Fișă tehnică LOGIMAX 5 mg 47,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită, cutie cu 30
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Felodipina într-o matrice de gel | 5,0 mg |
| Sucinat de metoprolol în microgranulă | 47,5 mg |
| EXCIPIENTI |
| Silice hidratată |
| Hipromeloză 6 cps |
| Macrogol 6000 |
| Dioxid de titan |
| Oxid de fier galben |
| Oxid de fier roșu |
| Parafină specială |
| Matrice gelificată: |
| Hipromeloză 50 cps, 10.000 cps |
| Silice de aluminiu |
| Lactoză anhidră |
| Celuloză microcristalină |
| Ulei de ricin polioxietilen hidrogenat (40) |
| Galat de propil |
| Hidroxipropilceluloză LF |
| Fumarat de stearil de sodiu |
| Microgranule: |
| Etilceluloza 10 cps |
| Hidroxipropilceluloză |
Indicații terapeutice
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
- istoricul reacției anafilactice,
Astm și boli pulmonare obstructive cronice în formele lor severe,
Infarct miocardic acut,
Angina prinzmetală (forme severe),
Blocuri atrioventriculare de gradul II sau III,
Pacienți cu insuficiență cardiacă decompensată instabilă (edem pulmonar, hipoperfuzie sau hipotensiune arterială) și pacienți aflați în tratament inotrop continuu sau intermitent, prin intermediul unui agonist al receptorilor beta,
Bradicardie sinusală relevantă clinic (
Efecte secundare
Logimax este bine tolerat, iar efectele secundare raportate sunt în general reversibile și cu intensitate ușoară.
Reacțiile adverse raportate în studiile clinice cu Logimax includ cefalee, umflarea gleznei, înroșirea feței, amețeli, greață și oboseală.
Majoritatea acestor efecte pot fi explicate prin proprietățile vasodilatatoare ale felodipinei. Aceste reacții sunt de obicei dependente de doză și sunt observate la începutul tratamentului sau după o creștere a dozelor. Când apar aceste reacții, acestea sunt adesea tranzitorii și cedează în timp.
Următoarele evenimente adverse au fost raportate în studiile clinice și de la comercializarea Logimax.
Datorită prezenței uleiului de ricin, tulburări digestive (greață, vărsături, dureri abdominale).