Depozitul de acte inovatoare în afara nomenclaturii de biologie și anatomopatologie (RIHN) -
Depozitul de acte inovatoare în afara nomenclaturii (RIHN), înființat de direcția generală de furnizare a asistenței medicale (DGOS) ca parte a dezvoltării inovației în sănătate, oferă un sistem de sprijin pe termen lung pentru biologia medicală și patologia inovatoare. Acest „pilon de sprijin pentru inovare” permite gestionarea timpurie și tranzitorie a procedurilor inovatoare în biologie și patologie medicală.
Este condiționată de efectuarea unei colectări prospective și comparative de date pentru a valida eficacitatea clinică și utilitatea clinică și medico-economică a acestor proceduri inovatoare. Aceste date vor facilita evaluarea ulterioară a acestora de către Haute Autorité de Santé (HAS), în vederea sprijinirii comunității, indiferent dacă este oraș (NABM, CCAM) sau spital.
RIHN este, prin urmare, un mecanism de sprijin condiționat, la fel ca ceilalți doi piloni de sprijin pentru inovație, care sunt „pachetul de inovare” (articolul L.165-1-1 din codul de securitate socială, pentru dispozitive și acte medicale) și autorizații temporare pentru de utilizare (UTA) pentru medicamente (articolul L.5121-12 din codul de sănătate publică).
Orice act de biologie sau patologie înregistrat în cadrul RIHN:
prezintă un caracter inovator
este descris sub forma unui act cuprinzător
poate, dacă este prescris într-o unitate de sănătate, să fie sprijinit financiar pe o bază tranzitorie în baza dotării MERRI G03
face obiectul unei colecții prospective și comparative de date clinice sau medico-economice
este scutit de cerința de acreditare.
Procedurile de operare și actualizare ale RIHN sunt detaliate în instrucțiunea DGOS/PF4/2015/258 din 31 iulie 2015 referitoare la procedurile de identificare, colectare a actelor de biologie medicală și anatomocitopatologie în afara nomenclaturii eligibile pentru finanțare. În conformitate cu MERRI G03.
Detaliile practice despre deschiderea și închiderea platformei pentru trimiterea fișierelor de cerere pot fi găsite pe pagina principală a fișierului în secțiunea „Știri”.
RIHN include toate actele inovatoare în afara nomenclaturii de biologie și anatomocitopatologie și evaluările asociate acestora.
Recomandări pentru screeningul neinvaziv pentru anomalii cromozomiale fetale (DPNI)
Regulile de facturare
Regulile de facturare aplicabile RIHN sunt cele descrise în instrucțiunea DGOS/PF4/DSS/1A/2018/101 din 16 aprilie 2018 referitoare la actele de biologie medicală și anatomopatologie în afara nomenclaturilor eligibile pentru finanțare în cadrul misiunii de „interes general în predare, cercetare, rol de referință și inovare G03, în regulile de facturare pentru aceste acte și în termenii de delegare asociați