Calitate; certificare de management Plantafood Medical NEM

Plantafood Medical GmbH este certificată conform DIN EN ISO 13485: 2016 de către compania de certificare ECM pentru produse medicale din Europa mbH, Aachen. Prin aceasta suntem certificați pentru fabricarea produselor noastre medicale. În fiecare an, ECM efectuează un audit la fața locului pentru a asigura cea mai bună calitate clienților noștri. De asemenea, suntem certificați conform DIN EN ISO 9001: 2015 de Institutul Lacon. Sistemul nostru de management al calității este certificat conform DIN EN ISO 9001: 2015, astfel încât să îndeplinim și cele mai înalte cerințe de calitate în domeniul fabricării pe bază de contracte a suplimentelor alimentare, a alimentelor pentru scopuri medicale speciale și a suplimentelor și a furajelor unice în sectorul animalelor de companie.

medical

În calitate de producător contractual de alimente, suplimentele alimentare (NEM), alimentele pentru scopuri medicale speciale (dietă echilibrată), produsele organice în conformitate cu Öko-VO, alimentele funcționale, alimentele speciale, produsele medicale din clasa I, produsele cosmetice, hrana suplimentară și hrana animalelor sunt, de asemenea, controale regulate de calitate efectuate de instituțiile statului.

În conformitate cu articolul 29 alineatul 1 din Regulamentul (CE) nr. 834/2007, suntem în continuare certificați ca procesatori și importatori de produse ecologice de către Institutul privat LACON pentru asigurarea calității și certificarea Organic Foods GmbH.

Fabricarea dispozitivelor medicale este reglementată de un număr mare de reglementări și standarde naționale și internaționale. Legea dispozitivelor medicale este o lege europeană. Producătorul produselor este obligat să testeze și să certifice conformitatea produsului. În funcție de clasa produsului, producătorul este obligat, de asemenea, să verifice și să întrețină documentația tehnică a produselor. Acestea sunt verificate de către așa-numitul organism notificat și li se oferă astfel numărul de identificare CE. Înregistrarea dispozitivelor medicale în Germania are loc la DIMDI (Institutul german pentru documentarea și informarea dispozitivelor medicale). Reglementările și standardele se referă la produs, precum și la procesele și managementul calității producătorului.

Suntem bucuroși să preluăm acest serviciu pentru dvs. - de asemenea pentru produsele dvs. private label din zona „Dispozitive medicale de clasa I”.

Echipa noastră de asigurare a calității este formată din trofologi absolvenți, nutriționiști absolvenți, biologi absolvenți, ingineri absolvenți, tehnicieni absolvenți în alimentație, farmaciști (Dr. rer. Nat.), Nutriționiști și institute și laboratoare acreditate. În plus, cooperăm cu universități germane și internaționale.

Prin certificările noastre și permisele pe care le-am primit, primiți o garanție documentată pentru fabricarea contractelor de suplimente alimentare, produse organice, produse medicale, alimente pentru scopuri medicale speciale, furaje suplimentare și furaje pentru animale.

Suntem certificate conform/pentru:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 pentru fabricarea contractelor de suplimente alimentare/alimentare, fabricarea contractelor în scopuri medicale speciale, suplimente și materii prime pentru hrana animalelor de companie: Certificat german | Certificat de engleză
  • Produse ecologice (de LACON): Certificat german | Certificat de engleză
  • Certificat de bune practici de fabricație: Certificat
  • Certificare FDA (Food and Drug Administration)

Avem autorizații de la autoritatea de stat Renania-Palatinat pentru:

  • Producția de furaje și furaje complementare: aviz de aprobare