Diverse americane, celulozice, opiacee și rujeolice - Swiss Medical Review
Pierde în greutate prin reducerea riscurilor de droguri
Fără îndoială că a fost suficient să ne gândim la asta. Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) tocmai a autorizat 1 comercializarea unei „pastile dietetice” de un anumit tip: conținutul său se dilată în stomac cu singurul scop de a provoca o senzație de plenitudine. Comercializată de compania Gelesis sub denumirea Plenity (gelesis 100), această specialitate este destinată persoanelor supraponderale sau obeze cu un indice de masă corporală (IMC) cuprins între 25 și 40 kg/m 2 .
În practică, aceasta înseamnă să luați o capsulă înainte de prânz și cină. Aceasta eliberează microbii de hidrogel de celuloză în stomac, care devin de o sută de ori mai mari în contact cu apa, ceea ce dă rapid senzația de a fi plin. Produsul este apoi eliminat natural, fără a adăuga calorii.
Spre deosebire de specialitățile farmaceutice de slăbire, acest nou tratament acționează printr-o acțiune mecanică limitată la sistemul digestiv. Este permis pe lângă o dietă echilibrată și activitate fizică - și fără limită de timp.
Pentru a-și da autorizația de introducere pe piață, FDA s-a bazat pe rezultatele unui studiu de control, publicat în Obezitate - un studiu realizat pe 436 de voluntari cu un IMC între 27 și 40. Au fost randomizați să ia, înainte de fiecare masă, fie o pastilă care conține geloză 100 sau un placebo. „Au fost definite două criterii principale de eficacitate”, rezumă site-ul web Medscape. 2 Se aștepta ca tratamentul să obțină o reducere a greutății inițiale de> 5% la cel puțin 35% dintre voluntari - și ar putea fi considerat semnificativ superior față de placebo în cazul unei diferențe în pierderea în greutate de cel puțin 3%. După șase luni de tratament, rezultatele arată o eficacitate pe primul criteriu, deoarece mai mult de 59% dintre voluntarii care au luat pilula dietetică au avut o reducere în greutate de 5% sau mai mult. Cu toate acestea, al doilea criteriu nu este îndeplinit. Reducerea medie a greutății este de 6,4% comparativ cu greutatea inițială, față de 4,4% în grupul placebo. "
Se așteaptă ca Plenity să ajungă pe piața SUA încă din 2020 și va fi prescris exclusiv pe bază de rețetă. Niciun preț nu a fost încă eliberat. Producătorul speră să obțină, până la sfârșitul anului, marca CE pentru a permite dispozitivului medical să intre pe piața europeană. In comparatie cu alte tratamente medicamentoase care lucreaza asupra sistemului nervos pentru a regla apetitul, acest mod de actiune este de putin interes. Dar nu cred că va revoluționa atât de mult tratamentul obezității ", a declarat pentru Medscape doctorul Boris Hansel (Spitalul Bichat, Paris). Sunt deosebit de îngrijorat de faptul că această nouă opțiune va fi văzută ca o soluție, în timp ce împiedică adresarea întrebărilor corecte pentru tratarea obezității pe termen lung. Riscul este de a aduce pacienții într-o nouă situație de eșec și, astfel, să întârzie îngrijirea mai adecvată. "