FENOFIBRATE ACTAVIS - Fenofibrat - Doze, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

- Hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie izolate sau combinate (dislipidemie de tip IIa, IIb, IV, precum și dislipidemie de tip III și V, în ciuda numărului mic de pacienți cu această patologie tratați în studiile clinice) pacienți care nu răspund la o dietă adecvată și alte măsuri de tratament non-medicamentos (de exemplu, scăderea greutății corporale sau creșterea activității fizice) mai ales atunci când există factori de risc asociați.

- Tratamentul hiperlipoproteinemiei secundare este indicat atunci când hiperlipoproteinemia persistă chiar și cu tratamentul eficient al unei boli de bază (de exemplu, dislipidemia la diabetici).

- Continuarea dietei este întotdeauna esențială.

Cum să o luați + -

Doza recomandată este de un comprimat care conține 160 mg fenofibrat pe zi. Pacienții cărora li se administrează o capsulă care conține 200 mg fenofibrat micronizat pot trece la un comprimat de FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg comprimat fără ajustarea dozei.

Se recomandă doza uzuală pentru adulți.

Se recomandă o reducere a dozei la pacienții cu insuficiență renală. La acești pacienți se recomandă utilizarea altor forme care conțin o doză mai mică de substanță activă (67 mg capsulă de fenofibrat micronizat sau 100 mg capsulă de fenofibrat standard).

Utilizarea formei de dozare de 160 mg este contraindicată.

Această patologie nu a făcut obiectul unui studiu clinic.

- Măsurile dietetice inițiate înainte de tratament trebuie continuate.

- Dacă după câteva luni (de exemplu 3 luni) de administrare a fenofibratului, nivelurile serice de lipide nu au scăzut suficient, ar trebui luate în considerare alte măsuri terapeutice sau terapii complementare.

- Comprimatul trebuie înghițit întreg în timpul mesei.

Reacții adverse posibile + -

Durere abdominală
Greaţă
Vărsături
Diaree
Flatulență
Pancreatită
Creșterea transaminazelor

Litiază biliară
Hepatita
Icter
Prurit hepatic
Erupții cutanate
Prurit cutanat
Urticaria
Reacție de fotosensibilitate
Alopecia
Eritem cutanat
Vezicula
Papule
Mialgie difuză
Miozita
Crampe musculare
Slăbiciune musculară
Rabdomioliza
Scăderea hemoglobinei
Scăderea leucocitelor
Astenia sexuală
Boala pulmonară interstițială
Creatinina din sânge a crescut
Creșterea uremiei

Frecvența reacțiilor adverse este definită după cum urmează:

. foarte frecvent (> 1/10),

. frecvente (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la fenofibrat
Insuficiență hepatică
Ciroza biliara
Insuficiență renală
Copil
Fotoalergie la fibrați
Fototoxicitatea fibrată

Fotoalergie la ketoprofen
Fototoxicitatea ketoprofenului
Boala vezicii biliare
Sarcina
Hrănirea cu lapte
Galactozemie congenitală
Sindrom de malabsorbție a glucozei
Sindrom de malabsorbție a galactozei
Deficitul de lactază

- Hipersensibilitate la fenofibrat sau la oricare dintre excipienții acestui medicament.

- Insuficiență hepatică (inclusiv ciroză biliară).

- Fotoalergie cunoscută sau reacție de fototoxicitate în timpul tratamentului cu fibrate sau ketoprofen.

- Boala vezicii biliare.

- Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:

. sarcină: nu există date disponibile privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide. Studiile la animale nu au produs dovezi ale efectelor teratogene. Efectele embriotoxice au fost observate la doze corespunzătoare celor de toxicitate maternă. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni. Prin urmare, acest medicament trebuie utilizat numai în timpul sarcinii, după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.

. Alăptarea: nu există date despre trecerea fenofibratului și/sau a metaboliților săi în laptele matern. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

- Datorită prezenței lactozei, acest medicament este contraindicat în galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de lactază.

Precauții de utilizare + -

Creșterea transaminazelor
Monitorizarea transaminazelor
Litiază biliară
Hipoalbuminemie
Mialgie
Miozita
Slăbiciune musculară

CPK muscular> 5 N
Miopatie
Subiect de peste 70 de ani
Risc de rabdomioliză
Monitorizarea creatininei serice

Ca și în cazul altor medicamente hipolipemiante, la unii pacienți s-a observat o creștere a transaminazelor cu tratamentul cu fenofibrat. În majoritatea cazurilor, aceste creșteri au fost tranzitorii, minore și asimptomatice. Se recomandă monitorizarea nivelurilor de transaminaze la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament. O atenție deosebită va fi acordată pacienților care dezvoltă niveluri crescute de transaminaze și tratamentul trebuie întrerupt în cazul unei creșteri a nivelurilor de aspartat aminotransferază (ASAT) și alanină aminotransferază (ALAT) peste 3 ori limita superioară a normalului sau 100 UI.

Pancreatita a fost raportată la pacienții cărora li s-a administrat fenofibrat. Acest lucru ar putea fi legat de lipsa de eficacitate la pacienții cu hipertrigliceridemie severă sau de un efect direct al medicamentului sau chiar de un fenomen secundar formării de calculi sau nămol biliar care obstrucționează conducta biliară comună.