DD2008-70 Determinarea siguranței porumbului (Zea mays L

Această pagină face parte din Directorul documentelor de orientare (RDO).

Prezentul document își propune să explice deciziile de reglementare luate în conformitate cu directiva Dir94-08, Criterii pentru evaluarea riscului de mediu asociat plantelor cu trăsături noi, în cartea paralelă BIO1994-11 La biologie de Zea mays [L. ] (porumb) și Directiva Dir95-03, Directiva privind evaluarea plantelor cu trăsături noi utilizate ca hrană pentru animale.

Luând în considerare aceste evaluări, eliberarea deschisă a 3272 de porumb și utilizarea acestuia ca hrană pentru animale este autorizată de către Biroul de biosecuritate a plantelor al Direcției Produse din plante și Divizia de hrană pentru animale din Divizia pentru produse vegetale. Sănătatea animalelor și a animalelor din 11 martie 2008 Toți descendenții derivați din 3272 de porumb pot fi, de asemenea, eliberați în mediul înconjurător și folosiți ca hrană pentru animale, cu condiția ca i) să nu se facă cruci interspecifice; ii) utilizările prevăzute ale acestora sunt similare; iii) că o caracterizare amănunțită a demonstrat că aceste plante nu prezintă alte trăsături noi și sunt în esență echivalente cu soiurile de porumb comercializate în prezent în Canada în ceea ce privește impactul lor potențial asupra mediului și siguranța lor ca hrană pentru animale; (iv) că noile gene sunt exprimate la un nivel similar cu cel al liniei autorizate.

Porumbul 3272 este supus acelorași cerințe fitosanitare ca și omologii săi nemodificați.

Rețineți că determinarea siguranței furajelor și a mediului înconjurător sunt pași importanți în eventuala comercializare a acestor tipuri de plante. Evaluarea PNT pentru siguranța sa ca aliment pentru consumul uman este responsabilitatea Health Canada și face obiectul unui document separat.

Cuprins

I. Scurtă identificare a plantei modificate

Denumirea plantei: Porumb 3272, identificator unic OECD: SYN-E3272-5

Solicitant: Syngenta Seeds Inc.

Specii de plante: Porumb (Zea mays L.)

Personaj nou: Exprimarea unei alfa-amilaze termostabile pentru utilizare în producția de etanol uscat din porumb.

Metoda de introducere a personajului: Transformarea folosind Agrobacterium

Utilizarea propusă a plantei: Producția de porumb din cereale pentru utilizare în procesul de producție a etanolului uscat. Subprodusele procesului de producere a etanolului uscat vor fi utilizate ca hrană pentru animale. Aceste plante nu sunt destinate cultivării în afara zonei normale de producție a porumbului din Canada.

II. Date de bază

Porumbul 3272 a fost testat pe teren în Statele Unite; au fost prezentate rezultatele a doi ani de testare.

Următoarele caracteristici agronomice ale porumbului 3272 au fost comparate cu cele din liniile nemodificate: răsărire timpurie (50% din răsaduri) procent de răsaduri care au apărut, unități de căldură cumulative până la apariția a 50% din mătase, unități de căldură cumulative până la 50% eliberare de polen,% plante sterile, randament de semințe, populație de plante la momentul recoltării,% cădere prematură, greutate de testare, conținut de umiditate semințe, depozitarea timpurie a rădăcinilor,% plante rupte, integritatea plantelor la sfârșitul sezonului, depunere târzie a rădăcinilor, rezistență la presiune ( test de împingere),% tulpini rupte, vigoare până la apariția timpurie, rata de creștere timpurie, înălțimea urechii și înălțimea plantelor. Au fost observate și răspunsuri la insecte și boli.

Componentele nutriționale ale porumbului 3272, cum ar fi grupurile constitutive majore, aminoacizii și acizii grași, au fost comparate cu cele ale liniilor de porumb nemodificate.

posibilitatea ca porumbul 3272 să se comporte ca o buruiană pentru agricultură sau să invadeze habitatele naturale;
posibilitatea curgerii genelor din porumbul 3272 către rudele sălbatice care pot produce hibrizi care se comportă mai mult ca buruienile sau posedă o invazivitate mai mare;
posibilitatea ca porumbul 3272 să devină dăunător;
impactul posibil al 3272 de porumb sau de produsele genetice ale acestuia asupra organismelor nețintă, inclusiv a oamenilor;
impactul posibil al 3272 de porumb asupra biodiversității.

posibilele efecte ale porumbului 3272 asupra nutriției animalelor;
posibilele efecte ale porumbului 3272 asupra animalelor și lucrătorilor sau terților.

III. Descrierea trăsăturilor noi

1. Exprimarea unei alfa-amilaze termostabile

Proteina AMY797E exprimată în porumb 3272 a fost purificată din miez și caracterizată. Identitatea proteinei purificate a fost confirmată prin Western blot, secvențierea aminoacizilor N-terminali și măsurarea activității alfa-amilazei.

Nivelurile ridicate de exprimare a proteinei AMY797E în 3272 boabe de porumb au permis purificarea unor cantități suficiente de proteine AMY797E direct din boabe pentru analize de toxicitate acută și studii de digestibilitate.