Fișă informativă despre medicamente ASPIRINE UPSA VITAMINEE C EFFERVESCENT BUFFER, comprimat efervescent, cutie

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Acid acetilsalicilic	330,0 mg
Acid ascorbic	200,0 mg

Excipient cu efect cunoscut: un comprimat efervescent conține 485 mg sodiu.

EXCIPIENTI

Bicarbonat de sodiu

Acid citric anhidru

Benzoat de sodiu

Povidonă

Prezenta:

Sodiu

Indicații terapeutice

Acest medicament conține aspirină și vitamina C.

Această prezentare este REZERVAT PENTRU ADULȚI ȘI COPII de la 20 kg (aproximativ de la 6 ani) în tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau a stărilor febrile.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților.

Sarcina, de la începutul celei de-a 6-a luni (după 24 de săptămâni de amenoree) (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea).

Antecedente de sângerări sau perforații gastrointestinale în timpul tratamentului anterior cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Ulcer peptic progresiv, antecedente de ulcer peptic sau sângerări recurente (2 sau mai multe episoade distincte de sângerare sau ulcerație obiectivate),

Antecedente de astm cauzat de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Orice boală hemoragică constituțională sau dobândită.

Insuficiență hepatică severă.

Insuficiență renală severă.

Insuficiență cardiacă severă.

În asociere cu metotrexat utilizat la doze mai mari de 20 mg/săptămână (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni) și pentru doze antiinflamatorii (≥ 1 g pe doză și/sau ≥ 3 g pe zi), sau pentru doze analgezice sau antipiretice (≥ 500 mg pe doză și/sau

Efecte secundare

LEGAT DE ASPIRIN

Infecții și infestări:

Sindromul Reye (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:

Sindroame hemoragice (epistaxis, gingivoragie, purpură.) Cu timp de sângerare crescut. Această acțiune persistă timp de 4 până la 8 zile după oprirea acidului acetilsalicilic. Poate crea un risc hemoragic, în caz de intervenție chirurgicală.

Hemoragia cerebrală și hemoragia intracraniană

Tulburări ale sistemului imunitar:

Urticarie, reacții cutanate, reacții anafilactice, astm, angioedem.

Tulburări cardiace și vasculare:

Edemul, hipertensiunea și insuficiența cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.

Tulburări gastrointestinale:

Cele mai frecvente efecte secundare observate sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforații gastro-intestinale sau hemoragii, uneori letale, în special la vârstnici (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare). Greață, vărsături, diaree, gaze, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) au fost raportate în urma administrării AINS. Mai rar, s-a observat gastrită.

Tulburări ale sistemului nervos:

Senzație de pierdere a auzului,

care sunt de obicei cei semn al unei supradoze.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Reacții buloase, incluzând sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (foarte rare).

LEGAT DE VITAMINA C

Tulburări ale sistemului nervos:

Tulburări gastrointestinale:

La doze mai mari de 1 g/zi în vitamina C, posibilitatea apariției tulburărilor digestive (arsuri la stomac, diaree, dureri abdominale).

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar:

La doze mai mari de 1 g/zi în vitamina C, posibilitatea apariției tulburărilor urinare (litiază oxalică, cistină și/sau urică).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor de Sănătate (ANSM) și a rețelei de centre regionale de farmacovigilență - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Doze între 100 și 500 mg pe zi:

---