Berregional Heilloser Handel DANGER FAKE GENERICS - La nivel național - Știință - Acasă
Infractorii nu numai contrafacerea pastilelor pentru potență, ci și medicamentele vitale. Ei ajung în Germania prin rețea
Spaniolul de 28 de ani a călătorit adesea în Guineea fără profilaxia malariei. Când s-a îmbolnăvit, a mers la medicul din Africa și a cumpărat pastilele recomandate acolo. De obicei, fantoma se terminase după trei zile. De data aceasta, însă, febra, crampele și durerea au persistat. A zburat acasă. În spital a devenit clar de ce se simțea atât de nenorocită: medicamentele sale anti-malarice din lumea a treia erau inutile, nu conțineau nicio substanță activă.
Exemplul din revista medicală „Lancet” nu este un caz izolat. Vara trecută, o fată a murit de malarie în Spitalul Vanga Mission din vestul Congo, în ciuda faptului că a fost tratată. Analiza de laborator a arătat că spitalul a căzut de falsuri. În urmă cu un an și jumătate, „Medicii fără frontiere” din Kenya a găsit, de asemenea, medicamente contrafăcute printre medicamentele sale anti-HIV - deși organizația de ajutor comandase de la un angrosist care deținea un certificat de la autoritățile sanitare din Kenya. Și în Pakistan, în ianuarie 2012, un spital a distribuit medicamente gratuite pentru tensiunea arterială ridicată celor săraci și a otrăvit accidental mai mult de 100 dintre ei. Tabletele contrafăcute conțineau o supradoză de pirimetamină, un medicament antiparazitar.
Comerțul disperat a început acum 15 ani. Pe atunci, Internetul și râvnitul medicament de potență Viagra au făcut piața drogurilor interesantă pentru criminalitatea organizată. Până în prezent, pe piața neagră sunt plătiți aproximativ 90.000 de euro pentru un kilogram de pastile albastre înșelătoare cu aspect real, cu 40.000 de euro mai mult decât un kilogram de heroină.
Nu mai sunt doar pastile pentru potență, agenți dopanți sau preparate de slăbire care au fost contrafăcute de mult timp. În 2012, poliția și vama au găsit 60 de droguri contrafăcute Pfizer în 106 țări, spune John Clark. La Pfizer, el conduce o echipă globală de experți în securitate care a lucrat anterior pentru FBI, poliție sau vamă și acum investighează pentru companie. Nu contează dacă medicamentele sunt scumpe sau ieftine, noi sau vechi, spune Clark: „Falsificatorii oferă tot ceea ce doresc pacienții”.
Infractorii nu se opresc la droguri vitale, inclusiv droguri împotriva cancerului, malariei, HIV, tuberculozei, bolilor de inimă, gripei. Chiar dacă, în cel mai bun caz, contrafacerile conțin numai cretă, acestea pot costa vieți: Deoarece cancerul continuă să crească, deoarece virusurile sau bacteriile se înmulțesc necontrolate în organism.
Tot ceea ce poate fi imaginat este amestecat împreună: pudră de talc, vopsea de stradă care conține plumb, lac de încălțăminte, nichel sau acid boric; uneori arsenic, care simulează efectele secundare cunoscute, sau paracetamol, al cărui efect antipiretic atrage pacienții într-o siguranță înșelătoare.
Bunurile confiscate și studiile de caz evidențiază doar. Nimeni nu știe cât de mare este ponderea drogurilor contrafăcute pe piața mondială. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) estimează că este mai mare de 30% în țările în curs de dezvoltare și în curs de dezvoltare. Acolo, dar și prin tranzacționarea pe internet, falsificatorii au realizat probabil vânzări de aproape 60 de miliarde de euro pe an.
În 2006, Paul Newton, care conduce o colaborare de cercetare în domeniul medicinei tropicale între Wellcome Trust, spitalul Mahosot și Universitatea Oxford din Vientiane, Lao, a făcut echipă cu medici, ofițeri de poliție și chimiști din Asia de Sud-Est. Pentru un studiu condus de Interpol, ei au cumpărat 391 de antimalarice de la dealerii legali locali. Aproape 50 la sută din tablete s-au dovedit a fi falsuri. Fie nu conțineau niciun ingredient activ, sau doza era prea mică. Adesea au fost amestecate analgezice, antibiotice sau substanțe cancerigene. „Acest val pătrunde acum în Africa”, spune Newton. „Și contrafacerile vor fi urmate în curând de rezistențe, care în unele țări din Asia de Sud-Est ne tocesc deja cele mai bune arme anti-malarie.” Cu colegii, Newton construiește acum o bază de date care înregistrează droguri contrafăcute, sub standarde sau învechite. Cel puțin așa sunt avertizați medicii și farmaciștii.
Este ușor pentru falsificatori. Clienții lor sunt mari și credibili, iar urmărirea penală este dificilă fără reguli uniforme peste granițele naționale. O treime din statele membre ale OMS nu au niciun control efectiv asupra medicamentelor sau niciun control. „Acești oameni nu trebuie să se organizeze la fel de bine ca și cartelurile de droguri, de exemplu”, spune Clark. Acest lucru face mai ușor să începeți. Unii încep cu o presă de pilule veche, licitată și găsesc parteneri de vânzări online. Sau puteți începe propria farmacie pe internet.
Folosesc sistematic zonele de liber schimb și lanțurile de aprovizionare confuze pentru a-și acoperi urmele și pentru a părea serioase pentru clienții occidentali prin intermediul noilor expeditori. O variantă contrafăcută a medicamentului pentru cancer Roche Avastin, care a ajuns la cabinetele medicilor americani în 2012 și 2013, a avut o odisee prin Caraibe, Marea Britanie, Danemarca, Elveția, Egipt și Siria (vezi graficul). Unde s-a făcut nu se cunoaște.
Probabil vine din China. Potrivit Organizației Mondiale a Vămilor, aproximativ 60 la sută din medicamentele și produsele medicale contrafăcute confiscate la nivel mondial sunt fabricate acolo. De exemplu, acestea sunt expediate prin Hong Kong către zonele de liber schimb din Orientul Mijlociu. De acolo merge peste tot în lume. „Zone uriașe de liber schimb, precum în Dubai, sunt extrem de dificil de monitorizat”, spune Clark. „Acolo containerele sunt schimbate, sigiliile sparte. Acesta este un teren propice pentru mașini criminale. ”În caz contrar, există adesea o lipsă de controale legale. „Șeful vamal din Kuweit mi-a spus că nu poate face nimic. Falsurile nu sunt ilegale acolo. Ar trebui să ajungem urgent la un acord internațional cu privire la ceea ce este bun și rău atunci când vine vorba de medicamente. "
Amir Attaran, avocat la Universitatea din Ottawa, se plânge că acest lucru nu a reușit încă. Este adevărat că industria, precum și comunitatea internațională și organizațiile neguvernamentale au dorit ca toată lumea să aibă acces sigur la medicamente sigure. Până în prezent, însă, discuția a pătruns întotdeauna în războiul de tranșee pe probleme de brevete și politica de prețuri.
Punctul de dispută este genericul. Multe dintre aceste medicamente generice ieftine sunt produse în țări precum India. Acestea beneficiază de săraci și sunt legale în temeiul legislației naționale. Novartis a fost învins recent acolo într-o bătălie legală de un an pentru medicamentul său împotriva cancerului Glivec. Țările terțe și țările emergente se tem că astfel de medicamente generice vor fi scoase în afara legii la nivel internațional ca „contrafaceri”.
În lupta împotriva drogurilor contrafăcute, legea brevetelor ar trebui, așadar, lăsată în afara, spun Attaran și alți experți. Factorul decisiv pentru pacienți este dacă medicamentul lor a fost fabricat în conformitate cu regulile din domeniu. Dacă nu îndeplinesc standardele obișnuite de calitate din cauza ignoranței, lipsei de bani sau neglijenței și, prin urmare, nu pot fi dozate cu precizie, de exemplu, acestea sunt considerate doar „sub standarde”. Totuși, dacă intră în joc înșelăciunea sau falsificarea deliberată, acestea devin criminale. O autoritate de supraveghere a medicamentelor care funcționează cu vama, poliția și medicii poate ajuta împotriva ambelor, spune Attaran. Sancțiunile aplicate contrafacerilor și antreprenorilor neglijenți dar cinstiți ar trebui să fie diferite.
Încă nu există un consens cu privire la astfel de definiții și, prin urmare, nu există un acord internațional - fie el sub umbrela OMS sau a Națiunilor Unite. În acest scop, Interpol a lansat în martie un program împotriva criminalității în industria farmaceutică. 29 dintre cele mai mari companii farmaceutice îl susțin cu 4,5 milioane de euro în primii trei ani. Banii vor fi folosiți, printre altele, pentru a instrui anchetatori locali și pentru a-i pregăti pentru cooperare internațională. Industria a promis să împărtășească mai liber rezultatele propriilor departamente de securitate cu Interpol.
În Germania, lanțul legal de distribuție este foarte sigur, în doisprezece ani Biroul Federal de Poliție Penală a numărat doar 38 de cazuri în care mărfurile contrafăcute ajunseseră la farmaciile locale. "Ceva cu adevărat periculos nu a fost încă descoperit aici", spune Ulrike Holzgrabe, care conduce catedra de chimie farmaceutică la Universitatea din Würzburg.
În 2011, UE a adoptat, de asemenea, o directivă menită să facă și mai dificilă introducerea falsă a falsurilor în farmacii și spitale. Cel mai târziu din 2017, ar trebui să existe controale mai stricte, să monitorizeze producția și vânzările cât mai bine posibil, precum și coduri de bare bidimensionale pe fiecare ambalaj, care să le facă traseul trasabil. Un proiect pilot corespunzător al companiei securPharm rulează în Germania din ianuarie 2013, în care s-au reunit asociații farmaceutice, farmacii și angrosiști.
„Orice previne drogurile contrafăcute este bun”, spune Harald Schweim, șeful catedrei Afaceri cu reglementarea drogurilor de la Universitatea din Bonn. Cu toate acestea, directiva UE pare pe jumătate. „Problema noastră este comerțul electronic!” Cei care comandă medicamente online se joacă la ruletă cu sănătatea lor și ar putea cumpăra la fel de ușor pastile individuale de la un colportor din lumea a treia. Organizația Mondială a Sănătății estimează că cel puțin jumătate sunt contrafăcute. Cu toate acestea, consumatorii germani sunt șocant de lipsiți de griji, spune Schweim.
Operațiunea globală „Pangea V” realizată de Interpol la sfârșitul lunii septembrie 2012. a arătat cantitățile implicate. Numai în Germania au fost confiscate 530 de scrisori și colete care conțineau aproximativ 68.000 de tablete, capsule și fiole contrafăcute, inclusiv un număr deosebit de mare de agenți dopanți din China. Au fost inițiate anchete împotriva operatorilor a 459 de site-uri web. În 2011, la frontierele UE au fost confiscate 27,36 milioane de medicamente contrafăcute, inclusiv medicamente împotriva cancerului și antibiotice. Substanțele prescrise au fost adesea adăugate la medicamentele naturale.
„Dacă cineva cumpără agenți dopanti pe internet în ciuda tuturor avertismentelor, sunt relativ indiferent la ceea ce fac corpului lor”, spune Holzgrabe. „Nimeni nu trebuie să arate ca un muscleman. Dar droguri din ce în ce mai normale sunt contrafăcute. Acest lucru se întâmplă mai ales atunci când un medicament este rar, la fel ca Tamiflu atunci când gripa aviară a amenințat-o. "
Mai presus de toate, este îngrijorată de oamenii din țările emergente și din lumea a treia. Acolo, tot mai mulți oameni au acces la medicamente, dar nu pot avea încredere în pastilele de pe piețe, farmacii sau spitale că pastilele sunt eficiente și sigure. Împreună cu autoritățile de reglementare, organizațiile neguvernamentale și oamenii de știință din Tanzania, Ghana și Camerun, echipa Holzgrabe dezvoltă acum dispozitive de analiză ieftine. Spre deosebire de minilab-urile utilizate până în prezent în țările în curs de dezvoltare, acestea nu numai că ar trebui să distingă dacă o tabletă conține vreun ingredient activ, ci și să determine cantitatea sa. Cu toate acestea, acestea ar trebui să rezolve cu puțini solvenți, iar piesele individuale ar trebui să fie ușor schimbabile. "Vom instrui, de asemenea, câțiva tehnicieni de laborator care pot transmite cunoștințele", spune Holzgrabe. În cele din urmă, și țările industrializate au beneficiat de această luptă împotriva falsificării, spune Attaran: „Fie ajutăm țările să-și rezolve problemele. Sau la un moment dat îl vom înghiți cu un pahar cu apă ".
Multe „medicamente” false conțin un medicament complet diferit sau substanțe toxice, cum ar fi arsenicul. Chiar și pastilele lipsite de orice ingredient activ pot costa vieți dacă previn sau întârzie tratamentul adecvat.
Falsificarea drogurilor este o afacere profitabilă. Organizația Mondială a Sănătății estimează că acest lucru ar genera aproape 60 de miliarde de euro în vânzări în fiecare an.
Sub masca luptei împotriva „contrafacerii”, companiile farmaceutice ar putea, de asemenea, să incrimineze genericele ieftine, se tem țările mai sărace. Acest lucru blochează negocierea acordurilor internaționale.