CLIMASTON 0,5MG2,5MG CPR 28 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Tratamentul menopauzei (KH)
Laborator
MYLAN MEDICAL SAS
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Terapia de substituție hormonală (TRS) pentru simptomele deficitului de estrogen la femeile aflate în postmenopauză pentru mai mult de 12 luni de la ultima perioadă spontană.
Există experiență limitată cu acest tratament la femeile de peste 65 de ani.
Doze și mod de administrare
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg este HRT combinată continuă pentru administrare orală.
Estrogenul și progestinul se administrează în fiecare zi fără întrerupere.
Doza este de un comprimat pe zi pentru un ciclu de 28 de zile. CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg trebuie administrat continuu, fără pauze între ambalaje.
Pentru a începe sau continua tratamentul pentru indicarea simptomelor postmenopauzale, doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt timp posibil (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Tratamentul combinat continuu poate fi început cu CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, în funcție de durata menopauzei și de severitatea simptomelor. Femeile cu menopauză naturală trebuie să înceapă tratamentul cu CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg nu mai devreme de 12 luni de la ultima lor perioadă spontană. În cazul menopauzei chirurgicale, tratamentul poate fi început imediat.
Dozajul poate fi ajustat în funcție de răspunsul la tratament.
Pacienții tratați anterior cu altă terapie continuă secvențială sau ciclică trebuie să-și finalizeze ciclul de 28 de zile înainte de a trece la administrarea CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg. Dacă este o continuare a tratamentului combinat continuu, tratamentul poate începe în orice zi.
Dacă a fost omisă o tabletă, aceasta trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă comprimatul uitat are o vechime de peste 12 ore, se recomandă să continuați cu următorul comprimat fără a lua comprimatul uitat. Uitarea poate crește probabilitatea de pată sau sângerare.
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg poate fi luat cu sau fără alimente.
Utilizarea CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg la copii și adolescenți nu este relevantă.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Nu există date preclinice de siguranță relevante pentru medicii din populația țintă care să fie complementare celor care apar deja în alte secțiuni din Rezumatul caracteristicilor produsului (SPC).
Evaluarea riscului de mediu
Acest medicament poate prezenta un risc pentru mediul acvatic. Medicamentele care nu mai sunt utile nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Orice medicament neutilizat sau deșeuri trebuie eliminate în conformitate cu reglementările în vigoare sau returnate la farmacie.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Cancer de sân cunoscut sau suspectat sau antecedente de cancer de sân;
Tumori maligne cunoscute sau suspectate de estrogen-dependente (exemplu: cancer endometrial);
Sângerări genitale nediagnosticate;
Hiperplazia endometrială netratată;
· Istoricul tromboembolismului venos sau al tromboembolismului venos în evoluție (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
Trombofilie cunoscută (exemplu: deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină, vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare);
Tromboembolism arterial recent sau în evoluție (exemplu: angina pectorală, infarct miocardic);
Boală hepatică acută sau antecedente de boală hepatică, până la normalizarea testelor hepatice;
Hipersensibilitate cunoscută la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Sarcina și alăptarea
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg nu are indicații în timpul sarcinii. Descoperirea sarcinii în timpul tratamentului cu CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg necesită întreruperea imediată a tratamentului.
Nu există date relevante privind utilizarea combinației estradiol/didrogesteronă la femeile gravide. Până în prezent, majoritatea studiilor epidemiologice nu au evidențiat niciun efect teratogen sau fetotoxic la femeile gravide expuse accidental la o combinație estrogen-progestogen.
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg nu are indicații în timpul alăptării.
CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg nu are indicații în perioada fertilă.
Avertisment și precauții de utilizare
În indicația pentru tratamentul simptomelor menopauzei, TSH trebuie început numai dacă tulburările sunt percepute de pacient ca afectând calitatea vieții sale. În toate cazurile, o reevaluare a raportului beneficiu/risc ar trebui efectuată cel puțin o dată pe an. HRT poate fi continuat atâta timp cât beneficiul depășește riscul.
Există date limitate cu privire la riscurile asociate cu TSH în tratamentul menopauzei timpurii. Cu toate acestea, din cauza unui risc absolut scăzut la femeile tinere, raportul risc/beneficiu poate fi mai favorabil la aceste femei decât la femeile în vârstă.
Examinare clinică și monitorizare
Înainte de începerea sau repornirea TSH, este esențial să se efectueze un examen clinic și ginecologic complet (inclusiv colectarea istoricului medical personal și familial), luând în considerare contraindicațiile și precauțiile de utilizare. Pe tot parcursul tratamentului, vor fi efectuate examinări periodice, natura și frecvența acestora fiind adaptate fiecărui pacient. Femeile trebuie informate cu privire la tipul de anomalii ale sânilor care pot apărea în timpul tratamentului; aceste anomalii trebuie raportate medicului curant (vezi paragraful „cancer de sân” de mai jos). Examinările, inclusiv imagistica medicală, cum ar fi mamografia, trebuie efectuate conform recomandărilor în vigoare și adaptate fiecărui pacient.
Condiții care necesită monitorizare
Dacă apare oricare dintre următoarele afecțiuni, a apărut anterior și/sau s-a agravat în timpul sarcinii sau al terapiei hormonale anterioare, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. Următoarele condiții pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, în special:
Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză;
Factori de risc tromboembolici (vezi mai jos);
· Factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de exemplu: gradul 1 de ereditate pentru cancerul de sân;
Probleme hepatice (de exemplu: adenom hepatic);
Diabet cu sau fără afectare vasculară;
Migrene sau dureri de cap (severe);
Lupus eritematos sistemic;
Istoricul hiperplaziei endometriale (vezi mai jos);
Întreruperea imediată a tratamentului
Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul unei contraindicații sau în următoarele cazuri:
Icter sau afectarea funcției hepatice;
Creșterea semnificativă a tensiunii arteriale;