Efect secundar edem

Folosim cookie-uri pentru a dezvolta continuu DAZ.online și pentru a-l adapta din ce în ce mai bine la nevoile dumneavoastră. DAZ.online este finanțat prin publicitate, iar cookie-urile sunt, de asemenea, setate pentru aceasta. Prin urmare, utilizarea site-ului este posibilă numai cu acordul utilizării cookie-urilor. Detalii despre utilizarea cookie-urilor pot fi găsite în politica noastră de confidențialitate.

Folosim cookie-uri pentru a vă îmbunătăți experiența și a furniza conținut personalizat. Suntem finanțați și prin publicitate care are nevoie de cookie-uri. Prin urmare, pentru a utiliza DAZ.online trebuie să fiți de acord cu utilizarea cookie-urilor.

"Milă! Dar DAZ.online nu poate face fără cookie-uri în totalitate, inclusiv deoarece ne finanțăm din venituri din publicitate. Prin urmare, în prezent nu puteți utiliza DAZ.online fără acest acord.

Ne pare rău, dar nu puteți accesa DAZ.online fără a fi de acord cu utilizarea cookie-urilor.

• DAZ.online
• DAZ/AZ
• DAZ 20/2017
• Edem cu efect secundar

Îngrijirea farmaceutică

Quality Circle Pharmaceutical Care Starnberg a înregistrat frecvența edemului gleznei sub blocanții canalelor de calciu

Blocantele canalelor de calciu (CKB) de tip dihidropiridină sunt considerate medicamente antihipertensive comparativ sigure, cu puține efecte secundare, chiar dacă au fost utilizate mai rar în terapia tensiunii arteriale crescute în ultimii ani. Principiul lor de funcționare este că blochează deschiderea canalelor de calciu dependente de tensiune în miocitele mușchilor netezi ai arterelor. Concentrația inferioară de calciu intracelular duce la o relaxare a vasului de sânge și, astfel, la o reducere a tensiunii arteriale. Deoarece acest mecanism de acțiune este limitat la vasele de sânge arteriale, vasele fără mușchi netezi nu se extind. Drept urmare, sângele se acumulează în fața capilarelor din periferie, în special în picioare. Apa scapă din vase în țesut, ducând la edem al gleznei. Riscul acestui efect secundar depinde de sex, vârstă, doză și chimia CKB utilizată. La o femeie de peste 70 de ani, care este adaptată la un CKB mai în vârstă, cum ar fi nifedipina, riscul de edem poate fi de peste 50% [1].

Managementul efectelor secundare

Practic, există mai multe modalități prin care medicul curant poate reacționa la edemul gleznei în timpul terapiei cu CKB:

Întrebările

Pe baza acestor opțiuni teoretice, Cercul de calitate a îngrijirii farmaceutice Starnberg (QZ PB STA) a adresat următoarele întrebări pentru a fi clarificate prin prezentul sondaj:

• Care CKB sunt prescrise în zona de captare a farmaciilor participante, cu ce frecvență și în ce doze?
• Care este frecvența cu care apare edemul la pacienții cărora li se administrează CKB?
• Cu ce ​​frecvență se utilizează diuretice de buclă, posibil ca răspuns la edem?
• Atunci când se utilizează diuretice de buclă, există indicații de prescriere a cascadelor?
• Pacienții care primesc lercanidipină sunt informați cu privire la modul corect de administrare?

metodologie

Pentru a asigura răspunsul cât mai complet la întrebările adresate, a fost conceput un formular de introducere în Excel și optimizat în cadrul QZ PB STA și în coordonare cu QZ PB Augsburg, care are cea mai mare experiență în efectuarea sondajelor de acest tip în Bavaria (a se vedea Caseta „Chestionar”). În QZ PB STA, formulările întrebărilor pacientului au fost discutate și standardizate. La fel și z. De exemplu, termenul „glezne umflate” este folosit pentru „edem”.

Chestionar

Cu acest chestionar, farmaciile au înregistrat apariția edemului gleznei în timpul terapiei cu blocante ale canalelor de calciu (CKB) și a medicamentelor concomitente care pot fi asociate cu acesta.

În blocul „Pacient” se solicită anul nașterii și sexul pacientului și numărul de medicamente luate conform planului de medicamente. Blocul „Medicamente” se referă la denumirea INN, concentrația și schema de dozare a CKB, precum și la medicamente suplimentare, cum ar fi diuretice de buclă (furosemid sau torasemid, fiecare cu o doză zilnică totală), inhibitori ai ECA sau sartan. Blocul „Intervenție” este utilizat pentru a interoga apariția edemului și o posibilă legătură temporală cu prescripția CKB, precum și pentru a documenta orice discuții ale medicului.

Anomaliile pot fi documentate la „Comentarii”. De obicei, aici s-au folosit diuretice suplimentare, v. A. Tiazide. În perioada de pregătire a sondajului, s-a decis să nu se includă tiazidele în blocul „Medicamente”, deoarece acestea sunt utilizate în principal pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și mai rar pentru eliminarea edemului.

Rezultate

Zece farmacii cu participanți la QZ PB STA au luat parte la sondaj, care a durat peste o lună (octombrie sau, în unele cazuri, de la jumătatea lunii octombrie până la mijlocul lunii noiembrie 2015). Au fost colectate datele de la 233 de pacienți. Acest lucru nu reprezintă o acoperire completă a CKB depusă în această perioadă, deoarece în majoritatea farmaciilor nu toți angajații farmaceutici au fost implicați în sondaj și, în multe cazuri, nu a fost posibil să se pună întrebări clienților în perioadele de vârf ale operațiunilor în farmacie.

Farmaciile participante

• Farmacia Aesculap Rosenheim
• Johannes Pharmacy Groebenzell
• Farmacia Söcking din Söcking
• Farmacia Rondell München
• VitaPlus Pharmacy Gilching
• Farmacie Mammendorf
• Farmacia St. Sebastian Gilching
• Walpurgis Pharmacy München
• Farmacia Marys din München
• Farmacie la Markt Pöcking

121 de pacienți (52%) erau bărbați și 111 (48%) femei, într-un caz, atribuirea de gen nu a fost posibilă. Vârsta medie a pacienților a fost de 71 de ani (ani de naștere între 1920 și 1968). În medie, au luat 4,85 medicamente diferite pe termen lung, prin care femeile cu o medie de 4,98 medicamente au primit puțin mai multă polimedicare decât bărbații cu 4,72 medicamente.

185 de pacienți (83 de femei, 101 bărbați, 1 sex lipsă) au primit amlodipină, câte patru felodipină și nitrendipină. 40 de pacienți au primit lercanidipină, dintre care doisprezece cu doza de două ori pe zi și șase o dată pe zi seara, ambele contrazicând doza recomandată din informațiile despre produs. În 13 cazuri, sa prescris doza maximă zilnică de 20 mg (1 × 20 sau 2 × 10 mg). Doar 18 din cei 40 de pacienți au fost informați cu privire la timpul corect de administrare (30 de minute înainte de masă). Nouă dintre ei au luat, de asemenea, lercanidipină - urmând planul de medicamente - sau (într-un caz) doar seara, ceea ce este greu de conciliat cu postul.

51 de pacienți au raportat edem la gleznă, 43 la amlodipină și opt la lercanidipină (doze zilnice: 2 cazuri 1 × 20 mg, 2 cazuri 2 × 10 mg, 2 cazuri 1 × 10 mg, 1 caz 2 × 5 mg, 1 caz 1 × 5 mg seara). Patru din cei opt pacienți cu lercanidipină cunoșteau modul de administrare, doi dintre ei luau medicamentul de două ori pe zi și unul îl lua seara.

31 dintre pacienții cu edem au fost de sex feminin (26 cu amlodipină, 5 cu lercanidipină), 20 de sex masculin (17 cu amlodipină, 3 cu lercanidipină). Pentru femeile cu edem, vârsta medie a fost de 74,5 ani, pentru bărbați a fost de 66 de ani. În 19 cazuri (15 cu amlodipină, 4 cu lercanidipină) pacienții au spus că edemul lor a apărut în mod clar după administrarea CKB.

Quality Circle Pharmaceutical Care (QZ PB) în Bavaria

Susținute de Camera farmaciștilor de stat bavareze, cercuri de calitate au fost înființate în toată Bavaria din 1999. În prezent există 21 de grupuri active care se întâlnesc de șase până la zece ori pe an. Participanții aleg moderatori dintre numărul lor, a căror sarcină este de a pregăti, conduce și înregistra întâlnirile. Cercurile se adresează farmaciștilor (în principal din farmacie, dar și din clinici și industrie) și stagiarilor din farmacie. Subiectele sunt alese de membrii cercului în sine, accentul este pus pe analiza medicamentelor (discuții de caz), dezvoltarea informațiilor despre pacienți și ajutoare de consiliere (de exemplu, panoul de consiliere cu privire la antibiotice din QZ Augsburg) și implementarea de proiecte și anchete speciale (de exemplu, sondajele de interacțiune) 2006 și 2011, a se vedea DAZ 2013, nr. 5, p. 48). Astăzi cercurile de calitate sunt supravegheate de Academia Bavareză pentru Farmacie Clinică (BA KlinPharm).

Un total de 116 pacienți au primit CKB în combinație cu un inhibitor ECA sau antagonist AT1. 76 dintre aceștia nu au avut edem și la unsprezece pacienți nu a fost clar dacă a apărut sau nu edem (mai ales pentru că medicamentul a fost colectat de către mesageri). Restul de 29 de pacienți au avut cu siguranță edem (24 au primit amlodipină, 5 au primit lercanidipină).

De asemenea, 34 de pacienți au primit un diuretic de buclă. Dintre aceștia, 20 au fost, de asemenea, tratați cu inhibitori ai ECA sau sartani. Cinci dintre cei 14 pacienți rămași au raportat în prezent edem.

Dintre cei 233 de pacienți înregistrați, 23 au luat CKB mai mult de zece ani, dintre care doi (8,7%) au avut edem, iar unul a fost tratat cu un diuretic buclă (torasemidă).

61 de pacienți au avut BCC între cinci și zece ani, dintre care 15 (24,6%) au raportat edem, trei au primit torasemidă.

132 de pacienți au primit CKB de mai puțin de cinci ani. 31 dintre ei (23,5%) au raportat edem, șase dintre acești pacienți au fost tratați cu torasemidă.

La 17 pacienți nu s-a putut clarifica cât timp a fost luat CKB. Trei dintre acești pacienți au raportat edem.

31 de femei au avut edem la gleznă cu CKB. Au luat în medie 5,9 droguri, au avut în medie 75,3 ani, iar 24 au depășit 70 de ani.

20 de bărbați au raportat edem cu CKB. Au luat în medie 4,8 droguri și au avut în medie 68 de ani.

Numărul medicamentelor prescrise a fost cuprins între unu și 13, atât pentru pacienții cu edem, cât și pentru cei fără edem. Pacienții cu edem au avut în medie 5,67 medicamente, pacienții fără edem au luat în medie 4,85 medicamente.

Evaluare și discuție

Scopul sondajului a fost mai puțin de a confirma studiile clinice care documentează acest efect secundar comun decât de a clarifica modul de abordare a acestui efect secundar. Cercul de calitate a fost interesat în special de posibilele prescrieri de cascade prin prescrierea diureticelor de ansă (vezi Fig. 2) și de riscul unor fluctuații puternice ale eficacității din cauza lipsei instrucțiunilor de administrare a lercanidipinei (vezi pagina 50).

Fiecare dintre farmaciile participante au raportat edem, care poate fi interpretat ca o indicație că tehnica de interogare a fost adecvată pentru înregistrarea acestui efect secundar.

Indicațiile unor posibile cascade de prescripție au fost definite în sondaj ca utilizarea diureticelor de buclă în absența inhibitorilor ECA și a sartanilor. Acest lucru se datorează faptului că diureticele de ansă din sectorul ambulatoriu în conformitate cu liniile directoare A. să fie utilizat pentru a elimina edemul în insuficiența cardiacă sau renală. În cazul ambelor boli (care apar de obicei împreună), inhibitorii ECA sau (dacă sunt intoleranți) sartanii fac parte din ghidurile de terapie. Prescrierea diureticelor de ansă fără inhibitori ECA/sartani a sugerat, prin urmare, că edemul care trebuie tratat a fost probabil un efect secundar al CKB. Această constelație a fost documentată în 14 cazuri, dintre care cinci aveau încă edem. Din aceasta se poate trage afirmația că prescrierea diureticelor de ansă împotriva edemului indus de CKB reprezintă un risc real și nu neobișnuit în terapia medicamentoasă. Cu toate acestea, o analiză a medicamentelor nu a fost efectuată în niciunul din cele 14 cazuri și, prin urmare, nu a fost documentată în mod explicit nicio cascadă de prescripție medicală.

Prescrierea lercanidipinei și informațiile asociate pacientului oferă o imagine chiar mai clară: mai puțin de jumătate dintre cei 18 pacienți au fost chiar informați cu privire la aportul corect de CKB. În plus, nouă pacienți care credeau că sunt informați corect li s-a prescris lercanidipină să fie luată seara - un moment al zilei care face dificilă sau imposibilă administrarea pe stomacul gol și probabilitatea ca grăsimile din dietă să o tripleze sau chiar să o cvadrupleze. Vine biodisponibilitatea, crescută semnificativ. Se pare că numărul mare de prescripții pentru administrarea de lercanidipină seara, care contrazice instrucțiunile de administrare din informațiile de specialitate, se datorează în continuare recomandărilor care ar trebui să reducă severitatea edemului la CKB mai vechi, cu o durată mai mică de acțiune [1].

Edemul a fost raportat la 20% dintre pacienții care au luat lercanidipină. Acest număr este chiar sub 23,2% dintre pacienții care au avut edem în timp ce luau amlodipină. Chiar dacă numărul relativ mic de 233 de pacienți nu sugerează nicio semnificație, considerăm că acest rezultat este un indiciu clar că proprietățile de edem ale CKB lipofilice se pierd ca urmare a biodisponibilității excesive datorită interacțiunii alimentare.

Pe baza definiției AkdÄ, conform căreia o eroare de medicație reprezintă orice abatere de la procesul de medicație optim, indiferent de cauză și posibile consecințe, teoretic majoritatea prescripțiilor de lercanidipină ar fi fost documentate într-o formă de raportare a inițiativei AkdÄ lansată în ianuarie 2016 pentru a înregistra erorile de medicare trebuie să fie [4].

Numărul relativ mic de pacienți înregistrați, lipsa diagnosticelor complete care ar fi putut fi incluse în evaluare și limitarea locală la o zonă cu o densitate foarte mare de îngrijire medicală limitează transferabilitatea rezultatelor în alte regiuni. Cu toate acestea, constatările sunt suficiente pentru a clarifica farmaciștilor și medicilor că atunci când prescrie și eliberează CKB

• O atenție mai mare trebuie acordată efectului secundar al edemului gleznei,
• utilizarea diureticelor de ansă ar trebui examinată critic și
• alternativa terapeutică lercanidipina necesită informații detaliate pentru pacient cu privire la momentul administrării acesteia. |

[1] Schindler C. Edem indus de medicamente. Flebologie 2009; 38: 33-41

[2] Makani H și colab. Efectul blocării sistemului renină-angiotensină asupra edemului periferic asociat blocantului canalelor de calciu. Am J Med 2011; 124 (2): 128-135

[3] Mörike K, planor CH. Lercanidipina - un alt blocant al canalelor de calciu cu acțiune îndelungată. Ordonanța privind drogurile în practica 2/2001

[4] AkdÄ. Efecte secundare ale erorilor de medicamente. Dtsch Ärztebl 2016; 113 (43): A1948-A1950

---