Chimioterapia timpurie prelungește supraviețuirea
În cazul cancerului de prostată metastatic, utilizarea docetaxelului aduce un beneficiu clar de supraviețuire dacă acest medicament este administrat devreme în plus față de terapia hormonală, potrivit unui studiu american.
Chiar dacă s-au format metastaze în cancerul de prostată, tumora este de obicei încă sensibilă la hormoni, adică sensibilă la terapia hormonală. Conform ghidului german valabil în prezent, tratamentul standard constă atunci într-o retragere majoritară bazată pe medicamente a hormonilor sexuali masculini (androgeni), în ceea ce este cunoscut sub numele de terapia de deprivare a androgenilor (ADT). Chimioterapia cu medicamente precum docetaxel, pe de altă parte, este utilizată de obicei numai atunci când tumora nu mai răspunde la terapia hormonală, adică în cancerul de prostată rezistent la castrare (CRPC; pentru mai multe informații, consultați terapia hormonală în cancerul de prostată metastatic).
Rezultatele preliminare ale unui studiu pe această temă (așa-numitul studiu CHAARTED) au fost prezentate la ultimul congres anual al Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din Chicago. A examinat dacă pacienții cu cancer de prostată metastatic care este încă sensibil la hormoni trăiesc mai mult dacă primesc docetaxel în plus față de terapia hormonală (Sweeney și colab., 1):
Atașamentul studiului
Din 2006 până în 2012, un număr total de 790 de bărbați cu cancer de prostată metastatic au fost incluși în studiu. A fost permisă posibila pretratare, inclusiv terapia hormonală sub formă de retragere de androgeni (ADT) timp de maximum 2 ani, dar nu și chimioterapia anterioară cu docetaxel. Inițial, doar bărbații cu metastaze extinse (sarcină tumorală mare: metastaze în afara scheletului și/sau cel puțin 4 metastaze în os, din care cel puțin 1 în afara pelvisului și coloanei vertebrale) au fost admiși. Ulterior, au fost incluși și bărbații cu o sarcină tumorală scăzută (fără metastaze în afara scheletului, mai puțin de 4 în os sau 4 sau mai multe în os, dar numai în pelvis și coloană vertebrală).
Bărbații au fost repartizați aleatoriu într-un grup de tratament: au primit fie doar un ADT, fie un ADT plus chimioterapie cu până la 6 cicluri de docetaxel la fiecare 3 săptămâni. Toate au fost examinate în mod regulat și, dacă boala a progresat, au fost tratate cu metodele obișnuite (posibil cu chimioterapie cu docetaxel).
Rezultatele studiului
În timpul perioadei de urmărire, în medie, de 29 de luni, 136 din 393 de bărbați din grupul cu lipsă de androgen (ADT) au murit, dar doar 101 din 397 din grupul cu chimioterapie suplimentară (mai mult de patru cincimi dintre aceștia din cauza cancerului de prostată). Din aceasta, s-ar putea calcula un timp mediu de supraviețuire de 44 de luni și 57,6 luni, adică un avantaj clar pentru grupul cu docetaxel de peste un an. La 17 luni, acest avantaj a fost și mai mare dacă au fost luate în considerare doar cei cu o sarcină tumorală mare (în medie 32,2 față de 49,2 luni cu chimioterapie suplimentară). Măsura în care beneficiază și bărbații cu o sarcină tumorală scăzută nu a putut fi încă determinată, deoarece monitorizarea lor a fost încă prea scurtă.
Alte avantaje clare ale tratamentului suplimentar cu docetaxel au fost o proporție mai mare de pacienți cu o valoare PSA scăzută după 1 an, o creștere a timpului până când tumora a devenit rezistentă la castrare (vezi CRPC) și o creștere a timpului până la progresia clinică a tumorii detectabilă Boală. Dezavantajul a fost că docetaxel a avut efecte secundare severe la mai mult de fiecare al patrulea pacient.
Concluzia autorilor
Combinația dintre ADT standard și 6 cicluri de docetaxel crește semnificativ supraviețuirea bărbaților cu cancer de prostată hormonal-sensibil, comparativ cu ADT singur. Tratamentul suplimentar cu docetaxel este o opțiune pentru bărbații cu cancer de prostată metastatic care încep ADT și pentru care docetaxel poate fi în principiu utilizat. Avantajul cu o sarcină tumorală ridicată este clar și justifică posibilele efecte secundare. Este necesară o urmărire mai lungă pentru pacienții cu o sarcină tumorală redusă.
Declarație a urologilor germani
Grupul de lucru pentru oncologie (AKO) al Societății germane pentru urologie eV (DGU) și Grupul de lucru pentru oncologie urologică (AUO) al Societății germane pentru cancer (DKG) au evaluat rezultatele acestui studiu și cele ale unui studiu similar publicat în 2013 și au emis o declarație comună (Miller și colab.). În aceasta, ei dau recomandarea (preliminară) că chimioterapia combinată și terapia hormonală pot fi oferite pacienților cu cancer de prostată metastatic, sensibil la hormoni, cu o sarcină tumorală ridicată. Ei subliniază, de asemenea, că docetaxelul nu este aprobat pentru astfel de pacienți. Prin urmare, utilizarea reprezintă practic ceea ce este cunoscut sub numele de utilizare fără etichetă, astfel încât costurile trebuie obținute în prealabil de la compania responsabilă de asigurări de sănătate. O reevaluare va avea loc după publicarea rezultatelor finale ale acestui studiu.
Comparabilitatea celor două studii
Pentru a compara cele două studii, CHAARTED prezentat aici și GETUG-AFU 15 menționate în secțiunea anterioară, vezi Sect. aici în revista sub beneficiul chimioterapiei timpurii.