FLUOXETINA ANTIDEPRESIVĂ (PROZAC); O INOVAȚIE CU CONSECINȚE telegrama arznei

La pagina 1176 din Transparency Telegram 1990/91 am citit o evaluare negativă a fluoxetinei. Pe ce se bazează această evaluare?

antidepresivă

M. De SMEDT (farmacist)
Direcția Med. Landesverb. d. christl. Companiile de asigurări de sănătate
B-1040 Bruxelles

Proprietățile antidepresive ale fluoxetinei planificate pentru introducerea de către Hoechst AG în Republica Federală Germania și deja comercializate de Lilly ca PROZAC în SUA sunt echivalate cu triciclice precum imipramina (TOFRANIL și altele) și amitriptilina (SAROTEN și altele)1 sau clasificate ca mai rele. Efectul antidepresiv poate fi mai puțin pronunțat și poate începe mai lent.2

Fluoxetina are un timp de înjumătățire extrem de lung de 1 până la 3 zile. Metabolismul hepatic duce la metabolitul activ norfluoxetină cu un timp de înjumătățire de 7 până la 15 zile și alți metaboliți neidentificați. Substanțele de acest tip care rămân în organism pentru o lungă perioadă de timp prezintă, în general, un risc ridicat de reacții adverse severe, un interval de beneficii-risc scăzut și îngreunează controlul terapiei.

Spectrul efectelor nedorite diferă de cel al antidepresivelor triciclice: Fluoxetina este un inhibitor al recaptării serotoninei precum zimeldina (NORMUD), care a fost eliberat în 1983 la câteva luni după lansarea pe piață din cauza tulburărilor imunologice vizibile, cum ar fi sindromul gripal (10%), erupția cutanată sau GUILLAIN-BARRE- Sindromul trebuia scos de pe piață (cf. la 3 [1983], 24; 6 [1983], 60). Pentru fluoxetină este descris și un sindrom asemănător gripei (2,8%) cu erupții cutanate (2,7%), febră (1,4%), leucocitoză, artralgie (1,2%), mialgie (1,2%)., Edem, limfadenopatie, proteinurie, tulburări respiratorii (1,4%) și creșterea transaminazelor, care sugerează un sindrom imunoalergic. Vasculita leucocitoclastică și alte forme precum eritemul multiform au fost documentate pentru fluoxetină.3.4

Astfel de efecte perturbatoare ar putea fi un indicator al reacțiilor potențial grave, mai ales din experiențele recente cu precursorul serotoninei L-triptofan o legătură cu răspunsuri inflamatorii cronice alergice imune de genul acesta Sindromul Eozinofilie-Mialgie subliniați (cf. a-t 1 [1990], 1). Sunt posibile decese prin vasculită generalizată în mai multe sisteme de organe.

Efectele perturbatoare ale fluoxetinei diferă și de cele ale antidepresivelor convenționale din „sindromul serotoninei” cu cefalee (21%), nervozitate (15%), tulburări de somn (14%), oboseală (12%), anxietate (9%), tremor (8%) și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi vărsăturile (25%). Apar reacții paranoice și de panică, precum și manie, psihoză și simptome extrapiramidale5.6 ? efecte atipice perturbatoare pentru antidepresive. În plus față de efectele stimulative pronunțate ale inovației, există efectele anticolinergice perturbatoare cunoscute din alte antidepresive, cum ar fi gura uscată (10%), tahicardia și palpitația. Efectul de reducere a poftei de mâncare al fluoxetinei favorizează pierderea în greutate de peste 5% din greutatea corporală la aproximativ 13% dintre pacienți.

CONCLUZIE: Fluoxetina (PROZAC) nu este mai eficientă decât antidepresivele triciclice convenționale, dar are o gamă largă de efecte perturbatoare grave cu reacții imun-alergice și efecte stimulatoare precum „sindromul serotoninei”. În comparație cu antidepresivele triciclice convenționale, acest lucru are ca rezultat o evaluare negativă a raportului beneficiu-risc (? Red.).

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.