Date din „viața reală” a cohortelor; Arcat; Grupul SOS
EASL -22 până la 26 aprilie 2015 - Viena
ANRS (Agenția Națională pentru Cercetări privind SIDA și Hepatita Virală) a participat activ la conferința științifică europeană EASL (Congresul Asociației Europene pentru Studiul Ficatului) care a avut loc la Viena, la sfârșitul lunii aprilie 2015. au fost prezentate tratamente anti-VHC, din cohorte și reprezintă „primele date despre eficacitatea din viața reală”.
Antivirale cu acțiune directă (DAA) - medicamente precum Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Exviera, Viekirax - au revoluționat managementul pacienților cu hepatită C. În prezent, datele privind hepatita C. Eficacitatea și toleranța acestor noi tratamente provin în principal din studii terapeutice în industria farmaceutică, efectuate pe un număr mic uneori de pacienți și cu pacienți aleși manual, cu ciroză mică sau deloc. Odată cu înființarea cohortelor, sunt disponibile acum din ce în ce mai multe date din viața reală asupra unui număr mare de pacienți, cu ciroză avansată, chiar și pacienți transplantați și pentru o perioadă mai lungă de urmărire. Acestea sunt primele rezultate ale cohortelor care au fost prezentate la cel de-al 50-lea Congres al Asociației Europene pentru Studiul Ficatului (EASL) care a avut loc la Viena în perioada 22-26 aprilie.
Acestea sunt extrase din două mari cohorte franceze, ANRS CO22 Hepather și ANRS CO23 Cupilt, înființate de ANRS și se referă la datele de eficacitate din viața reală a trei DAA: sofosbuvir (Sovaldi) asociat sau nu cu daclatasvir (Daklinza) sau simeprevir (Olysio). Cohortele ANRS-Hepather și ANRS-Cupilt arată, pe de o parte, că combinația acestor două molecule este eficientă la persoanele cu hepatita cronică C genotipul 1 sau 4 și, pe de altă parte, că este posibilă vindecarea infecției virale C la oameni. cu cea mai severă boală, persoanele care au avut un transplant de ficat și care și-au reinfectat grefele.
ANRS Hepather: confirmare în viața reală a eficacității noilor tratamente
Cohorta ANRS Hepather a fost lansată la mijlocul anului 2013. Este cea mai mare cohortă de hepatită virală din lume cu, din mai 2015, mai mult de 17.000 de persoane cu hepatită cronică B sau C incluse. Dintre cei infectați cu VHC, aproape 3.500 au fost sau sunt tratați cu antivirale cu acțiune directă (DAA). O serie de analize de date au fost efectuate pentru a determina eficacitatea unei combinații de două DAA-uri pentru care nu sunt disponibile date din viața reală.
Un total de 409 de persoane infectate cu VHC genotipul 1 au fost incluse în analiză. Majoritatea dintre aceștia se aflau într-o situație dificilă: 78% au avut ciroză și 75% au eșuat tratamentul anterior. Aceste persoane au primit combinația de sofosbuvir (inhibitor al polimerazei VHC) și daclastavir (inhibitor al regiunii NS5A a VHC) cu sau fără ribavirină timp de trei sau șase luni. Profesorul Stanislas Pol (Hôpital Cochin, AP-HP, Inserm UMS20, Institut Pasteur, Paris) a prezentat rezultatele la conferința de la Viena.
Pentru persoanele cu ciroză care primesc doar combinația sofosbuvir + daclatasvir, un tratament de trei luni are ca rezultat 76% dintre aceștia având o sarcină virală nedetectabilă la patru săptămâni după oprirea tratamentului. Extinderea duratei unui astfel de tratament la șase luni crește această rată la 94%. Când ribavirina este adăugată la combinație (sofosbuvir + daclatasvir), rata de răspuns crește foarte mult: cu trei luni de tratament, 100% dintre oameni au un răspuns virologic susținut la 4 săptămâni.
La persoanele fără ciroză, indiferent de durata tratamentului (trei sau șase luni) cu sau fără ribavirină, 100% dintre persoane au o sarcină virală nedetectabilă la 4 săptămâni după oprirea tratamentului. Combinată sau nu cu ribavirină, combinația de sofosbuvir și daclastavir a fost bine tolerată: doar 9% dintre oameni au prezentat reacții adverse grave, ducând la întreruperea tratamentului la 3% dintre aceștia. „Datorită cohortei ANRS-Hepather, avem confirmarea din viața reală că un tratament de 12 săptămâni este suficient pentru a induce virosupresia [supresia virală, notă] la marea majoritate a pacienților. (…) Pentru pacienții cu ciroză, poate fi necesară adăugarea de ribavirină. Dacă aceste date ar fi confirmate pe o perioadă mai lungă de urmărire, aceasta ar reprezenta un pas înainte foarte important pentru managementul pacienților ”, potrivit profesorului Pol.