CHOLURSO - Acid ursodeoxicolic - Dozare, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Colangita biliară primară.

dozare

Colangita sclerozantă primară.

Colestaza cronică în fibroza chistică.

Colestază intrahepatică familială progresivă tip III.

Colestaza simptomatică a sarcinii.

Litiază biliară a sindromului LPAC (coletiază asociată cu fosfolipide scăzute).

Litiază biliară simptomatică a colesterolului: într-o veziculă non-sclero-atrofică, cu perete normal, simptomatic, la pacienții cu o contraindicație a intervenției chirurgicale.

Cum să o luați + -

Colangita biliară primară: 13-15 mg/kg/zi.

Colangită sclerozantă primară: 15-20 mg/kg/zi. Nu depășiți doza de 20 mg/kg/zi.

Colestaza cronică în fibroza chistică: 20 până la 30 mg/kg/zi.

Colestaze genetice: 20-30 mg/kg/zi.

Doza inițială este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 până la 8 săptămâni de tratament, fără a depăși doza de 20 mg/kg/zi în colangita sclerozantă primară (vezi pct. 4.4).

Colestaza simptomatică a sarcinii

10 până la 20 mg/kg/zi ca tratament continuu până la naștere. Doza zilnică maximă în colestaza sarcinii nu trebuie să depășească 1000 mg/zi, împărțită în 2 doze, dimineața și seara, la masa.

Litiaza biliară colesterolică

Doza recomandată este cuprinsă între 5 și 10 mg/kg/zi, în funcție de greutatea pacientului.

Se recomandă administrarea tratamentului fie într-o singură doză seara, fie în două doze, dimineața și seara.

Reacții adverse posibile + -

  • Scaune pastoase
  • Diaree
  • Durere în hipocondrul drept
  • Calculi biliari calcificați
  • Decompensarea cirozei hepatice
  • Urticaria

Efectele secundare sunt enumerate mai jos, clasificate pe clase de organe și frecvență. Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și www.ansm.sante.fr.

Contraindicații + -

  • Hipersensibilitate la acidul ursodeoxicolic
  • Colecistita acută
  • Angiocolita
  • Obstrucția căilor biliare
  • Vezica biliară sclero-atrofică
  • Copil sub 6 ani

Acest medicament nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

Obstrucția căilor biliare,

Vezica biliară sclero-atrofică,

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție.

Precauții de utilizare + -

Într-un studiu clinic, doza mare de UDCA (28 până la 30 mg/kg/zi) comparativ cu placebo a dus la un risc mai mare de eșecuri ale tratamentului cumulativ (deces, transplant, vene varicoase, ciroză) la pacienții cu colangită sclerozantă primară avansată. Astfel de defecțiuni nu au fost observate la doze mai mici. Prin urmare, doza maximă recomandată de 20 mg/kg/zi nu trebuie depășită.

În cazul administrării concomitente de colestiramină pentru tratamentul pruritului, trebuie respectat un interval de cel puțin 4 ore între aportul de colestiramină și cel al acidului ursodeoxicolic (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune).

În primele 3 luni de tratament, testele funcției hepatice (ASAT, ALAT, Gamma GT) trebuie verificate la fiecare 4 săptămâni și apoi la fiecare 3 luni. În plus față de identificarea pacienților care au răspuns și ai celor care nu au răspuns, această monitorizare va permite detectarea timpurie a unei posibile deteriorări a funcției hepatice, în special la pacienții cu colangită biliară primară care sunt tratați într-un stadiu avansat al bolii.