Din f; r Medicamente care conțin sibutramină

Salt etichete

Link-uri standard

  • Acasă
  • căutare
  • conţinut
  • Ajutor
  • a lua legatura
  • imprima
  • Protejarea datelor

Navigare:

  • Actual
    • știri
    • Calendarul diabetului
    • Politica în domeniul sănătății
    • Buletin informativ
  • Informații despre diabet
  • Diabetul în viața de zi cu zi
  • nutriție
  • Principalele subiecte
  • Ghid pentru diabet

Prezentări de produse

despre noi

Urmăm standardul HONcode pentru informații de sănătate de încredere.

care

Certificat de med. Motor de căutare MediSuch pentru respectarea liniilor directoare 2015.

Schimbarea stilului de viață sau medicamente pentru scăderea în greutate?

„Exemplul sibutraminei arată încă o dată că medicamentele care, pe lângă o schimbare recomandată a stilului de viață (schimbarea dietei, mai mult exercițiu fizic) ar trebui să sprijine pierderea în greutate printr-un efect în creier, trebuie să fie investigate în mod special înainte de a fi utilizate pe scară mai largă la om”. Prof. Hauner, președintele DAG, a comentat retragerea Sibutraminei de pe piața europeană, care a devenit cunoscută la sfârșitul lunii ianuarie.

Reglarea greutății controlată de sistemul nervos central, similar cu buclele de control ale reproducerii, are în mod evident o importanță atât de fundamentală pentru supraviețuirea omenirii din punct de vedere filogenetic încât este greu de intervenit în aceste bucle de control fără alte bucle de control elementare (de exemplu, reglarea tensiunii arteriale și a temperaturii corpului sau sănătate mintală).

„Chiar dacă poate părea nepopular: de aceea vom avea nevoie și de„ studii finale ”îndelungate, precum studiul SCOUT, în viitor, pentru a putea evalua în mod adecvat eficacitatea și siguranța acestor medicamente”, a concluzionat Hauner.

La sfârșitul lunii ianuarie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat suspendarea imediată a aprobărilor pentru medicamentele care conțin sibutramină în toate statele membre ale UE. Această decizie este justificată de rezultatele studiului SCOUT (Sibutramin Cardiovascular Outcome Study). În conformitate cu aceasta, aportul de sibutramină în comparație cu un grup de control placebo pentru pacienții supraponderali cu factori de risc suplimentari este asociat cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare severe (de exemplu atac de cord, accident vascular cerebral). În același timp, numai o cantitate relativ mică de pierdere în greutate poate fi obținută cu sibutramina, ceea ce nu ar ajuta la reducerea riscului cardiovascular asociat cu supraponderabilitatea. În general, raportul beneficiu-risc al sibutraminei nu mai poate fi, prin urmare, evaluat ca pozitiv. Abbott a retras deja sibutramina în toată Europa în ultima săptămână a lunii ianuarie.

În octombrie 2008, al doilea medicament anti-obezitate (rimonabant) aprobat în Germania a fost retras de pe piață din cauza incidenței crescute a comorbidităților psihiatrice (comunicat de presă DAG din 29 octombrie 2008). Pe termen mediu - pe o perioadă de 3-5 ani - este greu de așteptat o descoperire în cercetarea farmaceutică în domeniul anti-obezității eficace în sistemul nervos central, potrivit evaluării destul de sceptice a președintelui DAG Hauner.

Informatii suplimentare:

  1. Abbot GmbH & Co. KG: Aprobarea pieței pentru Reductil® (ingredient activ Sibutramina) a fost suspendată din cauza observării unui risc cardiovascular crescut în contextul studiului SCOUT. Rote-Hand-Brief din 22 ianuarie 2010: http://www.akdae.de/.
  2. EMA: Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață pentru sibutramină. Comunicat de presă din 21 ianuarie 2010: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf.
  3. EMA: Întrebări și răspunsuri privind suspendarea medicamentelor care conțin sibutramină. Întrebări și răspunsuri din 21 ianuarie 2010: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/SibutramineQ&A80817909en.pdf.
  4. BfArM: Medicamente care conțin sibutramină: EMA recomandă suspendarea aprobărilor. Comunicat de presă din 21 ianuarie 2010: http://www.bfarm.de/cln028/nn424276/DE/BfArM/Presse/mitteil2010/pm01-2010.html__nnn=true.
  5. http://www.openpr.de/news/397799.html

ultima modificare: 15.02.2010