Fișă medicamentoasă ALKA SELTZER 324 mg, comprimat efervescent, cutie cu 40 Docavenue

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Acid acetilsalicilic	324,0 mg

EXCIPIENTI

Bicarbonat de sodiu

Acid citric anhidru

Prezenta:

Sodiu

Indicații terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau afecțiunilor febrile.

Contraindicații

Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Antecedente de astm cauzat de administrarea de salicilați sau substanțe cu activitate similară, în special medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,

Sarcina după 24 de săptămâni de amenoree (finalizată 5 luni) pentru doze mai mari de 100 mg pe zi (vezi pct Fertilitatea, sarcina și alăptarea),

Ulcerul peptic în evoluție,

Orice boală hemoragică constituțională sau dobândită,

Insuficiență hepatică severă,

Insuficiență renală severă,

Insuficiență cardiacă necontrolată severă,

În asociere cu metotrexat utilizat la doze mai mari de 20 mg/săptămână (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni), și pentru doze antiinflamatorii ≥ 1 g pe doză și/sau ≥ 3 g pe zi) sau pentru doze analgezice sau antipiretice ≥ 500 mg pe doză și/sau

Efecte secundare

·Efecte gastrointestinale:

patent (hematemeza, melaena.) sau hemoragii digestive oculte, responsabile de anemia cu deficit de fier. Aceste hemoragii sunt cu atât mai frecvente cu cât dozajul este mai mare,

o ulcere gastrice și perforații.

·Efecte asupra sistemului nervos central:

senzație de pierdere a auzului,

o sună în urechi

care sunt de obicei cei semn al unei supradoze.

·Efecte hematologice:

Osindroame hemoragice (epistaxis, gingivoragie, purpură.) Cu timp de sângerare crescut. Această acțiune persistă timp de 4 până la 8 zile după oprirea acidului acetilsalicilic. Poate crea un risc hemoragic, în caz de intervenție chirurgicală.

·Reacție de hipersensibilitate:

urticarie, reacții cutanate, reacții anafilactice, astm, angioedem.

·Sindromul Reye la copii (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate

Declararea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății raportează orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor și Produselor de Sănătate (ANSM) și rețeaua de centre regionale de farmacovigilență - site-ul web: www.ansm.sante.fr.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Acest medicament este destinat adulților și copiilor de la 20 kg (aproximativ 6 ani). Cu toate acestea, atunci când este utilizat în circumstanțe excepționale la femeile aflate la vârsta fertilă, trebuie amintite următoarele puncte.

În general, acidul acetilsalicilic nu trebuie prescris în timpul sarcinii.

Doze mici, mai puțin de 100 mg pe zi:

Studiile clinice arată că dozele sub 100 mg/zi par a fi sigure în utilizări obstetricale extrem de limitate care necesită monitorizare specializată.

Doze între 100 și 500 mg pe zi: