ESKAZOLE - Albendazol - Doze, Efecte secundare, Sarcină - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Echinococoză cauzată de Echinococcus granulosus (hidatidoză și chist hidatidic).

Notă: tratamentul chirurgical radical este tratamentul la alegere atunci când este posibil. Tratamentul cu albendazol este indicat:

În tratamentul preoperator cu scopul de a obține o înmuiere a peretelui chistului și o reducere a presiunii intracistice pentru a facilita îndepărtarea chirurgicală a chisturilor,

În tratamentul postoperator,

În supravegherea chimioterapeutică a drenajului percutanat pentru diagnostic sau terapie (tehnica PAIR sau puncție-aspirație-injecție-re-aspirație),

În tratamentul chimioterapic la pacienții care nu pot beneficia de o intervenție chirurgicală (pacienți inoperabili sau pacienți cu chisturi multiple).

Echinococoză cauzată de Echinococcus multilocularis (echinococoză alveolară).

Notă: tratamentul chirurgical radical este tratamentul la alegere, atunci când este posibil. Datele din această indicație rămân limitate, dar sugerează o limitare a progresiei leziunilor parazitare, prevenirea recurenței după operație și o frecvență mai mică a localizărilor secundare extrahepatice.

Cum să o luați + -

Tratamentul se administrează de obicei în cure de 28 de zile, cu o pauză de 14 zile între fiecare curs. Cu toate acestea, nu există nimic care să confirme necesitatea unui tratament discontinuu, în special în ceea ce privește toleranța, comparativ cu tratamentul continuu. Prin urmare, se poate realiza administrarea continuă fără un interval între fiecare curs. Poate fi recomandat chiar și în forme diseminate și în imunocompromiși.

Echinococoză datorată Echinococcus granulosus (hidatidoză și chist hidatic):

Pacienți peste 60 kg: albendazol se administrează în doză de 800 mg pe zi, adică 1 comprimat de 400 mg de două ori pe zi.

Pacienți cu o greutate mai mică de 60 kg: doza zilnică recomandată este de 15 mg/kg, pentru a fi împărțită în 2 doze pe zi, fără a depăși 800 mg pe zi.

Se recomandă 2 cure de 28 de zile de tratament preoperator, dar datele nu permit clar determinarea duratei optime a tratamentului.

În cazul unui tratament preoperator scurtat (mai puțin de 14 zile de tratament) de necesitatea unei intervenții chirurgicale de urgență, se recomandă 2 cure de tratament de minimum 28 de zile postoperator.

Când intervenția chirurgicală a evidențiat chisturi vii sau în cazul unei rupturi chistice sau a eliberării de lichid hidatic în timpul intervenției, se recomandă cel puțin 2 cure de tratament de 28 de zile postoperator.

Supravegherea chimioterapeutică a drenajului percutanat în scopuri diagnostice sau terapeutice (tehnica PAIR sau puncție-aspirație-injecție-reaspirare): tratamentul va fi inițiat între 6 ore și 4 zile înainte de puncție și continuat la o lună după puncție.

Tratamentul chimioterapic la pacienții care nu pot beneficia de o intervenție chirurgicală (pacienți inoperabili sau pacienți cu chisturi multiple): durata tratamentului nu este stabilită în mod clar; este în medie de 3 până la 6 luni, în unele cazuri poate continua de la 6 luni la 1 an.

Echinococoză cauzată de Echinococcus multilocularis (echinococoză alveolară):

Pacienți peste 60 kg: doza este de 800 mg pe zi, adică un comprimat de 400 mg de două ori pe zi.

Pacienți cu o greutate mai mică de 60 kg: doza uzuală este de 15 mg/kg/zi pentru a fi împărțită în 2 doze divizate fără a depăși 800 mg pe zi.

Durata tratamentului este individuală, tratamentul trebuie cel mai adesea menținut timp de câteva luni sau chiar câțiva ani. Se recomandă un tratament de 2 ani după orice intervenție chirurgicală (inclusiv transplant de ficat), chiar dacă procedura chirurgicală este considerată a fi radical curativă.

Datele pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate. Rapoartele indică faptul că nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. Cu toate acestea, albendazolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici cu disfuncție hepatică.

Albendazolul este metabolizat rapid de ficat, principalul metabolit albendazol sulfoxid fiind activ farmacologic. Prin urmare, insuficiența hepatică ar avea probabil efecte semnificative asupra farmacocineticii sulfoxidului de albendazol.

Pacienții cu teste anormale ale funcției hepatice (transaminaze) înainte de inițierea tratamentului cu albendazol trebuie monitorizați îndeaproape. Tratamentul trebuie oprit în cazul unei creșteri semnificative a enzimelor hepatice sau în cazul unei scăderi semnificative clinic a numărului de sânge (vezi pct. 4.4).

Deoarece eliminarea renală a albendazolului și a principalului său metabolit activ, sulfoxidul de albendazol este neglijabil, este puțin probabil ca clearance-ul acestor compuși să fie modificat la pacienții cu insuficiență renală. Nu este necesară ajustarea dozelor, cu toate acestea, pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați îndeaproape.

Tratamentul trebuie administrat la mese. Comprimatele pot fi mestecate sau înghițite cu puțină apă.

Unele persoane, în special copii mici și vârstnici, pot avea dificultăți la înghițirea comprimatelor întregi. În acest caz, este recomandabil să mestecați comprimatul cu puțină apă sau să îl sfărâmați.

Reacții adverse posibile + -

• Mielosupresia
• Leucopenia
• Pancitopenia
• Agranulocitoza
• Reacție de hipersensibilitate
• Erupții cutanate
• Prurit cutanat

• Urticaria
• Durere de cap
• Senzație amețitoare
• Tulburări gastrointestinale
• Durere abdominală
• Greaţă
• Vărsături
• Creșterea enzimelor hepatice
• Hepatita
• Alopecia
• Scăderea grosimii părului
• Pierderea parului
• Eritemul multiform
• Sindromul Stevens-Johnson
• Febră
• Reactie alergica

Frecvența reacțiilor adverse foarte frecvente până la rare a fost determinată pe baza datelor din studiile clinice. Frecvențele altor reacții adverse au fost determinate în principal din datele de după punerea pe piață și se referă mai degrabă la frecvențele de observare raportate decât la frecvențele reale.

Efectele nedorite de mai jos sunt clasificate în funcție de organul sistemului și de frecvență, utilizând următoarea convenție:

Foarte frecvente ≥1/10
Frecvente ≥1/100 până la

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Clasa sistemelor de organe	Foarte comun	Frecvent	Rar	Frecvență necunoscută
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic	Aplazie a măduvei osoase Leucopenie Panitopenie Agranulocitoză (vezi pct. 4.4)
Tulburări ale sistemului imunitar	Reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate, prurit și urticarie
Tulburări ale sistemului nervos	Durere de cap	Amețeli (vezi secțiunea Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje)
Tulburări gastrointestinale	Tulburări gastro-intestinale (dureri abdominale, greață, vărsături)
Tulburări hepatobiliare	Creșterea ușoară până la moderată a enzimelor hepatice (vezi pct. 4.4)	Hepatită (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare)
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:	Alopecie reversibilă. (scăderea grosimii părului, căderea moderată a părului)	Eritem multiform sindrom Stevens-Johnson
Tulburări generale și condiții la locul administrării	Febră

---