BETASERC 24MG CPR 60 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
MYLAN MEDICAL SAS
Rată
Preț de vânzare: 5,86 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al vertijului recurent cu sau fără semn cohlear.
Doze și mod de administrare
Acest formular este rezervat pacienților care necesită o doză de 48 mg pe zi de betahistină. În alte cazuri, utilizați o doză mai mică.
BETASERC 24 mg, comprimatul va fi administrat cu o doză de 1 comprimat de două ori pe zi, de preferință la mijlocul mesei.
Utilizarea BETASERC 24 mg la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.
Deoarece datele disponibile sunt limitate, betahistina trebuie utilizată cu prudență la vârstnici.
Nu există date disponibile la pacienții cu insuficiență renală.
Nu există date disponibile la pacienții cu insuficiență hepatică.
Durata tratamentului
Durata recomandată a tratamentului este de 2 până la 3 luni, care trebuie repetată dacă este necesar, în funcție de evoluția bolii, în cursuri continue sau discontinue.
Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate cu un pahar cu apă.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Au fost observate efecte adverse asupra sistemului nervos central la câini și babuini la doze mai mari sau egale cu 120 mg/kg pe cale intravenoasă.
Studiile de toxicitate orală cronică timp de 18 luni la șobolani la o doză de 500 mg/kg și timp de 6 luni la câini la o doză de 25 mg/kg au arătat că betahistina este bine tolerată și fără toxicitate definitivă.
Potențial mutagen și cancerigen
Betahistina nu are potențial mutagen.
Într-un studiu de toxicitate cronică efectuat timp de 18 luni la șobolani, nu s-a demonstrat potențial cancerigen al betahistinei la doze de până la 500 mg/kg.
Toxicitate reproductiva
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectele au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari decât dozele maxime la om, ceea ce este de mică relevanță în utilizarea clinică.