Ferring anunță lansarea europeană a CORTIMENT®MMX® (budesonidă) pentru colita ulcerativă
Ferring Pharmaceuticals a anunțat astăzi lansarea CORTIMENT®MMX® (budesonidă) pe piața europeană. Medicamentul este primul și până acum singurul budesonid oral cu eliberare controlată pentru pacienții cu colită ulcerativă activă ușoară până la moderată (UC) care nu răspund în mod adecvat la tratamentul cu mesalazină (5-ASA). După cum arată datele noi din studiul CONTRIBUTE, administrarea suplimentară de CORTIMENT®MMX® 9 mg este considerabil mai eficientă decât placebo în inducerea unei remisii clinice și endoscopice combinate la pacienții cu colită ulcerativă care suferă o recădere în ciuda tratamentului oral cu 5-ASA. Aceste rezultate au fost prezentate astăzi la al 10-lea Congres al Organizației Europene pentru Crohn și Colită (ECCO)
„Datele confirmă eficacitatea și siguranța CORTIMENT®MMX® la pacienții cu colită ulcerativă care suferă o recidivă în ciuda tratamentului inițial cu 5-ASA oral, și acest lucru în condiții cadru controlate care corespund practicii clinice și ghidurilor de tratament ECCO „A spus dr. David Rubin, profesor de medicină la Universitatea din Chicago și autor principal CONTRIBUT. „CORTIMENT®MMX® este o nouă opțiune importantă pentru tratamentul colitei ulcerative acute ușoare până la moderate”.
Colita ulcerativă. Este o boală inflamatorie cronică pe tot parcursul vieții a intestinului gros și a organelor care afectează peste 2 milioane de persoane din Europa3. Dacă tratamentul cu 5-ASA administrat oral nu induce remisie, pacienților li se administrează corticosteroizi cu acțiune sistemică, care sunt asociați cu efecte secundare considerabile.2 CORTIMENT®MMX® închide astfel un decalaj în terapie și oferă gastroenterologilor o alternativă administrată oral, care, spre deosebire de corticosteroizii sistemici, are un profil de efect secundar comparabil cu cel al placebo
Un purtător de cuvânt al Federației Europene a Asociațiilor Crohn și a Colitei Ulcerative (EFCCA) a spus, „Colita ulcerativă este o afecțiune dificil de tratat, mai ales în timpul unei apariții care este însoțită de multe simptome neplăcute în fiecare zi. În plus, există deficiențe emoționale, sociale și economice considerabile. Orice tratament nou care poate induce remisia cu mai puține efecte secundare va fi binevenit de pacienții cu colită ulcerativă din întreaga Europă și nu numai. "
Michel Pettigrew, președinte al Comitetului executiv și director operațional la Ferring, a declarat: „Odată cu lansarea pe piața europeană a CORTIMENT®MMX®, o nouă opțiune de tratament cu o formulare nouă pentru colita ulcerativă acută ușoară până la moderată, ne extindem portofoliul și subliniem angajamentul nostru pentru inovație în domeniul gastroenterologiei. "
CORTIMENT®MMX® a fost dezvoltat de Cosmo Pharmaceuticals SpA. Ferring este licențiat în UE și în Asia (cu excepția Japoniei), Australia, Canada, America Latină și Africa. În SUA, unde produsul este disponibil sub denumirea comercială UCERIS®, licențiatul este Salix Pharmaceuticals, Inc.
Despre CORTIMENT®MMX®
CORTIMENT®MMX® conține budesonidă și este un glucocorticoid cu acțiune locală într-o formulare nouă, brevetată, de tabletă orală, bazată pe tehnologia MMX® multimatrix și concepută astfel încât budesonida să fie eliberată într-un mod controlat și distribuită prin colon. Budesonida are în principal proprietăți antiinflamatorii topice și, datorită efectului ridicat de primă trecere, are o biodisponibilitate sistemică scăzută. În studiile de fază III, remisia clinică și endoscopică a fost găsită la 2,4 până la 3,9 ori mai mulți pacienți în tratament cu CORTIMENT®MMX® comparativ cu placebo și fără efecte secundare semnificative clinic după opt săptămâni de tratament (studiile CORE I sau CORE II) raportează 4,5
CORTIMENT®MMX® este utilizat pentru a induce remisia la pacienții adulți cu colită ulcerativă ușoară până la moderată activă atunci când tratamentul cu 5-ASA (aminosalicilat) nu este suficient. Doza aprobată pentru pacienții adulți este de un comprimat de 9 mg administrat o dată pe zi timp de până la 8 săptămâni. Unii pacienți pot beneficia de tratamentul inițial cu CORTIMENT®MMX®, cu condiția ca acest lucru să fie recomandat de medicul lor.6 CORTIMENT®MMX® poate fi comercializat sub diferite denumiri de produse în unele țări.
Despre colita ulcerativă
Colita ulcerativă este o formă de boală inflamatorie intestinală (IBD) care provoacă inflamații și ulcerații în colon. Inflamația poate interfera cu funcția normală a intestinului gros și, în multe cazuri, provoacă crampe, gaze, diaree, sângerări, oboseală, scădere în greutate și mișcări frecvente ale intestinului, care afectează foarte mult calitatea vieții. Se estimează că 1,5 milioane de persoane din Uniunea Europeană și 2,1 milioane în Europa în ansamblu au colită ulcerativă
Colita ulcerativă este o boală cronică, recidivantă, care nu a fost încă vindecată. Cu toate acestea, cu o terapie adecvată, pacienții își pot ameliora simptomele. Cu toate acestea, 30% dintre pacienții cu colită ulcerativă ușoară sau moderată nu răspund în mod adecvat la medicamentele care conțin ingredientul activ aminosalicilat (5-ASA) și necesită o opțiune de tratament diferită sau suplimentară. Pacienții care sunt refractari la medicamente care conțin 5-ASA sunt de obicei tratați cu corticosteroizi absorbiți sistemic, dar succesul poate fi redus prin efecte secundare semnificative. Medicamente imunosupresoare sau biologice pot fi prescrise pentru colita ulcerativă moderată până la severă. Dacă afecțiunea nu răspunde la terapia farmaceutică și simptomele sunt severe, ar trebui luată în considerare intervenția chirurgicală.
Despre Ferring Pharmaceuticals
Ferring este un grup de companii biofarmaceutice orientate spre cercetare, cu sediul în Saint-Prex (Elveția) și este reprezentat cu produsele sale speciale pe piețele globale. Compania este dedicată identificării, dezvoltării și comercializării produselor inovatoare în domeniile medicinei reproducerii, urologiei, gastroenterologiei, endocrinologiei și ortopediei. Ferring are sucursale în aproape 60 de țări și își comercializează deja produsele în 110 de țări. Mai multe informații despre Ferring și produsele sale pot fi găsite la www.ferring.com.
FERRING, CORTIMENT și PENTASA sunt mărci comerciale ale Ferring B.V. MMX este o marcă comercială a Cosmo Pharmaceuticals SpA. UCERIS este o marcă înregistrată a Santarus, Inc, o filială deținută în totalitate de Salix Pharmaceuticals, Inc.
1 Rubin R și colab. Budesonide MMX® 9 mg pentru inducerea remisiunii la pacienții cu colită ulcerativă ușoară până la moderată, necontrolat corespunzător cu 5-ASA orale. Număr rezumat: A-1402, prezentat (OP011) la al 10-lea Congres al ECCO, 20 februarie 2015
2 Dignass A, Lindsay JO, Sturm A și colab. Al doilea consens european bazat pe dovezi privind diagnosticul și managementul colitei ulcerative partea 2: managementul actual. Colita lui J Crohn. 2012; 6: 991-1030
3 Burisch J, Jess T, Martinato M, Lakatos P în numele ECCO-EpiCom. Povara bolii inflamatorii intestinale în Europa. Journal of Crohn's and Colitis - 1 mai 2013 (Vol. 7, numărul 4, paginile 322-337, DOI: 10.1016/j.crohns.2013.01.010)
4 Travis SP, Danese S, Kupcinskas L și colab. Budesonidă MMX o dată pe zi în colita ulcerativă activă ușoară până la moderată: rezultate din studiul CORE II randomizat. Bun 2014; 63: 433-41
5 Sandborn WJ, Travis S, Moro L și colab. Comprimatele cu eliberare prelungită de budesonidă MMX (R) o dată pe zi induc remisiunea la pacienții cu colită ulcerativă ușoară până la moderată: rezultate din studiul CORE I. Gastroenterologie. 2012; 143: 1218-26
6 Ferring Pharmaceuticals. CORTIMENT 9 mg SmPC. Data revizuirii textului: octombrie 2014.
Limba sursă în care este publicat textul original este versiunea oficială și autorizată. Traducerile vor fi incluse pentru o mai bună înțelegere. Numai versiunea lingvistică care a fost publicată inițial este legal valabilă. Prin urmare, ar trebui să comparați traducerile cu versiunea în limba originală a publicației.
Solicitați mai multe informații
Contactați autorul pentru mai multe informații. Completați următorul formular și veți primi informații suplimentare de la furnizor gratuit și fără obligații.