Daktarin 2% - gel oral - prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 30.03.1984 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente stomatologice |
| Grupa farmacologică | Medicamente stomatologice |
| Grup chimic | Antiinfecțioase și antiseptice pentru tratament oral local |
| Ingredient activ | Miconazol |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Daktarin este un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice ale cavității bucale și ale gâtului. Daktarin 2% gel oral poate fi utilizat la adulți, adolescenți, copii și copii mici de la vârsta de 4 luni. Pentru un copil cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 luni, asigurați-vă că nu au probleme la înghițire înainte de a utiliza gelul oral (vezi secțiunea 2 „Nu utilizați Daktarin”).
Daktarin inhibă creșterea și multiplicarea ciupercilor care cauzează boli ale pielii și ale mucoasei la om.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Daktarin nu trebuie utilizat,
- dacă sunteți alergic la miconazol, fungicide asociate sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Pentru copiii mici cu vârsta sub 4 luni și copiii la care reflexul de înghițire nu este încă pe deplin dezvoltat, deoarece există riscul de sufocare în acest caz (a se vedea „Avertismente și măsuri de precauție”).
- dacă suferiți de probleme hepatice.
- dacă luați alte medicamente, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Daktarin.
Daktarin 2% - gelul oral poate provoca reacții alergice severe. Acordați o atenție deosebită oricăror semne de reacții alergice în timpul utilizării gelului - vezi secțiunea 4 „Reacții adverse posibile?”.
La sugari și copii mici
La copiii prematuri sau la copiii cu dezvoltare neuromusculară întârziată, limita inferioară de vârstă trebuie mărită la 5 până la 6 luni.
Daktarin este lipicios, ceea ce asigură faptul că gelul rămâne în gură cât mai mult timp posibil.
Aspirație la sugari și copii mici (4 luni până la 2 ani)
Important: Asigurați-vă că gelul nu obstrucționează gâtul copilului, deoarece acesta s-ar putea sufoca. Prin urmare, trebuie luate următoarele măsuri de precauție:
- împărțiți doza totală în cantități parțiale - nu dați niciodată întreaga cantitate în gura copilului simultan;
- aplicați gelul cu un deget curat pe zonele afectate (pete albe) conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului;
- nu dați niciodată cantități mari în partea din spate a gâtului;
- dacă alăptați, nu puneți niciodată gelul pe mamelon pentru a trata copilul.
Spuneți medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
Efectele și/sau efectele secundare ale unor medicamente pot fi crescute sau slăbite atunci când sunt luate în același timp cu Daktarin 2% gel oral. Dacă luați sau utilizați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului înainte de a începe să utilizați Daktarin.
În special, nu trebuie să luați unele medicamente în același timp sau, dacă luați anumite medicamente în același timp, trebuie făcute ajustări (de exemplu, modificarea dozei). De aceea, întrebați medicul, medicul dentist sau farmacistul dacă utilizați sau intenționați să utilizați oricare dintre următoarele medicamente în același timp.
Exemple de medicamente care nu trebuie administrate în niciun caz în timpul tratamentului cu Daktarin 2% gel oral:
- anumite medicamente pentru alergii (terfenadină, astemizol și mizolastină),
- anumite medicamente pentru indigestie (cisaprid),
- anumite medicamente pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum ar fi dofetilidă, chinidină și bepridil,
- anumite medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihotice, cum ar fi pimozida sau sertindolul,
- Halofantrina, un medicament utilizat pentru tratarea malariei,
- anumite medicamente utilizate pentru tratarea migrenelor, cum ar fi alcaloizii de ergot, de ex. Ergotamine, dihidroergotamine,
- anumite medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului (de exemplu, simvastatină și lovastatină),
- anumite somnifere (tranchilizante) și medicamente pentru anxietate (triazolam și midazolam oral),
- anumite antibiotice (sulfonamide hipoglicemiante).
În timp ce utilizați Daktarin, ar trebui să discutați mai întâi despre utilizarea medicamentelor noi cu medicul, dentistul sau farmacistul.
Utilizarea daktarin cu alimente, băuturi și alcool
În cazul infecțiilor fungice în cavitatea bucală și zona gâtului, Daktarin trebuie utilizat întotdeauna după mese.
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă alăptați, nu puneți niciodată gelul pe mamelon pentru a trata copilul.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Daktarin nu are nicio influență asupra capacității de a conduce și a capacitatea de a opera utilaje.
Modul în care este folosit?
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Daktarin este utilizat folosind lingura de măsurare inclusă. Pentru utilizare în cavitatea bucală.
Dozajul recomandat pentru tratamentul infecțiilor fungice în zona cavității bucale și a faringelui: Pentru infecții fungice în zona cavității bucale și a faringelui, Daktarin 2% gel oral trebuie utilizat întotdeauna după mese.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, se recomandă următoarea doză:
Dacă purtați proteze dentare, acestea trebuie îndepărtate înainte de culcare și frecate cu gelul pentru a permite substanței să acționeze peste noapte. În acest fel preveniți proteza dentară să se colonizeze cu germeni. Aparatele dentare trebuie îndepărtate cu gel în timpul îngrijirii dentare zilnice.
Instrucțiuni pentru deschiderea tubului:
Deșurubați capacul cu șurub, întoarceți-l și străpungeți sigiliul tubului.
Dacă utilizați mai mult Daktarin decât ar trebui
Dacă se utilizează prea mult daktarin, pot apărea vărsături și diaree. Pentru a fi sigur, contactați medicul dumneavoastră.
- Tratamentul trebuie să fie de susținere și simptomatic.
- Datorită absorbției reduse, nu sunt de așteptat efecte sistemice.
- Nu se cunoaște un antidot specific.
Nu utilizați suma dublă pentru a compensa o aplicație uitată.
Dacă încetați să utilizați daktarin
Consultați-vă medicul sau farmacistul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă Daktarin 2% gel oral închide gâtul, sugarii și copiii mici se pot îneca.
La copii, greața și vărsăturile au fost reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și regurgitația (conținutul stomacului în gură) au fost frecvente în studiile clinice.
Următoarele reacții adverse pot apărea la utilizarea Daktarin:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Gură uscată
- greaţă
- senzație de disconfort în gură
- Vomit
- Conținutul stomacului intră în gură (insuficiență)
- gust anormal de medicament
- Tulburări gustative
- reacții anafilactice
- Hipersensibilitate
- Pericol de sufocare
- diaree
- Inflamație în gură
- Decolorarea limbii
- Inflamația ficatului
- Umflare (edem) a pielii, a mucoasei și a țesutului adiacent care se dezvoltă rapid, nedureroasă, rareori mâncărime
- erupție cutanată care pune viața în pericol, cu vezicule și piele descuamată, răspândită pe o mare parte a corpului (necroliză epidermică toxică)
- erupție cutanată severă cu vezicule și peeling pe piele, în principal în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
- Urticarie
- erupții cutanate
- erupție cutanată roșie cu mici umflături umplute cu puroi care pot fi răspândite pe corp, uneori asociate cu febră (pustuloză exantematoasă acută generalizată)
- erupție cutanată severă răspândită în tot corpul, de obicei cu febră și ganglioni limfatici umflați și efecte asupra celulelor sanguine și a organelor (reacție legată de medicament cu creșterea globulelor albe din sânge (eozinofile) și simptome sistemice sau DRESS).
- Umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului
- Dificultăți de înghițire sau respirație
- erupție cutanată mâncărime (urticarie).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Biroul Federal pentru Siguranța în Sănătate
Traisengasse 5 1200 VIENNA AUSTRIA
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare înainte de prima deschidere.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C după prima deschidere.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: termen de valabilitate la 3 luni după deschidere.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientul activ este: miconazol.
- 1 g gel conține 20 mg miconazol.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică, glicerină, amidon de cartof pregelatinizat, etanol, polisorbat 20, aromă de cacao, aromă de portocală, apă purificată.
- 1 lingură completă conține 124 mg miconazol.
Gel alb omogen pentru utilizare în cavitatea bucală. Tub de aluminiu de 40 g cu lingură de măsurare din plastic. Lingura de măsurare de 5 ml are marcaje pentru doza de ¼ și o lingură de măsurare ½.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Janssen - Cilag Pharma GmbH, 1020 Viena
Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în decembrie 2018.