BB Biotech Consolidation influențează dezvoltarea câștigurilor pe locul 2
Locuri de muncă toate locurile de muncă
Sectorul sănătății nu a reușit să țină pasul cu indicii bursieri europeni și americani, care au atins noi maxime în T2 2019. În ciuda creșterii în continuare a activității de M&A, indicele Nasdaq Biotechnology a scăzut cu 2% în al doilea trimestru, după impresionantul său rally din primul trimestru.
Îngrijorările cu privire la restricțiile privind tranzacțiile de M&A și prețurile medicamentelor din SUA au influențat sentimentul. Preocupări BB Biotech nu împărtășește. Domeniul de aplicare și oferta celor mai recente IPO-uri și majorări de capital au atins un nivel fără precedent. O creștere așteptată a activității de M&A ar trebui să aibă un efect pozitiv asupra companiilor mai inovatoare. Primele declarații ale lui Norman Sharpless, noul șef al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), care s-a angajat în inovații suplimentare, au fost, de asemenea, încurajatoare. BB Biotech nu a reușit să scape de această dezvoltare a pieței. Ponderea a scăzut cu 4,8% în CHF și EUR, în timp ce valoarea intrinsecă a scăzut cu 9,4% în CHF și, respectiv, 8,8% în EUR. Pierderea netă rezultată în al doilea trimestru a fost de 336 milioane CHF, comparativ cu o pierdere de 98 milioane CHF în aceeași perioadă a anului precedent. Echipa de management a finalizat în mare măsură restructurarea strategică și orientată spre viitor a portofoliului cu companiile de biotehnologie de generația următoare, care au început anul trecut. Scopul este de a asigura o creștere pe termen lung. Ca și până acum, managementul se menține la strategia sa de investiții pe termen lung, dovedită, orientată spre inovație.
Piețele bursiere au atins noi maxime în al doilea trimestru al anului 2019, în așteptarea reducerii ulterioare a ratelor de către Rezerva Federală SUA și în speranța unei rezolvări timpurii a tensiunilor comerciale. Indicii bursieri americani au închis trimestrul pe un teritoriu pozitiv. Câștigurile anuale ale indicelui S&P 500 și ale indicelui compozit Nasdaq au fost de 18,5% și 21,3% (ambele în USD) la sfârșitul celui de-al doilea trimestru. Piețele europene nu au fost în niciun fel inferioare Stoxx Europe 600 (17,2% în EUR), Dax (17,4% în EUR) și SMI (21,2% în CHF).
Performanța BB Biotech în al doilea trimestru și prima jumătate a anului 2019
BB Biotech se menține pe strategia sa pe termen mediu și lung, dar performanța pe termen scurt a acțiunilor în al doilea trimestru nu este satisfăcătoare. Conducerea face progrese bune în restructurarea portofoliului, al cărui scop este să asigure o creștere pe termen lung. Unele participații cu capitaluri mici și mijlocii au rămas în urma performanței capitalurilor mari. În al doilea trimestru al anului 2019, cota BB Biotech a obținut un randament negativ de 4,8% în CHF și 4,8% în EUR. VAN a scăzut cu 9,4% în CHF, 8,8% în EUR și 7,6% în USD. Acest lucru a dus la o pierdere netă de 336 milioane CHF pentru al doilea trimestru, comparativ cu o pierdere de 98 milioane CHF în aceeași perioadă a anului precedent. În plus, fluctuațiile valutare ca urmare a deprecierii USD față de CHF au cântărit în cifrele trimestrului II 2019 cu 1,9%.
Randamentul total al acțiunii BB Biotech (inclusiv dividende) pentru prima jumătate a anului a fost de 18,2% în CHF și 19,4% în EUR, corespunzător creșterii valorii activului net (18,8% în CHF, 20,6% în EUR și 19,5% în USD) . Acest lucru are ca rezultat un profit de 554 milioane CHF în prima jumătate a anului 2019, comparativ cu o pierdere de 70 milioane în prima jumătate a anului 2018. Fluctuațiile cursului de schimb USD/CHF au redus rezultatul cu aproximativ 0,5%.
Prețul acțiunilor BB Biotech a fost mai robust în comparație cu NAV în trimestrul II. Prima de preț a crescut ușor până la sfârșitul celui de-al doilea trimestru și s-a închis cu 12%. Prima medie în primele șase luni din 2019 a fost de aproximativ 11%.
Evoluția acțiunilor companiilor din portofoliul BB Biotech a variat de la câștiguri ridicate la prețuri până la pierderi mai mari de preț. Acțiunile Voyager Therapeutics au crescut în urma unor acorduri de colaborare de succes cu Neurocrine și Abbvie. De asemenea, Incyte s-a închis mai puternic după ce a anunțat progrese în dezvoltarea clinică a medicamentelor sale împotriva cancerului și incursiunea sa în dermatologie. Myovant, Sangamo, Macrogenics și Scholar Rock, pe de altă parte, și-au adus pierderile de preț din creșterile de capital respective, întrucât unii participanți la piață au interpretat această finanțare, care este rezonabilă din punctul de vedere al dezvoltării afacerii, ca o lipsă de oportunități de ieșire prin preluarea unei companii. Cu toate acestea, pierderile de preț au fost disproporționate față de efectul dilutiv real. Kezar Life Sciences și Wave Life Sciences, alte două companii de portofoliu mic, au dezamăgit investitorii cu date neconcludente.
Dezvoltarea pozițiilor de portofoliu în trimestrul II 2019
BB Biotech a finalizat în mare măsură restructurarea strategică și orientată spre viitor a portofoliului, care a început în 2018 și este destinată alimentării creșterii sale pe termen lung. Cele două poziții importante rămase în Celgene (vândute către Bristol Myers) și Gilead (eliminate treptat), care fac parte din portofoliu de ani de zile, vor fi închise în continuare. Veniturile substanțiale pe termen lung din aceste investiții și din alte investiții de succes vor fi utilizate pentru a reduce efectul de levier și a finanța investițiile în companiile de biotehnologie de generația următoare la începutul ciclului de creștere.
În trimestrul II 2019, Homology, Scholar Rock, Sangamo și Myovant au emis acțiuni prin emisiuni secundare pentru a strânge capital pentru proiectele lor de dezvoltare a produselor. BB Biotech a participat la problemele menționate mai sus de la Homology, Scholar Rock și Sangamo în condiții favorabile. În aceeași perioadă, Intercept a plasat acțiuni noi și o obligațiune convertibilă. BB Biotech și-a părăsit poziția în Novavax. Motivul pentru aceasta a fost eșecul studiului de fază III al vaccinului său RSV pentru imunizarea maternă pentru a proteja nou-născuții și solicitarea FDA de a efectua studii suplimentare - ceea ce exclude investițiile ulterioare în companie în acest moment.
Repere în al doilea trimestru al anului 2019
Akcea și Ionis au anunțat aprobarea de către UE a compusului antisens Waylivra (Volanesorsen). Medicamentul a fost aprobat pentru tratamentul pacienților adulți cu sindrom de chilomicronemie familială confirmat genetic (FCS) și cu risc crescut de pancreatită, care au răspuns inadecvat la dieta și la terapia de scădere a trigliceridelor. FCS este o boală genetică rară care se caracterizează printr-o concentrație excesivă de chilomicroni în sânge. Sunt cele mai mari particule de lipoproteine care transportă o parte din grăsimi și colesterol din alimente în fluxul sanguin. BB Biotech așteaptă lansarea Waylivra în Germania în această vară și în alte țări europene în 2020. Akcea și Ionis își continuă dialogul cu FDA după ce agenția a respins inițial aprobarea pentru ingredientul activ anul trecut.
Incyte a primit aprobarea FDA pentru Jakafi (ruxolitinib, inhibitor oral Janus kinase 1/2) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste care au avut respingere acută a transplantului de organe care au avut un răspuns inadecvat la tratamentul cu corticosteroizi. Această nouă indicație extinde potențialul de piață al Jakafi, care a fost definit anterior prin aprobările în mielofibroză și policitemie. Incyte prognozează vânzări nete anuale pe termen lung în SUA de 2,5-3,0 miliarde USD pentru medicament.
Alte evenimente clinice de la alte companii de portofoliu au fost mai puțin clare. Myovant a prezentat date mixte despre Relugolix (un antagonist hormonal de eliberare a gonadotropinei orale) ca terapie combinată la femeile cu fibroame uterine. Datele au atins obiectivul primar (reducerea pierderii menstruale de sânge) și câteva obiective secundare, inclusiv ameliorarea durerii și îmbunătățirea calității vieții. Cu toate acestea, uitându-ne la datele anterioare, efectele tratamentului nu au depășit așteptările pieței de valori. Când compania a apelat ulterior la piețele de capital pentru finanțare suplimentară, acțiunile s-au vândut. Motivul pentru aceasta a fost temerea multor investitori că probabilitatea unei preluări de către un gigant farmaceutic ar scădea.
Stocurile Wave Life Sciences și Kezar Life Sciences au scăzut, de asemenea, după publicarea datelor clinice. Wave Life Sciences a prezentat date privind siguranța și tolerabilitatea dintr-un studiu de fază I și informații despre proiectarea studiilor clinice de fază II/III ale Suvodirsen, oligonucleotida stereoselectivă a companiei pentru tratamentul băieților cu distrofie musculară Duchenne, care omite exonul 51 indusă în distrofina pre-ARNm. Datele au arătat efecte adverse asupra ficatului la cele mai mari doze. Ca parte a viitoarelor studii de fază II/III, nu vor fi efectuate teste cu cele mai mari doze, ceea ce îngrijorează unii investitori, deoarece acest lucru ar putea limita eficiența Suvodirsen. Kezar Life Sciences a prezentat date de fază I cu privire la profilul de siguranță și tolerabilitate al inhibitorului său proteazom imun KZR-616. Cele mai mari doze de KZR-616 au provocat reacții adverse gastrointestinale la pacienți. Ca și Wave Life Sciences, Kezar Life Sciences își va limita, prin urmare, studiile la doze mai mici de KZR-616 ca parte a studiilor de fază II în curs de desfășurare pentru tratamentul nefritei lupice.
Pe de altă parte, știrile au fost mai încurajatoare pentru Macrogenics, care a publicat date de fază III despre margetuximab (un anticorp monoclonal împotriva tumorilor care exprimă HER2) la femeile cu cancer de sân metastatic HER2-pozitiv după terapia anterioară cu terapii anti-HER2. Terapia combinată a margetuximab plus chimioterapie a funcționat mai bine decât Herceptin plus chimioterapie în supraviețuirea fără progresie și supraviețuirea generală. Compania intenționează să depună cererea de aprobare a fabricării produselor biotehnologice (BLA) pentru Margetuximab către FDA în a doua jumătate a anului 2019. Macrogenics testează și utilizarea Margetuximabs în combinație cu inhibitori ai punctelor de control ca terapie de primă linie pentru cancerul gastric.
Acțiunile Halozyme au crescut. Motivul creșterii prețului a fost anunțul de la Johnson & Johnson că Darzalez (daratumumab, un anticorp monoclonal pentru tratamentul mielomului multiplu la adulți), care poate fi administrat în termen de cinci minute, este la fel de eficient și eficient atât timp cât este administrat cu ajutorul tehnologiei Enhanze de la Halozyme. este la fel de sigur ca perfuzia intravenoasă curentă, al cărei timp de perfuzie actual este de câteva ore. Johnson & Johnson se așteaptă la depunerea cererii de aprobare a formulării îmbunătățite semnificativ în a doua jumătate a anului 2019. Prin urmare, Halozyme se așteaptă la o creștere bruscă a veniturilor din licențe din 2020.
Unele dintre companiile din portofoliul BB Biotech au anunțat acțiuni strategice. Alnylam a anunțat un parteneriat cu Regeneron pentru a descoperi, dezvolta și comercializa terapeutica ARNi pentru tratamentul bolilor oculare și a tulburărilor sistemului nervos central. Alnylam a primit o plată în avans de 400 de milioane de dolari, iar Regeneron va investi încă 400 de milioane de dolari în acțiuni Alnylam nou emise și plăți importante. Crispr Therapeutics și-a extins colaborarea cu Vertex pentru a dezvolta noi tratamente pentru pacienții cu distrofie musculară Duchenne și distrofie miotonică de tip 1. Vertex a efectuat o plată în avans de 175 de milioane de dolari către Crispr Therapeutics și se angajează să plătească un reper și redevențe la realizarea anumitor etape de dezvoltare.
Outlook pentru a doua jumătate a anului 2019
BB Biotech se așteaptă la noi progrese în conductele de medicamente ale companiilor de biotehnologie în a doua jumătate a anului 2019, inclusiv aprobări semnificative de produse și rezultate din studiile de fază III:
Halozyme așteaptă date din studiile sale de PEGPH20 în combinație cu agenți terapeutici pentru tratamentul cancerului pancreatic în septembrie și se așteaptă să publice rezultatele în decembrie.
Sage este de așteptat să publice date dintr-un tratament episodic pe termen scurt, ca parte a studiului montan al Zuranolonei la pacienții cu tulburări depresive majore în trimestrul IV 2019 sau trimestrul I 2020.
Agios așteaptă anunțul rezultatelor studiului privind Tibsovo la pacienții deja tratați cu colangiocarcinoame cu izocitrat dehidrogenază mutată (IDH-1) la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din Barcelona (27 septembrie - 1 octombrie) și intenționează să depună o cerere suplimentară pentru aprobarea Tibsovo până la sfârșitul anului 2019, cu o posibilă extindere a indicațiilor către tumorile solide până la sfârșitul anului 2020. Tibsovo (ivosidenib) este un agent oral care previne mutațiile enzimei IDH-1 care s-a dovedit a crește răspândirea celulelor leucemice. Tibsovo este indicat în prezent pentru tratamentul pacienților cu leucemie mieloidă acută și mutație IDH1.
Intra-celular a anunțat că FDA intenționează să convoace un comitet consultativ psihofarmacologic pentru Lumateperone pentru tratamentul schizofreniei la adulți. FDA ar trebui să ia o decizie pentru sau împotriva aprobării ingredientului activ până la 27 septembrie 2019.
Nektar Therapeutics se așteaptă ca FDA să decidă pentru sau împotriva aprobării NKTR-181 până pe 29 august 2019, un nou agonist mu-opioid pentru durerea cronică care reduce dependența pacientului și alte efecte secundare pentru centrul Lăsați sistemul nervos să scadă. Compania a anunțat crearea Inheris Biopharma, o filială deținută în întregime de Nektar Therapeutics, responsabilă de comercializarea NKTR-181.
Alnylam a finalizat depunerea treptată a cererii de aprobare pentru givosiran pentru tratamentul porfiriei hepatice acute la începutul lunii iunie. Givosiran a primit statutul de terapie revoluționară de către FDA, iar aprobarea FDA este posibilă până la sfârșitul anului.
Vertex a decis să prezinte autorității responsabile din întreaga lume combinația triplă de VX-445, tezacaftor și ivacaftor ca terapie pentru fibroza chistică. Compania intenționează să depună o cerere de NDA la FDA pentru aprobarea terapiei combinate pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică și cu vârsta de minimum 12 ani care au 1) o mutație F508del și o altă mutație funcțională minimă și 2) două mutații F508del, pentru al treilea trimestru al anului 2019. Vertex se așteaptă să revizuiască cererea și să aprobe terapia triplă la începutul anului 2020.
La fel ca înainte, BB Biotech se menține la strategia sa de investiții bazată pe inovație, care este încă încercată și testată. BB Biotech continuă să se bazeze pe analize fundamentale pentru a identifica companiile cu competențe, tehnologii și terapii relevante pentru principalele domenii de boli acoperite de BB Biotech, inclusiv oncologie, neurologie și boli rare grave. Echipa de gestionare a portofoliului este în căutarea unor companii dinamice și de vârf care se concentrează pe satisfacerea nevoilor medicale într-un mod rentabil, generând în același timp randamente peste medie pentru acționarii BB Biotech.