COAPROVEL 300MG12,5MG CPR 30 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
SANOFI CLIR SNC
Rată
Preț de vânzare: 5,32 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul hipertensiunii esențiale.
Această combinație cu doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială este insuficient controlată numai de irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie (vezi pct. Proprietăți farmacodinamice).
Doze și mod de administrare
CoAprovel poate fi luat o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Se poate recomanda ajustarea dozelor fiecăruia dintre componentele luate individual (irbesartan și hidroclorotiazidă).
Înlocuirea monoterapiei prin combinația fixă va fi luată în considerare dacă este adecvată din punct de vedere clinic:
CoAprovel 150 mg/12,5 mg poate fi administrat pacienților a căror tensiune arterială este insuficient controlată numai cu hidroclorotiazidă sau 150 mg irbesartan în monoterapie;
CoAprovel 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienți insuficient controlați cu 300 mg irbesartan sau cu CoAprovel 150 mg/12,5 mg.
CoAprovel 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienți insuficient controlați de CoAprovel 300 mg/12,5 mg.
Nu sunt recomandate doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă pe zi.
Dacă este necesar, CoAprovel poate fi administrat cu un alt medicament antihipertensiv (vezi secțiunile Contraindicații, Avertismente și precauții de utilizare, Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni și Proprietăți farmacodinamice).
Datorită prezenței hidroclorotiazidei, CoAprovel nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Date preclinice de siguranță
Nu s-au observat efecte teratogene la șobolanii femele care au primit irbesartan/hidroclorotiazidă la doze toxice pentru mamă. Efectele combinației de irbesartan/hidroclorotiazidă asupra fertilității nu au fost evaluate în studiile la animale, deoarece nu s-au demonstrat efecte adverse asupra fertilității la animale sau la oameni, fie cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate singure. Cu toate acestea, un alt antagonist al angiotensinei II a afectat parametrii fertilității în studiile la animale, atunci când a fost administrat singur. Aceste rezultate au fost observate și cu doze mici de acest antagonist al angiotensinei-II atunci când au fost administrate în asociere cu hidroclorotiazidă.
Mutagenicitatea sau clastogenicitatea nu au fost demonstrate cu asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă. Potențialul cancerigen nu a fost studiat la animale cu combinația de irbesartan/hidroclorotiazidă.
În ciuda existenței datelor ambigue despre efectul genotoxic sau cancerigen în anumite modele experimentale, experiența îndelungată a utilizării hidroclorotiazidei la om nu arată o asociere între utilizarea sa și o creștere a neoplasmelor.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie sau o altă substanță derivată din sulfonamide (hidroclorotiazida este o substanță derivată din sulfonamide).
Al doilea și al treilea trimestru de sarcină (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Sarcina și alăptarea).
Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 3 g/zi) și antiinflamatoare nesteroidiene neselective), poate apărea o atenuare a efectului antihipertensiv.