Daptomicina în endocardita bacteriană Antibiotic vechi
Luni, 21 august 2006
Durham - Un antibiotic vechi care a fost amânat acum mai bine de un deceniu din cauza unor posibile complicații, se arată acum într-un studiu clinic ca fiind un tratament eficient pentru bacteria Staphylococcus aureus care este adesea complicată de endocardită.
Opțiunile de tratament împotriva S. aureus au fost restricționate tot mai mult în ultimele decenii prin apariția tulpinilor rezistente. Vancomicina a fost recent singurul agent eficient în mod constant împotriva S. aureus rezistent la meticilină (MRSA). Între timp, cu toate acestea, au apărut tulpini, chiar dacă foarte rar, care au și o sensibilitate intermediară sau lipsă de sensibilitate la vancomicină (VISA și VRSA). Prin urmare, este nevoie de noi antibiotice. În căutarea unor substanțe adecvate, a fost redescoperit un antibiotic dezvoltat în anii 1980. La acea vreme, daptomicina a fost pusă deoparte de producători din cauza toleranței sale scăzute. Astăzi acest risc pare mai acceptabil. Deoarece posibilitățile terapeutice sunt limitate, astfel încât profesioniștii din domeniul medical trebuie să recurgă la alte mijloace cu tolerabilitate problematică.
În studiul actual, publicat acum în New England Journal of Medicine (NEJM 2006; 355: 653-665), cei 120 de pacienți tratați cu daptomicină au suferit mai puține efecte secundare decât cei 116 pacienți aflați sub tratament cu antibiotice standard (inclusiv gentamicina nefrotoxică) . Majoritatea efectelor secundare ale daptomicinei sunt descrise ca ușoare până la moderate de un grup de Vance Fowler de la Universitatea Duke din Durham, Carolina de Nord. Cele mai frecvente apariții au fost anemie, constipație, diaree, greață, vărsături, reacții cutanate locale și dureri de cap. Pacienții au fost tratați cu 6 mg/kg greutate corporală pe zi. Doza a fost astfel peste doza permisă de 4 mg/kg greutate corporală. Medicamentul a fost aprobat în SUA din 2003 și în Germania din aprilie 2006 pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și ale țesuturilor moi la adulți.
Pacienții tratați în studiu din 44 de centre din 4 țări (participarea germană la Köln, Frankfurt, Regensburg) au suferit de o bacteremie cu suspiciune de endocardită, care nu a fost întotdeauna confirmată ulterior. Scopul studiului a fost de a demonstra echivalența cu o terapie standard actuală. Terapia standard a constat în administrarea empirică de gentamicină timp de patru zile, urmată de terapia fie cu penicilină, fie cu vancomicină, ghidată de antibiogramă.
Ambele terapii s-au dovedit a fi echivalente: în studiul deschis (fără orbire, adică cu posibilitatea unei părtiniri de selecție), daptomicina chiar a avut tendința de a ajunge mai frecvent la obiectivul primar: succes microbiologic și clinic până în ziua 41. În brațul cu daptomicină, acesta a fost de la 44,2 la sută, realizat de 41,7 la sută dintre pacienții aflați sub tratament standard. Potrivit lui Fowler, această rată scăzută de succes în ambele brațe de studiu este legată de criteriile stricte pentru obiectivul primar.