FARMACOLOGIE
Cardiologul din München primește anul acesta Premiul DGIM de prevenire: Cu cine ...
APLICARE: PSIHIATRIA PREMIUL ECHIPEI OTSUKA + 2020
Aplicați acum pentru bytes4diabetes Award 2021
Bayer acordă Premiul PHILOS însoțitorilor de persoane cu hemofilie
Premiile bytes4diabetes 2020 merg la patru proiecte digitale inovatoare
Discuție de experți online „Primele 1.000 de zile - baza pentru un ...
Forumul German pentru Ziua Îngrijirii și Obstetrică în viitor pe 11-12. Noiembrie 2020
Congresul virtual DIVI este o noutate pentru 6.000 de participanți
CRESTOR * - medicament pentru scăderea colesterolului aprobat în Germania
Frankfurt pe Main/Wedel (19 ianuarie 2009) - La sfârșitul anului 2008, AstraZeneca Germania a primit aprobarea de la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM) pentru CRESTOR * (ingredient activ: rosuvastatină) pentru tratamentul pacienților adulți cu hipercolesterolemie (niveluri ridicate de colesterol din sânge) . CRESTOR * poate fi acum prescris în Germania.
Se estimează că peste 4 milioane de decese premature în fiecare an (7,9% din totalul deceselor) la nivel mondial se datorează hipercolesterolemiei; este responsabil pentru 18 la sută din accidentele vasculare cerebrale și 56 la sută din bolile coronariene la nivel global. med. Herbert Schuster lansează CRESTOR * în Germania. "Comparativ cu alte statine de pe piață, CRESTOR * este un medicament eficient pentru scăderea colesterolului." Studiile arată că 80% dintre pacienți își ating valorile țintă cu o doză mică de doar 10 mg. (2), (3)
„Cu CRESTOR *, în special acei pacienți care nu răspund în mod adecvat la terapia standard cu simvastatină pot fi efectiv ajustați la valorile lor țintă”, a explicat Dr. Cardiolog rezident Frank Sonntag. CRESTOR * este, prin urmare, o alternativă eficientă la terapia anterioară de linia a doua cu simvastatină și ezetimib, în special pentru pacienții cu risc crescut.
Rezultatele studiului au arătat că CRESTOR * poate încetini semnificativ progresia aterosclerozei. (4) * Un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie) este considerat a fi un factor de risc major pentru dezvoltarea aterosclerozei. Arterele își pierd elasticitatea și se constrâng. Ca urmare, fluxul sanguin este restricționat. „Numai în Germania nivelul colesterolului este prea mare la fiecare al treilea adult”, a explicat prof. Dr. med. Winfried März, director general și director medical al „synlab”, Heidelberg. „Tulburările metabolismului lipidic, care pot duce la atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, nu au adesea simptome și, prin urmare, sunt adesea subestimate.”
CRESTOR® a fost deja lansat în peste 70 de țări din întreaga lume. „Tratamentul a peste 14 milioane de pacienți și programul de studiu foarte extins cu aproximativ 63.000 de participanți demonstrează un nivel ridicat de eficacitate și siguranță pentru CRESTOR®”, a spus Dr. med. Kristian Löbner, director Afaceri medicale asistență primară, AstraZeneca Germania. In plus, CRESTOR® poate aduce o contributie importanta la sistemul de sanatate, deoarece este mai rentabil decat terapiile anterioare de linia a doua bazate pe simvastatina.
* CRESTOR nu este aprobat pentru tratamentul aterosclerozei în Germania.
Informatii suplimentare
CRESTOR * (ingredient activ: rosuvastatină)
Indicații în Germania *
CRESTOR * este un inhibitor selectiv, competitiv al HMG-CoA reductazei. Această enzimă catalizează conversia care limitează rata 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima-A în mevalonat, un precursor al colesterolului. Ținta principală de acțiune a CRESTOR * este ficatul, organul țintă pentru scăderea colesterolului. Rosuvastatina crește numărul de receptori hepatici LDL de pe suprafața celulei, ceea ce accelerează absorbția și descompunerea LDL și inhibă sinteza VLDL în ficat. Acest lucru va reduce numărul total de particule VLDL și LDL.
CRESTOR * scade nivelul ridicat de colesterol LDL, colesterol total și trigliceride și crește colesterolul HDL. De asemenea, scade nivelurile plasmatice de ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG și crește nivelul de ApoA-I. CRESTOR * reduce, de asemenea, raportul dintre LDL-C/HDL-C, C total/HDL-C și nonHDL-C/HDL-C, precum și ApoB/ApoA-I.
Un efect terapeutic apare în decurs de o săptămână de la începerea terapiei și 90% din efectul maxim este atins în două săptămâni. Efectul maxim este de obicei atins după patru săptămâni și persistă după aceea. CRESTOR * este eficient la pacienții adulți cu hipercolesterolemie, cu sau fără hipertrigliceridemie, indiferent de rasă, sex sau vârstă. Același lucru se aplică grupurilor speciale de pacienți, cum ar fi diabeticii sau pacienții cu hipercolesterolemie familială.
CRESTOR * nu s-a dovedit încă să prevină complicațiile asociate cu anomalii metabolice lipidice, cum ar fi boala arterelor coronare, deoarece studiile de mortalitate și morbiditate CRESTOR * sunt în curs de desfășurare. Într-un studiu clinic multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, studiul METEOR (Măsurarea efectelor asupra grosimii mediilor intime: o evaluare a rosuvastatinei), s-a arătat însă că CRESTOR * încetinește semnificativ progresia aterosclerozei, una dintre principalele cauze ale bolilor cardiovasculare, ateroscleroza (4).
Hipercolesterolemie/dislipidemie și ateroscleroză
Un nivel crescut de colesterol în sânge (hipercolesterolemie) este considerat a fi unul dintre principalii factori în dezvoltarea aterosclerozei, care poate îngusta arterele și își poate pierde elasticitatea, reducând fluxul sanguin. Se estimează că peste 4 milioane de decese premature în fiecare an (7,9% din totalul deceselor) la nivel mondial se datorează hipercolesterolemiei; este responsabil pentru 18% din accidentele vasculare cerebrale și 56% din bolile coronariene la nivel global (OMS World Health Report, 2002).
Hipercolesterolemia aparține dislipidemiilor. Acestea sunt tulburări metabolice care se caracterizează prin niveluri anormale de lipide în sânge. Un profil lipidic anormal crește riscul de apariție a aterosclerozei și a bolilor cardiovasculare. Tratamentul dislipidemiei, unul dintre cei mai importanți factori de risc modificabili pentru bolile cardiovasculare, este o parte fundamentală a gestionării bolilor cardiovasculare.
Deoarece dislipidemia este inițial în mare parte lipsită de simptome și, prin urmare, rămâne nedetectată, sunt necesare teste de laborator pentru a identifica persoanele cu niveluri ridicate de lipide și, astfel, un risc crescut de boală prematură. Un astfel de program de examinare (screening) se adresează de obicei pacienților cu factori de risc cardiovascular sau boli cardiovasculare. Examinarea clinică și de laborator ar trebui să clarifice cauza dislipidemiei și, în același timp, să permită medicului să evalueze riscul cardiovascular general.
Dislipidemie primară și secundară
Se face o distincție de bază între două forme de dislipidemie: dislipidemia primară și secundară. Dislipidemia primară se bazează pe un defect genetic specific. Dislipidemia secundară (indiferent dacă există sau nu o predispoziție genetică) are de obicei o altă cauză, precum obezitatea. Opțiunile de tratament disponibile includ modificări ale dietei, modificarea altor factori de risc și tratamentul medicamentos. La pacienții cu boli cardiovasculare evidente, este necesară cea mai puternică intervenție pentru a atinge obiectivele de tratament legate de factorul de risc. Cele mai bine studiate și mai eficiente medicamente pentru tratarea nivelului ridicat de colesterol LDL sunt statinele. Câteva studii la scară largă au arătat o scădere a mortalității și morbidității cardiovasculare ca urmare a terapiei de scădere a lipidelor, ceea ce a condus la elaborarea diverselor orientări și recomandări de către comitetele de experți. Astfel de linii directoare definesc valorile țintă pe care pacientul ar trebui să le atingă în funcție de profilul său de risc.
Ateroscleroza
După cum s-a descris deja, ateroscleroza este boala de bază în care colesterolul, resturile celulare și alte substanțe sunt depuse în peretele interior al arterelor sub forma așa-numitei plăci ateromatoase. Ca urmare, există o îngustare parțială sau completă (stenoză) a lumenului arterial și o elasticitate redusă a peretelui arterial. Fluxul sanguin poate fi afectat fie de placa ateromatoasă în sine, fie, dacă o placă devine instabilă și se rupe, se poate forma un tromb la locul respectiv. Ateroscleroza este astfel una dintre principalele cauze ale bolilor cardiovasculare.Dacă fluxul sanguin este deficitar sau blocat, țesutul afectat nu mai este alimentat în mod adecvat cu oxigen. Dacă inima este afectată, această insuficiență se manifestă ca angină pectorală sau infarct miocardic; sub forma unui accident vascular cerebral sau a unui atac ischemic tranzitor când creierul este insuficient; Claudicarea intermitentă sau durerea ischemică de repaus atunci când fluxul sanguin către o extremitate este afectat.
Au fost identificați numeroși factori care pot influența dezvoltarea plăcilor ateromatoase. Acești așa-numiți factori de risc pot fi împărțiți în două grupe:
Dislipidemiei i se atribuie un rol cheie în evenimentele aterosclerotice. Studiile au arătat o legătură clară între nivelul colesterolului din sânge și probabilitatea de a dezvolta boli coronariene. În plus, severitatea aterosclerozei este direct proporțională cu nivelul colesterolului din sânge.
Surse și studii
(1) Raportul OMS privind sănătatea mondială, 2002
(2) Jones P și colab. Comparația eficacității și siguranței rosuvastatinei versus atorvastatină, simvastatină și pravastatină în doze (studiu STELLAR). AM J Cardiol 2003; 92: 152-160
Studiul STELLAR (Statin Therapies for Elevated Lipid Levels comparat la doze peste Rosuvastatin) este cel mai mare studiu de acest gen, în care eficacitatea CRESTOR® în ceea ce privește scăderea LDL-C și modificarea lipidelor este mai mare decât cea a atorvastatinei, simvastatinei și pravastatinei. a fost comparat în diferite intervale de doză. STELLAR a fost un studiu de grup paralel, deschis, randomizat, de 6 săptămâni, care a înrolat 2.268 de pacienți cu hipercolesterolemie. În comparațiile cu doza asociată cu atorvastatină, 10 mg rosuvastatină au scăzut colesterolul LDL semnificativ mai mult de 10 mg atorvastatină și 20 mg rosuvastatină au scăzut colesterolul LDL semnificativ mai mult de 20 și 40 mg atorvastatină. Rosuvastatina a scăzut, de asemenea, colesterolul LDL semnificativ mai mult decât dozele corespunzătoare de simvastatină și pravastatină.
(3) Schuster H și colab. Efectele schimbării statinelor asupra atingerii obiectivelor lipidice: Măsurarea reducerii eficiente a colesterolului utilizând studiul Terapiei cu Rosuvastatin (MERCURI I). La inima J; 2004; 147: 705-712
Studiul MERCURY I (Măsurarea reducerilor eficiente a colesterolului utilizând terapia cu rosuvastatină) a examinat efectul trecerii de la statine la atingerea valorilor țintă europene LDL-C și la realizarea valorilor țintă europene LDL-C pe parcursul a 16 săptămâni la 3.161 pacienți cu hipercolesterolemie primară care au necesitat terapie de scădere a lipidelor Nivelurile de lipide. Prin trecerea la CRESTOR® 10 mg, în mod semnificativ mai mulți pacienți au reușit să atingă valoarea țintă europeană LDL-C de
(4) Crouse J și colab. Efectul rosuvastatinei asupra progresiei grosimii carotide Intima-Media la persoanele cu risc scăzut cu ateroscleroză subclinică. Procesul METEOR. JAMA 2007; 297: 1344-1353
Studiul METEOR (Effects Measuring on intima media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin) a fost un studiu internațional randomizat, dublu-orb, controlat placebo, evaluat administrarea a 40 mg CRESTOR * la 984 pacienți cu hipercolesterolemie asimptomatică, cu risc scăzut de boală coronariană (CHD) (Framingham 10 ani risc 1,2 și
Sursa: conferința de presă AstraZeneca din 19 ianuarie 2009 la Frankfurt pe Main (tB).