor alimentare.
În legislația UE, suplimentele alimentare sunt reglementate de Directiva 2002/46/CE. Aceasta nu numai că determină ce minerale și vitamine pot fi comercializate, ci și ce substanțe sunt considerate minerale și vitamine. Vitaminele și mineralele individuale, precum și preparatele complete sunt supuse acestui ghid. Principiul este că numai mineralele și vitaminele ar trebui permise, care apar în mod natural în alimentația umană.
Înainte ca un supliment alimentar să poată fi vândut în UE, acesta trebuie trimis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară. Același lucru se aplică vitaminelor și mineralelor individuale înainte de a fi aprobate ca suplimente alimentare. Dacă preparatele prezentate sunt conforme cu orientările UE, acestea sunt etichetate corespunzător. Aceasta înseamnă că consumatorii pot vedea rapid că sunt în siguranță.
Există liste pozitive pentru minerale și preparate de vitamine comercializate în UE, precum și pentru acele substanțe chimice care sunt utilizate ca sursă pentru producția lor. Fiecare substanță și fiecare preparat care a fost clasificat ca sigur de către Comitetul Alimentar al UE este inclus în lista corespunzătoare.
Alimentele dietetice îndeplinesc cerințele unui anumit grup de persoane, cum ar fi femeile bolnave sau gravide și sunt destinate nutriției lor specifice. Alimentele dietetice sunt supuse LFGB și Ordonanței privind dieta (DietV).
Baza legală a suplimentelor alimentare din Ordonanța privind suplimentele alimentare (NemV)
Ordonanța privind suplimentele alimentare a intrat în vigoare la 28 mai 2004 și a fost emisă de Ministerul Federal pentru Protecția Consumatorilor, Alimentelor și Agriculturii. Ultima modificare a fost făcută pe 23 octombrie 2013.
NemV conține dispoziții privind domeniul de aplicare, eliberarea, substanțele permise, etichetarea și notificarea suplimentelor alimentare, precum și infracțiunile penale și infracțiunile administrative.
Domeniul de aplicare al NemV
NemV definește suplimentele alimentare după cum urmează:
„Suplimentele alimentare în sensul prezentei ordonanțe sunt alimente care
- este destinat suplimentării dietei generale,
- reprezintă un concentrat de nutrienți sau alte substanțe cu efecte nutriționale sau fiziologice singur sau în combinație și
- sub formă dozată, în special sub formă de capsule, pastile, tablete, pastile și alte forme de dozare similare, pungi cu pulbere, fiole lichide, sticle cu inserții picurătoare și forme de dozare similare de lichide și pulberi pentru absorbție în cantități mici măsurate. "
Toate vitaminele, mineralele și oligoelementele intră în această reglementare.
Mai mult, NemV stipulează că:
- Suplimentele alimentare pot fi distribuite numai în preambalate,
- Suplimentul alimentar este descrierea vânzărilor în sensul regulamentului privind etichetarea alimentelor,
- informațiile cerute de regulamentul privind etichetarea alimentelor trebuie să fie indicate pe preambalat,
- Un supliment alimentar poate fi pus în circulație comercială numai dacă conține informații despre categoriile de substanțe pe care le conține, aportul zilnic recomandat, o indicație că nu este un substitut pentru o dietă echilibrată și variată și o indicație că se află în afara intervalului Trebuie ținut la îndemâna copiilor,
- trebuie să se dea avertismentul „Nu trebuie depășit aportul zilnic recomandat”,
- aportul zilnic recomandat de substanțe nutriționale-fiziologice conținute trebuie indicat pe preambalat,
- mineralele și vitaminele conținute trebuie menționate ca procent din valorile de referință,
- un supliment alimentar nu poate fi promovat și pus în circulație cu presupunerea că aportul de cantități adecvate de nutrienți nu este posibil printr-o dietă echilibrată și variată,
- Importatorii și producătorii de suplimente alimentare trebuie să notifice Oficiul Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor prezentând eticheta utilizată pentru respectivul supliment alimentar atunci când este introdus pe piață pentru prima dată,
- autoritatea celuilalt stat membru al UE trebuie specificată dacă suplimentul alimentar a fost deja aprobat într-un alt stat membru al UE.
- Sancțiunile sunt iminente dacă ...
- sunt utilizate substanțe care nu sunt permise conform NemV,
- reglementările privind introducerea pe piață nu sunt respectate.
- Infracțiunile administrative sunt ...
- Rapoarte lipsă, executate incorect, incomplete și nu în timp util,
- Ambalaje greșite, informații insuficiente despre ambalaj, etichetare greșită și inadecvată și utilizarea nutrienților într-o formă greșită.
Reglarea dietei (DietV)
Noua versiune a Ordonanței privind dieta a intrat în vigoare la 28 aprilie 2005.
Ordonanța privind dieta conține cerințele Directivei UE 89/398/CEE și specifică următoarele:
- definirea alimentelor dietetice
- Specificații pentru etichetare și publicitate
Pentru alimentele care sunt destinate unei diete speciale, se aplică nu numai LFGB, ci și Ordonanța privind dieta.
Definiția alimentelor dietetice
Directiva 89/298/CEE prevede:
Alimentele care, datorită procesului lor special de fabricație și compoziției lor, diferă de produsele alimentare de consum general, sunt adecvate scopului nutrițional specificat și sunt etichetate în consecință, sunt considerate a fi alimente dietetice.
Domeniul de aplicare este limitat la sugari și copii, precum și la grupurile de consumatori care au cerințe nutriționale speciale din cauza circumstanțelor fiziologice speciale, precum și a tulburărilor metabolismului, precum și a proceselor digestive și de absorbție.
Etichetarea alimentelor dietetice
Numai alimentele care îndeplinesc definiția directivei UE pot fi etichetate ca alimente dietetice. Hrana pentru sugari și copii mici este exclusă de la aceasta.
Se aplică reglementări speciale pentru:
- alte alimente pentru sugari și copii mici,
- Aliment pentru monitorizarea greutății cu putere calorică redusă sau redusă,
- alimente dietetice adaptate în scopuri medicale speciale,
- Alimentele cu conținut scăzut de sodiu, inclusiv sărurile dietetice cu conținut scăzut sau fără sodiu,
- alimente fără gluten,
- Hrana pentru efort muscular intensiv, în special pentru sportivi,
- Hrana pentru persoanele cu tulburări ale metabolismului glucozei (diabetici),
- Formula pentru sugari,
- Laptele de continuare și alte alimente de continuare.
- Aceste grupe de produse sunt supuse reglementărilor individuale, care derivă din articolul 4 alineatul 1 RL 398/CEE. Etichetarea alimentelor dietetice trebuie să fie
- o indicație a scopului nutrițional declarat,
- Informații despre proprietățile nutriționale speciale, precum și caracteristicile speciale ale compoziției cantitative și calitative și ale procesului de fabricație,
- Conține informații despre puterea calorică fiziologică în kcal și kj, precum și conținutul de carbohidrați, proteine și grăsimi la 100 g sau 100 ml și pe baza cantității recomandate pentru consum.
În plus, alimentelor dietetice nu li se pot atribui proprietăți pentru prevenirea, tratamentul sau vindecarea bolilor.
Regim special pentru alimentele dietetice în scopuri medicale speciale
Alimentele pentru scopuri medicale speciale sunt alimente care urmează să fie utilizate sub supraveghere medicală, sunt destinate tratamentului dietetic al pacienților și sunt special formulate și procesate.
Acestea sunt la rândul lor împărțite în trei categorii:
- Alimente dietetice complete în formulare standard care pot fi singura sursă de nutriție pentru un anumit grup de persoane,
- Alimente dietetice complete, a căror formulare nutrițională este adaptată bolilor sau tulburărilor specifice și care poate servi ca singură sursă de nutriție,
- Alimente dietetice incomplete în formulare standard sau formulare de nutrienți adaptate bolilor sau tulburărilor specifice, care nu pot fi singura sursă de nutriție.
Etichetarea și publicitatea alimentelor dietetice în scopuri medicale speciale sunt supuse numeroaselor cerințe. Următoarele informații sunt obligatorii:
- Valoare calorică în kj și kcal, precum și conținutul de carbohidrați, proteine și grăsimi,
- cantitatea medie de vitamine și minerale conținute și cele enumerate în anexa la directivă,
- conținutul componentelor de grăsimi, carbohidrați și proteine, precum și alți nutrienți conținuți, dacă acest lucru este necesar pentru utilizarea intenționată a produsului,
- tipul și originea proteinelor și a hidrolizaților de proteine conținute.
Dacă este cazul, trebuie atașate următoarele informații:
- A se utiliza sub supraveghere medicală
- Potrivit ca singura/nu singura sursă de hrană
- A se utiliza pentru o anumită grupă de vârstă
- Pericol pentru sănătate dacă produsul este consumat de persoane care nu suferă de boli sau tulburări ale grupului țintă
- Indicarea bolilor, tulburărilor și reclamațiilor pentru care este destinat produsul respectiv: „Pentru tratamentul dietetic al ...”
- Contraindicații și precauții
- Proprietățile și justificarea scopului produsului cu informații despre substanțele nutritive modificate
- Nu este potrivit pentru nutriția parenterală
Promovarea alimentelor dietetice
Regulamentul general al Directivei 89/398/CEE se aplică aici, deoarece nu există reglementări separate. Cu toate acestea, prezentarea și publicitatea alimentelor dietetice nu trebuie să conțină nicio informație despre prevenirea, tratamentul sau vindecarea unei boli umane.
Regulamentul privind informațiile alimentare (LMIV)
Regulamentul privind informațiile alimentare este un regulament UE și reglementează etichetarea alimentelor. LMIV este obligatoriu pentru toate statele membre ale UE.
Scopul general al Regulamentului privind informațiile alimentare este protejarea cuprinzătoare a sănătății și a intereselor consumatorilor. În plus, LMVI ar dori să ofere consumatorilor o bază solidă pentru alegerea și utilizarea în siguranță a alimentelor, luând în considerare aspectele sociale, economice, de mediu, de sănătate, etice și sociale.
LMVI conține informații despre
- cerințele esențiale,
- integritatea practicilor informaționale,
- Responsabilități,
- informațiile obligatorii cu privire la alimente,
- informațiile voluntare despre alimente,
- reglementările naționale,
- Punerea în aplicare, modificarea și dispozițiile finale.
LMVI prevede că alimentele preambalate trebuie să conțină următoarele informații:
- numele mâncării,
- o listă de ingrediente,
- Materiale și ingrediente auxiliare conform anexei II care pot provoca intoleranță și alergii,
- cantitatea anumitor ingrediente,
- data de expirare sau data de expirare,
- cantitatea netă,
- instrucțiuni pentru depozitare și utilizare, dacă este necesar,
- Informații despre utilizarea corectă,
- o informație nutrițională,
- o indicație a conținutului de alcool al băuturilor cu un conținut de alcool mai mare de 1,2%,
- locul de origine sau țara de origine,
- Numele și adresa afacerii alimentare.
De asemenea, trebuie menționat aici că dintre acele ingrediente care sunt specificate în mod specific în scris sau grafic pe ambalaj, procentul trebuie evidențiat și în lista ingredientelor. În plus, Directiva privind etichetarea alergiilor conține 14 substanțe inducătoare de alergie care trebuie specificate. Acest regulament se aplică și alimentelor neambalate.
În cazul cărnii și peștilor congelate, trebuie menționată și data primei congelări.
Începând cu 13 decembrie 2016 se va aplica declarația nutrițională obligatorie pentru alimentele ambalate.
Codul produselor alimentare, bunurilor de consum și furajelor (LFGB)
Codul pentru produse alimentare, bunuri de consum și furaje a înlocuit Legea privind produsele alimentare și bunurile de consum și a intrat în vigoare la 7 septembrie 2005. Aceasta este o lege federală.
LFGB conține cerințele regulamentului UE 178/2002, reglementări pentru protecția sănătății consumatorilor, reglementări pentru protecția împotriva înșelăciunii, reglementări pentru bunurile de larg consum și produse cosmetice, precum și informații pentru consumatori despre bunurile de consum, produsele cosmetice și produsele alimentare.
Deoarece suplimentele alimentare sunt alimente în Germania, acestea sunt reglementate legal de LFGB. În timp ce mineralele și vitaminele permise sunt specificate în NemV, LFGB și Ordonanța privind alimentele noi conțin celelalte ingrediente permise specifice alimentelor.
Regulamentul privind cererile de sănătate
Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, care a intrat în vigoare la 1 iulie 2007, este denumit Regulamentul privind cererile de sănătate. Reglează mențiunile nutriționale și de sănătate ale alimentelor.
Declarațiile publicitare și promisiunile admisibile și inadmisibile despre suplimentele alimentare sunt stabilite în acest regulament. De exemplu, Regulamentul privind cererile de sănătate stipulează că indicațiile și declarațiile legate de boală nu sunt permise.
Regulamentul privind alimentele noi
Regulamentul privind alimentele noi se referă la așa-numitele produse alimentare noi care erau în circulație în UE doar într-o măsură neglijabilă înainte de intrarea în vigoare.
- fructe exotice,
- Alimente de designer, cum ar fi băuturi electrolitice,
- Ingrediente alimentare și alimente cu structură moleculară primară modificată sau nouă,
- Ingrediente alimentare și alimente obținute din alge, ciuperci sau microorganisme,
- Hrana izolată de animale și plante,
- Ingrediente alimentare și alimente care au fost produse prin procese noi și care au suferit o schimbare semnificativă în compoziția sau structura lor ca rezultat. Această modificare afectează metabolismul, valoarea nutrițională sau cantitatea de substanțe nedorite.
Ordonanța privind alimentele noi trebuie să indice următoarele puncte:
- toate caracteristicile care disting un aliment nou de alimentele convenționale. Aceste diferențe trebuie dovedite prin analize științifice;
- procesele prin care au apărut caracteristicile schimbate;
- Substanțe care nu se găsesc în alimentele convenționale și care pot afecta sănătatea anumitor grupuri de consumatori;
- Substanțe care nu se găsesc în alimentele convenționale și care pot face obiectul unor rezerve etice. Consumatorul trebuie să fie informat despre acest lucru într-o măsură rezonabilă.
Pentru suplimentele alimentare sunt permise numai materiile prime specifice alimentelor care sunt definite de LFGB și de Ordonanța privind alimentele noi.