Eutiral 100 micrograme 20 micrograme comprimat marcat
Eutiral este un medicament sub formă de comprimat marcat (50) pe bază de levotiroxină sodică + liotironină (100 micrograme/20 microgr).
Autorizație de introducere pe piață în data de 18.11.1997 de către MERCK SERONO la prețul de 2,46 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
hormoni sistemici, hormoni sexuali excluși
medicamente tiroidiene
combinații de levotiroxină și liotironină
stare
Indicații: de ce să o luați?
Hipotiroidism central sau periferic.
Circumstanțe, asociate sau nu cu hipotiroidism, în care se dorește încetinirea TSH, cu excluderea cancerelor diferențiate ale tiroidei.
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Acest medicament este contraindicat în următoarele cazuri:
Hipertiroidism, cu excepția cazului în care a fost redus prin medicamente antitiroidiene, iod 131 sau intervenții chirurgicale (de exemplu, în cazul tratamentului pe termen lung al bolii Graves prin combinația de medicament antitiroidian sintetic + levotiroxină).
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.
Insuficiență hipofizară netratată,
Insuficiență suprarenală netratată.
În caz de sindrom coronarian acut sau miocardită acută
Asocierea Euthyral cu un medicament antitiroidian în tratamentul hipertiroidiei nu este indicată în timpul sarcinii (vezi pct. Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Acest medicament nu este, în general, recomandat în caz de:
Tulburări de ritm.
Doze și mod de administrare
Rezervat pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Dozele administrate variază în funcție de intensitatea hipotiroidismului, vârsta subiectului și toleranța individuală. Deoarece hipotiroidismul este în majoritatea cazurilor o boală permanentă, tratamentul trebuie continuat pe termen nelimitat.
La începutul tratamentului, pentru a ajusta doza, se recomandă efectuarea dozelor de T3, T4 și TSH.
Tratamentul se administrează într-un singur aport zilnic dimineața pe stomacul gol.
În hipotiroidismul biologic major, terapia completă de substituție hormonală trebuie stabilită treptat și cu precauție. În cazul în care Euthyral este prescris ca urmare a tratamentului cu levotiroxină în monoterapie la o doză de 50 μg pe zi sau mai mult, tratamentul cu Euthyral poate fi inițiat la o doză de ½ comprimat pe zi. În toate celelalte cazuri, doza inițială este de ¼ comprimat pe zi. Doza zilnică trebuie crescută în etape, săptămânal, în funcție de rezultatele clinice și biologice. Doza optimă de substituție variază de la un individ la altul.
De asemenea, pot fi propuse regimuri de dozare mai progresive, în special în cazurile de insuficiență cardiacă sau coronariană, aritmii, hipotiroidism sever sau persistent și la vârstnici, unde este recomandabil să începeți tratamentul la cele mai mari doze. niveluri.
Tratamentul este limitat la copiii cu vârsta peste 6 ani (datorită formei farmaceutice a tabletei).
Dozajul va fi stabilit în funcție de rezultatele dozelor hormonale.
Monitorizarea pacientului
Doza trebuie ajustată în funcție de rezultatele TSH, după aproximativ 6 până la 8 săptămâni de administrare la o doză constantă. În alte cazuri (suspiciunea de neaderare la tratament, prescrierea amiodaronei sau hipotiroidie instabilă inexplicabilă), pot fi adecvate alte doze de T4 liber. Monitorizarea va fi efectuată în clinică cu o căutare a semnelor de supradozaj (nervozitate, palpitație, insomnie) și a biologiei.
Caz special al pacienților cu hipotiroidism central (insuficiență hipofizară): doza de TSH nu este contributivă și trebuie înlocuită cu doza gratuită de T4.
Avertismente și precauții de utilizare
Avertismente speciale
· Acest produs nu este indicat în tratamentul cancerelor tiroidiene diferențiate. Într-adevăr, necesitatea, în această indicație, de a utiliza doze ușor suprafiziologice de terapie hormonală, ar duce, cu acest produs, la un risc de supradozaj în timpul vârfului inițial al T3.
Pacienții cu boli coronariene, angină pectorală, arterioscleroză, hipertensiune arterială și autonomizarea tiroidei trebuie excluși sau trebuie tratați eficient pentru aceste afecțiuni înainte de a începe tratamentul cu acest medicament (vezi secțiunea Contraindicații ).
La pacienții cu boală coronariană, insuficiență cardiacă sau tahiaritmie, trebuie evitat chiar hipertiroidismul ușor indus de medicamente. În consecință, în aceste cazuri trebuie efectuate verificări frecvente ale nivelului hormonului tiroidian.
Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. La pacienții cu eutiroid, tratamentul cu Euthyral nu duce la pierderea în greutate. Dozele substanțiale pot provoca reacții adverse grave și chiar periculoase pentru viață. Doza mare de levotiroxină nu trebuie combinată cu anumite substanțe destinate pierderii în greutate, cum ar fi substanțele simpatomimetice.
· Acest medicament conține lactoză. Utilizarea acestuia nu este recomandată la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei sau galactozei (boli ereditare rare).
Hipotiroidismul matern în timpul sarcinii trebuie tratat numai cu levotiroxină. Prin urmare, dacă este dorită o sarcină sau la o femeie gravidă, tratamentul cu Euthyral trebuie înlocuit cu levotiroxină în monoterapie (vezi pct. Fertilitatea, sarcina și alăptarea).
Parametrii hemodinamici trebuie monitorizați la inițierea tratamentului cu Euthyral la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere, deoarece colapsul circulator poate apărea din cauza imaturității funcției suprarenale.
În cazul schimbării de la un medicament care conține levotiroxină la altul, trebuie inițiată o monitorizare atentă (clinică și de laborator) în perioada de tranziție, din cauza riscului potențial de dezechilibru tiroidian. La unii pacienți, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Precauții speciale pentru utilizare
În caz de disfuncție corticală suprarenală, acestea trebuie tratate înainte de a începe tratamentul cu Euthyral prin inițierea unei terapii de substituție adecvate pentru a preveni insuficiența suprarenală acută (vezi secțiunea Contraindicații).
Este necesară o monitorizare specială:
La osteoporoza severă sau la femeile aflate în postmenopauză cu hipotiroidism și cu risc crescut de osteoporoză, trebuie evitate nivelurile supra-fiziologice ale hormonilor tiroidieni, care pot agrava osteoporoza. Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a funcției tiroidiene.