Efectele secundare ale cercetătorilor Cochrane ale orlistatului au fost incluse în studii
Joi, 18 august 2016
Copenhaga - Efectele secundare ale orlistat, un medicament introdus în 1998 pentru tratamentul supraponderalității și obezității, ar fi putut fi reduse în studiile de aprobare. Asta susțin cercetătorii de la Centrul Nordic Cochrane din Copenhaga, care au analizat rapoartele finale ale pacienților individuali din șapte studii pentru publicarea lor în PLOS Medicine (2016; 13: e1002101).
Orlistat inhibă acțiunea lipazelor din intestin, ceea ce înseamnă că trigliceridele nu sunt defalcate și acizii grași individuali nu sunt absorbiți de intestin. În studiile clinice pe care producătorul Roche le-a efectuat pentru aprobare, orlistat a obținut un efect bun împreună cu o dietă hipocalorică.
Fiecare al cincilea pacient a pierdut 10% sau mai mult din greutatea sa corporală. Grăsimile neabsorbite sunt excretate cu scaunul. Cu toate acestea, această steatoree nu este tolerată de mulți pacienți: suferă de flatulență, un puternic impuls de a defeca și adesea de incontinență fecală. În plus, absorbția vitaminelor liposolubile poate fi restricționată.
Contrar rezultatelor pozitive ale studiului, Orlistat nu a fost un succes. Potrivit unui studiu canadian mai amplu, după un an, doar 6% dintre pacienți iau medicamentul, după doi ani a fost de doar 2%.
Pentru a clarifica discrepanța dintre rezultatele studiului publicate și realitatea clinică, Jeppe Bennekou Schroll de la Rigshospitalet, Copenhaga și angajații Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) au cerut să li se trimită rapoartele de studiu finale ale pacienților individuali. Acest lucru a fost posibil de ceva timp cu referire la dreptul la libertatea informației. Cercetătorii au comparat efectele secundare ale 4.225 de pacienți cu informațiile ulterioare din publicații - și, conform propriilor informații, au dat peste mai multe incoerențe.
Potrivit lui Schroll, protocoalele aveau „filtre” care erau folosite pentru a reduce efectele secundare. În cele din urmă, doar între 3 și 33% din efectele negative au fost descrise în publicații, susține Schroll. Într-un studiu, nici numărul evenimentelor nedorite, nici durata nu s-au potrivit cu informațiile din publicație.