Comprimate filmate Risperdal® - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător	Janssen-Cilag
Droguri dependente	Nu
Psihotrop	Nu
Grup anatomic	Sistem nervos
Grupa terapeutică	Psiholeptice
Grupa farmacologică	Antipsihotice
Grup chimic	Alte antipsihotice
Ingredient activ	Risperidonă

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Risperdal, acesta este utilizat:

Folosit pentru tratarea unui grup de boli numite psihoze. Acestea sunt tulburări ale funcției creierului care afectează gândirea, sentimentul și/sau acțiunea. Simptomele tipice sunt de ex. Confuzie, halucinații, tulburări de percepție (de exemplu, auzirea vocii unei persoane care nu este acolo), iluzii, înstrăinarea față de societate și introvertire excesivă, precum și frică și tensiune.

Risperdal poate fi luat atât pentru tulburări bruște (acute), cât și pe termen lung (cronice). Risperdal este, de asemenea, utilizat pentru a menține boala sub control și pentru a preveni reapariția tulburării după ce simptomele au dispărut.

În plus față de alte măsuri de tratament pe termen scurt pentru persoanele cu demență pentru a controla simptome precum iluzii sau comportament agresiv.

Ca terapie suplimentară împreună cu stabilizatori ai dispoziției sau pentru tratamentul unic al episoadelor maniacale. Un episod maniacal se caracterizează printr-o stare de spirit ridicată sau iritabilă, supraestimare a sinelui, nevoie redusă de somn, vorbire grăbită, fugă de idei, distragere sau judecată limitată cu comportament social perturbator sau agresiv.

Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor de comportament social, comportamentului opozant sfidător sau altor comportamente social perturbatoare la copii, adolescenți și adulți cu performanțe intelectuale sau cu întârziere mintală sub medie, care comportamente distructive, cum ar fi de ex. Arătând agresivitate, impulsivitate și auto-vătămare.

Pentru tratamentul problemelor de comportament la copii și adolescenți de la vârsta de 5 ani cu tulburări autiste. Astfel de probleme comportamentale pot include în primul rând agresivitatea, comportamentul auto-vătămător și alte tulburări de comportament, supraactivitatea și anxietatea.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Pacienții cu demență cu simptome Parkinson, cum ar fi rigiditatea și încetinirea mișcării, nu ar trebui să ia Risperdal, deoarece poate agrava simptomele.

Pacienții care au demență cu corp Lewy, un tip special de demență care include adesea simptome precum rigiditate, mișcări lente, mers alergător sau rigid, tremurături și/sau probleme de vedere (cum ar fi halucinații vizuale), li se permite Nu luați Risperdal.

Nu luați Risperdal dacă sunteți hipersensibil la oricare dintre ingrediente. Hipersensibilitatea poate de ex. ca erupție cutanată, mâncărime, dificultăți de respirație sau față umflată. Dacă observați un astfel de simptom, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Pacienți vârstnici cu demență

Persoanele vârstnice cu demență prezintă un risc crescut de accident vascular cerebral cu risperidonă sau alte medicamente din această clasă. În general, nu trebuie să luați Risperdal dacă aveți demență și ați avut un accident vascular cerebral în trecut. Pacientul sau îngrijitorul acestuia trebuie să informeze medicul curant dacă a avut loc un accident vascular cerebral mai devreme.

Ar trebui să vă adresați frecvent medicului dumneavoastră pentru asistență medicală generală în timpul tratamentului cu Risperdal. Trebuie să vă contactați imediat medicul dacă dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră observați o schimbare bruscă a stării de spirit sau dacă, chiar și pentru o perioadă scurtă de timp, slăbiciune bruscă sau amorțeală a feței, brațelor și picioarelor, în special unilaterale Picioare, vorbire neclară sau dificultăți la înghițire. Acestea ar putea fi semne ale unui accident vascular cerebral.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați furosemid, o tabletă de apă care este adesea utilizată pentru probleme cardiace sau umflături din cauza retenției excesive de apă. Risperdal administrat singur sau cu furosemid poate crește riscul de accident vascular cerebral sau deces la persoanele în vârstă cu demență.

Risperdal poate provoca zvâcniri involuntare ale feței sau limbii în timpul tratamentului de lungă durată. În acest caz, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Foarte rar poate apărea o stare de confuzie, scăderea conștiinței, febră mare sau rigiditate musculară. Dacă se întâmplă acest lucru, consultați un medic și spuneți-i că luați Risperdal.

Risperdal poate provoca creșterea în greutate. Creșterea semnificativă în greutate vă poate afecta negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră vă poate sugera verificări regulate ale greutății. Mâncați o dietă echilibrată. Dacă este necesar, solicitați sfatul medicului dumneavoastră sau al altui profesionist din domeniul sănătății cu privire la dietă.

Dacă suferiți de boli cardiovasculare, diabet, probleme cu rinichii sau ficatul, boala Parkinson, epilepsie sau ați suferit de o tumoare în trecut, vă rugăm să informați medicul sau profesionistul din domeniul sănătății.

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 15 ani nu trebuie să utilizeze Risperdal pentru tratamentul schizofreniei și episoadelor maniacale, deoarece există prea puțină experiență.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, deoarece administrarea Risperdal împreună cu medicamente care scad tensiunea arterială pot determina scăderea prea mare a tensiunii.

Se recomandă prudență atunci când se utilizează Risperdal dacă se iau în același timp medicamente care modifică răspândirea excitației în inimă; Acestea includ Medicamente pentru tratarea malariei, bătăilor neregulate ale inimii sau alergiilor, precum și a altor antipsihotice, antidepresive, diuretice și alte medicamente care afectează sărurile corpului (sodiu, potasiu, magneziu).

Carbamazepina, un medicament utilizat în principal pentru tratarea epilepsiei și a nevralgiei trigeminale (atacuri severe de durere la nivelul feței), poate schimba modul în care acționează Risperdal. Spuneți medicului dumneavoastră sau personalului medical dacă începeți sau opriți tratamentul cu carbamazepină.

Fluoxetina și paroxetina, două medicamente utilizate în principal pentru tratarea depresiei și a diferitelor tulburări de anxietate, pot crește nivelurile de Risperdal în sânge, ceea ce poate duce la creșterea efectelor secundare. Prin urmare, trebuie să vă informați medicul dacă începeți sau terminați terapia cu fluoxetină sau paroxetină.

Pacienții care au luat antipsihotice în combinație cu litiu au raportat tulburări de mișcare mai des decât cei care au luat litiu singur.

Risperdal poate, în anumite circumstanțe, să crească efectul alcoolului și al anumitor medicamente care afectează capacitatea de reacție (sedative sau somnifere, analgezice narcotice, anumite antihistaminice, anumite antidepresive). Deci, evitați alcoolul și luați astfel de medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vi le-a prescris.

Risperdal vă poate afecta capacitatea de a reacționa, de a conduce și de a folosi unelte sau utilaje! Prin urmare, vă recomandăm să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje la începutul tratamentului.

Pacienții hipersensibili la coloranții azoici, acidul acetilsalicilic, reumatismul și analgezicele (inhibitori ai prostaglandinelor) nu trebuie să utilizeze Risperdal 2 mg comprimate filmate.

Trebuie să vă aflați sub supraveghere medicală constantă atâta timp cât luați Risperdal.

Informați-vă medicul dacă suferiți de alte boli, aveți alergii sau luați alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!).

Dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, trebuie să luați Risperdal numai dacă medicul dumneavoastră vă spune în mod expres. Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Risperdal. În acest caz, contactați medicul dumneavoastră sau personalul medical.

Modul în care este folosit?

Informatii generale

Doza zilnică de Risperdal poate fi administrată simultan sau la jumătate dimineața și jumătate seara. Dozele mai mari de 8 mg pe zi trebuie împărțite în două doze (dimineața și seara). Puteți lua Risperdal cu sau între mese. Înghițiți comprimatele filmate cu multă apă.

Cantitatea necesară individual de Risperdal variază foarte mult. Prin urmare, medicul dumneavoastră va ajusta numărul și concentrația comprimatelor filmate până când apare efectul dorit.

Notă importantă: cantitățile sunt exprimate în miligrame (=

Care sunt posibilele efecte secundare?

Foarte des

Parkinsonism: Aceasta include: salivare crescută, rigiditate musculară, descărcare de salivă, zvâcniri involuntare, mișcări corporale lente, reduse sau afectate, lipsă de expresie a feței, gât rigid, pași mici, amestecați, grăbiți și lipsa mișcărilor normale ale brațelor la mers.

Dureri de cap, dificultăți de a adormi sau de a rămâne adormit.

Frecvent

Amețeală, oboseală, neliniște, incapacitate de a sta liniștit, iritabilitate, anxietate, amețeli, dificultăți de concentrare,

Vărsături, diaree, constipație, greață, apetit crescut, dureri abdominale sau disconfort, dureri în gât, gură uscată, scăderea poftei de mâncare,

Creșterea în greutate, creșterea temperaturii corpului,

Spasme musculare, mișcări involuntare ale feței, brațelor și picioarelor, dureri articulare, dureri de spate, umflarea brațelor și picioarelor, durere în brațe și picioare,

bătăi rapide ale inimii, dureri în piept,

creșterea nivelului sanguin al hormonului prolactină.

Ocazional

Consumul excesiv de apă, defecația involuntară, răgușeala sau alte tulburări de voce,

Diabet zaharat (diabet),

ochi roșii, infecție oculară, lacrimare a ochilor, inflamație a sinusurilor, infecție virală, infecție a urechii, amigdalită, infecție sub piele, infecție a stomacului, infecții ale unghiilor,

Scăderea tensiunii arteriale la ridicare/în picioare, tensiune arterială scăzută, amețeli la schimbarea poziției, modificări anormale ale ECG (înregistrarea activității electrice a inimii), bătăi neregulate ale inimii, percepția bătăilor inimii, ritm cardiac mai mare sau mai mic,

Retenție urinară (incapacitate de a goli vezica umplută spontan), scurgeri involuntare de urină (incontinență urinară), urinare dureroasă, urinare frecventă,

Confuzie, dificultăți de concentrare, conștiință afectată, nervozitate, dispoziție ridicată (manie), lipsă de energie și interes,

Creșterea glicemiei, creșterea enzimelor hepatice, scăderea sau creșterea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de globule roșii (anemie), scăderea numărului de trombocite,

Slăbiciune musculară, dureri musculare, dureri de urechi, dureri de gât, umflături articulare, tulburări de postură, disconfort toracic,

Afecțiuni ale pielii, piele uscată, mâncărime severă a pielii, acnee, căderea părului, decolorarea pielii, îngroșarea pielii, bufeuri, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, piele inflamată și grasă,

Lipsirea menstruației, disfuncția sexuală, disfuncția erectilă, secreția de lichide din sân, mărirea sânilor la bărbați, scăderea pulsiunii sexuale, menstruația neregulată, secreția vaginală,

Leșinuri, încetineală, malnutriție și scădere în greutate din cauza apetitului scăzut, senzație de „nepotrivire”, alergii, retenție de apă în țesut, tulburări de vorbire, frisoane, tulburări de coordonare,

sensibilitate dureroasă la lumina ochilor, umflarea ochilor, ochi uscați, lacrimi în ochi,

Boli respiratorii, congestie pulmonară, tulburări de vorbire, tulburări de deglutiție, tuse cu spută, sunete de respirație aspră/șuierătoare,

Insensibilitate la stimuli, pierderea conștienței, umflarea bruscă a buzelor și a ochilor cu respirație scurtă simultană, slăbiciune unilaterală bruscă sau amorțeală a feței, brațelor sau picioarelor sau momente de vorbire neclară timp de mai puțin de 24 de ore (așa-numitele minuscule sau accidente vasculare cerebrale), zgomote în urechi.

Rar

Incapacitate la orgasm,

Alergie la medicamente, brațe și picioare reci, umflarea buzelor, inflamație a buzelor,

glaucom, vedere încețoșată, cruste ale pleoapelor, rotirea ochilor,

Modificarea stării de conștiință, asociată cu o creștere a temperaturii corpului și a zvâcnirilor musculare, retenție de apă în tot corpul, sindrom de sevraj de medicamente, scăderea temperaturii corpului,

respirație rapidă și superficială, probleme de respirație în timpul somnului, otită medie cronică,

Obstrucția pasajului intestinal,

Tulburări circulatorii ale creierului,

producția crescută a unui hormon care controlează cantitatea de urină,

Distrugerea fibrelor musculare și a durerii musculare (rabdomioliză), tulburări de mișcare,

Coma din cauza diabetului necontrolat,

Inflamația pancreasului,

Foarte rar

Complicații care pun viața în pericol ale diabetului necontrolat.

Frecvență necunoscută

Reacție alergică severă care provoacă respirație și șoc,

Lipsa granulocitelor (un subtip de celule albe din sânge care ajută la prevenirea infecției),

erecție prelungită și dureroasă,

aport periculos excesiv de apă.

În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse cu utilizarea Risperdal Consta, un preparat injectabil care conține substanța activă risperidonă. Chiar dacă nu luați Risperdal Consta, dar Risperdal, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Infecție intestinală, formare de abces sub piele, furnicături sau amorțeală a pielii, inflamație a pielii, depresie, crampe, ochi, senzație de răsucire sau balansare, ritm cardiac lent, tensiune arterială ridicată, durere de dinți, crampe de limbă, durere la nivelul mușchilor gluteali, scădere în greutate.

Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.

Dacă ați luat prea multe comprimate filmate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau personalului medical.

Colorantul E 110 (galben portocaliu S), care conține Risperdal 2 mg comprimate filmate, poate declanșa o reacție de hipersensibilitate a pielii și a organelor respiratorii, în special la pacienții cu astm, erupție cutanată de urzică (urticarie cronică) sau cu hipersensibilitate cunoscută la acidul acetilsalicilic și la alte reumatisme și medicamente pentru durere.

Cum ar trebui să fie stocat?

Comprimatele filmate Risperdal trebuie păstrate la temperatura camerei (15-25

Informatii suplimentare

Risperdal 0,5 mg conține 0,5 miligrame de risperidonă ca ingredient activ, precum și substanțe auxiliare (comprimat filmat de culoare roșu maroniu, alungit, convex pe ambele fețe).

Risperdal 1 mg conține 1 mg de risperidonă ca ingredient activ și excipienți (comprimat filmat, alb, alungit).

Risperdal 2 mg conține 2 miligrame de risperidonă ca ingredient activ, colorant: galben portocaliu S (E 110) și alți excipienți (portocaliu, comprimat filmat alungit).

Risperdal 3 mg conține 3 miligrame de risperidonă ca ingredient activ, colorant galben chinolină (E 104) și alți excipienți (comprimat filmat, galben, alungit).

Risperdal 4 mg conține 4 miligrame de risperidonă ca ingredient activ, coloranți galben chinolin (E 104) și indigotină (E

---