DEXAFREE - Dexametazonă - Dozare, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul afecțiunilor inflamatorii neinfecțioase ale segmentului anterior al ochiului.

Cum să o luați + -

DEXAFREE 1 mg/ml, picături oftalmice, soluție într-un recipient cu doză unică, trebuie administrat numai cu ochiul.

Acest medicament trebuie utilizat numai sub controale oftalmologice stricte.

Doza uzuală este de 1 picătură, de 4 până la 6 ori pe zi, în ochiul bolnav.

În cazurile severe, tratamentul poate începe cu 1 picătură la fiecare oră, dar doza trebuie redusă la o picătură la fiecare 4 ore de îndată ce se observă un răspuns favorabil. Se recomandă o reducere treptată a dozei pentru a evita efectul de revenire.

Durata tratamentului variază de obicei de la câteva zile la maximum 14 zile.

Utilizarea picăturilor de ochi pe bază de dexametazonă a făcut obiectul unei experiențe îndelungate la vârstnici.

Doza recomandată mai sus reflectă această experiență clinică.

Eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la populația pediatrică.

La copii, tratamentul continuu pe termen lung cu corticosteroizi trebuie evitat din cauza unui posibil risc de insuficiență suprarenală (vezi pct. 4.4).

DEXAFREE este o soluție sterilă care nu conține conservanți.

Soluția dintr-un recipient cu doză unică trebuie administrată imediat după deschiderea în ochiul (ochii) afectat (i).

Doar pentru o singură utilizare: sterilitatea nu poate fi menținută după deschiderea recipientului cu doză unică, soluția neutilizată trebuie aruncată imediat după administrare.

Pacienții sunt sfătuiți să:

Spălați-vă bine mâinile înainte de instilare,

Evitați contactul vârfului cu ochiul sau pleoapele,

Aruncați doza unică după utilizare.

Trecerea sistemică poate fi redusă prin ocluzie lacrimonazală prin comprimarea conductelor lacrimale.

Reacții adverse posibile + -

Creșterea presiunii intraoculare
Disconfort ocular
Iritatie la ochi
Arsuri la ochi
Înțepături de ochi
Mancarimi la ochi
Vedere încețoșată

Reactie alergica
Reacție de hipersensibilitate
Întârzierea vindecării corneei
Cataracta capsulară posterioară
Infecție oculară oportunistă
Glaucom
Conjunctivită
Midriază
Edem facial
Ptoza
Uveită
Calcificarea corneei
Cheratopatie de cristal
Variația grosimii corneei
Edem cornean
Ulcerații corneene
Perforarea corneei
Depresia cortexului suprarenalian
Cataracta subcapsulară

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Sindromul Cushing, inhibarea funcției suprarenale (vezi pct. 4.4).

Foarte frecvente (≥1/10):

Presiune intraoculară crescută *.

Disconfort *, iritații *, arsuri *, furnicături *, mâncărime * și vedere încețoșată (vezi și secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare) *.

Mai puțin frecvente (≥1/1000,:

Reacții alergice și de hipersensibilitate, vindecare întârziată a rănilor, cataractă capsulară posterioară *, infecții oportuniste, glaucom *.

Conjunctivită, midriază, edem facial, ptoză, uveită indusă de corticosteroizi, calcificări corneene, cheratopatie cristalină, variații ale grosimii corneei *, edem cornean, ulcerații corneene și perforație corneeană.

* vezi secțiunea Descrierea reacțiilor adverse selectate

Descrierea reacțiilor adverse selectate

Poate apărea o creștere a presiunii în ochi, glaucom și cataractă. Utilizarea prelungită a corticosteroizilor poate duce la hipertensiune oculară/glaucom (în special la pacienții care au avut anterior o creștere a PIO după utilizarea corticosteroizilor, presiune intraoculară ridicată preexistentă sau glaucom), precum și formarea unei cataracte. Copiii și vârstnicii pot fi deosebit de sensibili la creșterea presiunii intraoculare indusă de steroizi (vezi pct. 4.4).

Creșterea presiunii intraoculare indusă de tratamentul cu corticosteroizi topici a fost în general observată în decurs de 2 săptămâni de tratament (vezi pct. 4.4).

Diabeticii sunt, de asemenea, mai predispuși să dezvolte cataractă subcapsulară după administrarea topică de steroizi.

Disconfort, iritație, arsură, usturime, mâncărime și vedere încețoșată pot apărea frecvent imediat după instilare. Aceste manifestări sunt în general moderate și de scurtă durată și nu au consecințe.

În bolile care cauzează subțierea corneei, utilizarea topică a corticosteroizilor poate duce în unele cazuri la perforație (vezi pct. 4.4).

În caz de instilații frecvente, poate apărea absorbția sistemică asociată cu depresia funcției cortexului suprarenal (vezi și pct. 4.2 și 4.4).

Câteva cazuri rare de calcificare a corneei au fost raportate în asociere cu utilizarea picăturilor care conțin fosfați la unii pacienți cu cornee grav deteriorate.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei Centrelor Regionale de Farmacovigilență - Website: www.ansm.sante.fr

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la dexametazona
Infecție oculară necontrolată
Reepitelializarea corneei incompletă
Hipertensiune oculară cauzată de glucocorticoizi
Sarcina