BISACODYL 5MG MYL CONS CPR 30 dozare și efecte secundare Health Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Tratamentul constipației (JG)

cons

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al constipației ocazionale.

Doze și mod de administrare

Adulți: 1 sau 2 comprimate maxim pe zi.

Copiii cu vârsta de până la 12 ani cu constipație cronică sau persistentă trebuie tratați numai sub îndrumarea unui medic.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 1 comprimat pe zi timp de două până la zece zile.

Se recomandă începerea tratamentului cu doza mai mică. Doza poate fi apoi ajustată până la doză pentru a obține mișcări intestinale regulate.

Doza maximă zilnică nu trebuie depășită.

Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate seara (efect după 10 ore mai târziu) sau dimineața pe stomacul gol (efect după 5 ore mai târziu), cu o cantitate suficientă de lichid.

Evitați aportul simultan de produse care reduc aciditatea tractului gastro-intestinal superior, pentru a nu dizolva prematur învelișul comprimatului (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

Condiții de prescripție și eliberare

Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Date preclinice de siguranță

Semnele observate în studiile de toxicitate acută au fost diareea, scăderea activității motorii și piloerecția la șobolani la doze de 2g/kg și la câini la 15g/kg.

Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani, mini-porci și maimuțe Rhesus cu o durată de până la 26 de săptămâni au arătat diaree severă dependentă de doză la toate speciile, cu excepția mini-porcilor. Nu s-a observat nicio modificare histopatologică particulară și în special nicio nefrotoxicitate. La șobolanii tratați timp de 32 de săptămâni leziuni proliferative induse de bisacodil în vezică, aceste leziuni sunt considerate a fi specii specifice.

Bisacodil nu a prezentat semne de genotoxicitate în studiile standard de genotoxicitate in vitro.

Într-un studiu de carcinogenitate de 26 de săptămâni la șoareci transgenici p53, nu s-au observat tumori atribuite bisacodilului la doze de până la 8000 mg/kg/zi.

Nu s-au efectuat studii convenționale de carcinogenitate la șobolani.

Studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri au fost negative pentru doze de până la 1000 mg/kg/zi la iepuri (de 800 de ori doza recomandată) și la șobolani de până la 80 de ori doza recomandată.

Incompatibilități

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Stare severă de deshidratare cu epuizare electrolitică.

Boala inflamatorie a colonului, colita ulcerativă, boala Crohn.

Sindroame ale durerii abdominale de cauză necunoscută, inclusiv dureri abdominale severe asociate cu greață și vărsături, care pot indica o afecțiune gravă.