Enteropatie asemănătoare sprue sub olmesartan (UAW-News International)
Deutsches Ärzteblatt, vol. 110, numărul 35-36, 02.09.2013
Informații despre risc FDA
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a raportat recent cazuri de enteropatie de tip sprue la pacienții care au fost tratați cu olmesartan timp de câteva luni sau ani (1). Simptomele enteropatiei includ diaree severă, cronică, cu o pierdere în greutate uneori considerabilă, ceea ce a determinat tratamentul internat. În acele cazuri care ar putea fi atribuite administrării olmesartanului, simptomele au regresat după întreruperea tratamentului. În zece cazuri, relația de cauzalitate a fost confirmată prin re-expunere. Enteropatia de tip sprue este acum inclusă ca efect secundar în informațiile despre produsele americane ale medicamentelor care conțin olmesartan. Nu au fost raportate astfel de enteropatii asociate cu alți sartani.
Studii de enteropatie asemănătoare sprue-ului cu olmesartan
Un alt studiu a analizat pacienții cu atrofie viloasă și serologie negativă pentru un sprue nativ care au fost tratați într-un centru specializat din SUA pentru o perioadă de zece ani (3). O asociere cu utilizarea olmesartanului ar putea fi stabilită la 16 din 72 de pacienți. În 15 dintre aceste cazuri, au fost disponibile informații despre cursul după întreruperea tratamentului cu olmesartan, care au documentat o îmbunătățire. Un alt raport individual de caz a fost publicat recent (4).
Indicarea și numărul de rețete pentru olmesartan în Germania
Antagonistul receptorului angiotensinei olmesartan a fost introdus în Germania în 2002 și este aprobat pentru tratamentul hipertensiunii esențiale. Nu există studii până în prezent care să demonstreze că olmesartanul poate preveni complicațiile hipertensive. Olmesartan este disponibil ca un singur preparat (Votum®, Olmetec®) precum și o combinație dublă sau triplă cu HCT și amlodipină. Prescripțiile preparatelor care conțin olmesartan în cadrul asigurării legale de sănătate în 2012 au totalizat aproximativ 291 milioane de doze zilnice definite (DDD), adică Cu alte cuvinte, cu prescrierea constantă a dozelor standard, aproape 800.000 de pacienți sunt tratați anual cu olmesartan în Germania (5). AkdÄ nu a primit încă rapoarte de caz din Germania cu simptomele descrise mai sus.