Fluoxetină (de ex.

Medicamente antidepresive (ISRS) | Denumiri comerciale: Fluctine, Mutan și diverse generice

toate acestea

Informatii generale

Fluoxetina a fost dezvoltată și brevetată de Eli Lilly. A fost aprobat pe piața SUA în 1988 sub denumirea comercială Prozac. În 1990 a fost aprobat în UE. Medicamentul este vândut în principal sub denumirile comerciale Fluctine și Mutan. Alte nume sunt Fluxet, Felicium, Floccin, Fluocim, Fluoxifar, NuFluo și Positivum. Există, de asemenea, diverse generice.

Fluoxetina este un antidepresiv din grupul „inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei” (SSRI). Este aprobat pentru tratamentul depresiei și bulimiei și este aprobat pentru vârsta de 18 ani și peste. Tulburarea obsesiv-compulsivă este un alt indiciu, dar numai în Germania. Fluoxetina poate face imposibilă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Nu există interacțiuni cunoscute cu alcoolul, dar se recomandă prudență.

Cu fluoxetina, Eli Lilly a făcut o descoperire în tratamentul medicamentos modern al depresiei. A fost primul inhibitor selectiv al recaptării serotoninei de pe piață în UE. Doar Elveția a aprobat încă un ISRS (fluvoxamină) încă din 1984, care, cu toate acestea, a fost utilizat în principal pentru tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive (și încă este).

Indicații
  • Depresie (inclusiv prevenirea recăderii)
  • bulimie
  • Tulburare obsesiv-compulsivă (aprobată numai în Germania)
Dozare și aplicare

Consum: 1x zilnic dimineața, indiferent de mese.
Excepții: Dacă greutatea corporală este mică sau doza zilnică este mai mare de 20 mg, împărțiți în 2 doze.
Trebuie administrat zilnic (nu doar atunci când este necesar).

Doza țintă: 20-80mg (pe zi)

Dozajul menționat aici se referă la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani fără limitări fizice, al căror tratament este ambulatoriu. În principiu, doza trebuie determinată individual de către un medic. Prin urmare, se poate abate de la informațiile menționate aici.

Antidepresivele se „strecură” încet. Aceasta înseamnă că cea mai mică doză se administrează la început și apoi (după câteva zile/săptămâni) se mărește treptat până la doza țintă. Dacă răspunsul la medicament este pozitiv, aportul trebuie continuat timp de cel puțin 6 luni după ce toate simptomele au dispărut. Dacă ulterior nu este necesară profilaxia recurenței (aport preventiv pentru prevenirea recăderii), antidepresivul poate fi întrerupt treptat sub supraveghere medicală.

Nu schimbați niciodată doza singură (nici mărește, nici scade), chiar dacă starea dumneavoastră de sănătate s-a schimbat. Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră mai întâi!

Farmacocinetica

Max. Concentrația plasmatică: după 6 ore

Jumătate de viață: 4-6 zile

Biodisponibilitate: aproximativ 72%

Debutul acțiunii: după 2-5 săptămâni de utilizare zilnică

Aceste valori trebuie considerate valori medii. În funcție de vârstă, consumul de alimente și combinația cu alte medicamente, aceste valori pot varia (uneori puternic).

Efecte secundare

Foarte des (mai mult de 10%): oboseală, cefalee, insomnie, diaree, greață.

Frecvent (1-10%): scăderea poftei de mâncare (inclusiv pierderea poftei de mâncare), scădere în greutate, anxietate, nervozitate, neliniște, tensiune, disfuncție sexuală (inclusiv pierderea libidoului), vise anormale, atenție afectată, amețeli, alterare a senzației gustative, letargie, somnolență, tremurături (tremor) ), Tulburări vizuale, palpitații, prelungirea intervalului QT în EKG, înroșire, căscat, vărsături, indigestie, gură uscată, frisoane, sângerări ginecologice, urinare frecventă, erupție cutanată, erupție pe urzică, mâncărime, transpirație, teste anormale ale funcției hepatice.

Ocazional (0,1-1%): stare de rău, disconfort, senzație de căldură, frig, urinare dureroasă, căderea permanentă a părului, tendință crescută de vânătăi, transpirație rece, tulburări de înghițire, dificultăți de respirație, tensiune arterială scăzută, angină pectorală, atac de cord, palpitații, pupile mari, sentimente de irealitate și alienare (Depersonalizare/derealizare), dispoziție crescută, dispoziție euforică, gânduri anormale, scrâșnire a dinților, neliniște psihomotorie, întreruperea secvențelor de mișcare și coordonare a mișcării, tulburări de echilibru, zvâcniri musculare, leșin.

Rar (0,01-0,1%): modificări ale valorilor sanguine (trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie, hiponatremie, hiperprolactinemie), reacție anafilactică, hipersensibilitate a sistemului imunitar (boală serică), manie/hipomanie, halucinații, neliniște, convulsii, neliniște motorie, buccoglossal a inimii, aritmii cardiace, dilatarea vaselor de sânge, tromboză, inflamație a faringelui, durere de esofag, angioedem, sângerare a pielii, reacții de fotosensibilitate a pielii, retenție urinară, vasculită, flux de lapte fără sarcină/lactație.

Mai departe (reacții adverse foarte rare/cazuri izolate/frecvență necunoscută): secreție inadecvată de ADH, nivel scăzut de zahăr din sânge, hipokaliemie (număr sanguin), confuzie, tulburări de memorie, sindrom serotoninergic, sângerări nazale, inflamație a pancreasului, afecțiuni ale tractului digestiv (sângerări, inflamații, ulcere), hepatită, Urinare dificilă, erecție permanentă, gânduri suicidare, simptome de sevraj, risc crescut de fracturi osoase.

Persoanele cu depresie și/sau tulburări de anxietate presupun adesea automat că au toate și/sau cele mai severe efecte secundare. Această presupunere este obiectiv nefondată. De obicei, majoritatea (nu toate) efectelor nedorite se epuizează sau dispar în timp. Cu toate acestea, dacă există complicații grave, este necesar să consultați un medic.

Contraindicații și interacțiuni

Înainte de a lua orice medicament, întrebați întotdeauna medicul sau farmacistul despre efectele secundare, contraindicațiile (contraindicațiile) și interacțiunile cu alte medicamente (chiar fără prescripție medicală).

Nu trebuie să luați fluoxetină:

  • Dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din suplimentul dvs. de fluoxetină.
  • Dacă luați IMAO în același timp sau le-ați luat în ultimele 14 zile. Acestea includ selegilina (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson), moclobemida sau tranilcipromina (utilizată pentru tratarea depresiei) și linezolidul (un antibiotic utilizat pentru tratarea celor mai grave și mai complicate infecții).
  • În mania acută.

Trebuie avut grijă când luați fluoxetină ...

  • Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
  • Dacă aveți diabet zaharat.
  • Dacă aveți epilepsie (tulburări convulsive) sau ați avut convulsii în trecut.
  • Dacă aveți probleme cu tensiunea arterială.
  • Dacă aveți probleme cardiace.
  • Dacă aveți o tendință crescută de sângerare și/sau vânătăi.
  • Dacă aveți dilatarea pupilelor (midriază).

Fluoxetina trebuie utilizată cu precauție cu următoarele medicamente:

  • Alte antidepresive (inclusiv sunătoare)
  • Medicamente pentru migrene (triptani)
  • litiu
  • Triptofan
  • Benzodiazepine și medicamente Z
  • Medicamente anti-epileptice
  • Diluanti de sange sau agenti care afecteaza coagularea sangelui, cum ar fi Acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene etc.
  • Medicamente pentru bătăi neregulate ale inimii (antiaritmice)
  • Antipsihotice/Neuroleptice
  • Medicamente antimalarice

Această listă corespunde informațiilor disponibile în prezent; cu toate acestea, interacțiunile și contraindicațiile suplimentare nu pot fi excluse! Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre bolile existente și modificările medicamentelor (se aplică și preparatelor fără prescripție medicală), chiar dacă nu sunt furnizate informații pe această listă.

Supradozaj

Doza zilnică maximă recomandată de fluoxetină este de 80 mg, dar poate fi depășită în cazuri individuale cu supraveghere medicală. Următoarele simptome sunt posibile cu un supradozaj:

  • greaţă
  • Vomit
  • Crize de epilepsie
  • Inima de curse
  • Aritmii cardiace
  • Prelungirea intervalului QT în ECG
  • Torsada de puncte
  • Fabricarea în paralel
  • Disfuncție pulmonară
  • entuziasm
  • comă
  • Sindromul serotoninei
  • Etc.

Nu se cunoaște un antidot specific pentru fluoxetină. Contramăsurile pot fi luate numai pe baza simptomelor (aport de oxigen, spălare gastrică, utilizarea cărbunelui activ, monitorizarea funcțiilor cardiace etc.).

În caz de supradozaj sever sau simptome severe, contactați medicul dumneavoastră sau, dacă este necesar, serviciile de urgență.

Informațiile menționate aici sunt limitate la fluoxetină. În cazul consumului mixt cu alte substanțe - chiar dacă acestea au fost luate în cantitatea prescrisă de un medic - se pot aplica alte valori.

Sarcina și alăptarea

Fluoxetina trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă este clar necesară.

După administrarea fluoxetinei sau a altor ISRS la sfârșitul sarcinii, au apărut următoarele simptome de sevraj la unii nou-născuți: tulburări de alimentație și somn, dificultăți de respirație, decolorare albăstruie a pielii, respirație întreruptă, convulsii, fluctuații de temperatură, niveluri prea scăzute de zahăr din sânge, tremurături, tensiune musculară anormală, disponibilitate reflexă crescută, Vărsături, iritabilitate anormală, tensiune, letargie, somnolență și plâns prelungit.

Expunerea la SSRI la sfârșitul sarcinii poate crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născut (PPHN).

Fluoxetina se excretă în laptele uman. Dacă este necesar un tratament cu fluoxetină, alăptarea trebuie întreruptă.

Studii

Multe studii de fluoxetină au fost efectuate în America de Nord, fiind selectați în special pacienți ambulatori cu tulburare depresivă majoră. De regulă, aceștia erau pacienți cu simptome depresive moderate sau severe de cauză exogenă sau endogenă. Eficacitatea a fost evaluată utilizând scale de evaluare (de exemplu, „Hamilton Rating Scale”).

comparat cu Placebo: Două studii controlate cu placebo, cu doze zilnice fixe, indică faptul că doza de fluoxetină a fost crescută inutil rapid în studiile menționate până acum: o doză zilnică de 20 mg este la fel de eficientă ca o doză zilnică de 40 sau 60 mg comparativ cu placebo. Chiar și o doză mai mică (5 mg/zi) este mai eficientă decât un placebo în anumite privințe. Studiile disponibile nu permit nicio afirmație fiabilă despre cea mai mică doză eficientă sau despre un posibil beneficiu al creșterii dozei la unii pacienți.

Într-un mare studiu multicentric cu 372 de persoane, fluoxetina (în doze zilnice fixe de 20, 40 sau 60 mg) nu a prezentat niciun efect semnificativ mai bun decât placebo la pacienții cu simptome depresive ușoare. Până în prezent, nu există rezultate din studiile controlate privind eficacitatea fluoxetinei cu utilizare pe termen lung.

comparat cu Imipramină: Studiile care documentează eficacitatea antidepresivă a fluoxetinei au durat cinci sau șase săptămâni fiecare. Într-un studiu amplu - în cinci centre - efectele fluoxetinei, imipraminei și placebo au fost comparate la un total de 540 de persoane. Pacienții tratați cu fluoxetină au primit aproape toți 60 sau 80 mg pe zi; dozele corespunzătoare de imipramină au fost de 125 până la 300 mg/zi. După șase săptămâni, fluoxetina și imipramina nu au diferit unele de altele în evaluarea generală, dar au fost ambele antidepresive semnificativ mai bune decât placebo. Cu toate acestea, fluoxetina nu a afectat tulburările de somn și anxietatea mai bine decât placebo.

comparat cu Amitriptilină: Fluoxetina a fost comparată cu amitriptilina în numeroase alte studii. Aceste studii au cuprins fiecare 30 până la 100 de pacienți și au fost efectuate în conformitate cu protocoale similare studiului cu imipramină menționat mai sus. O doză zilnică inițială de 20 mg a fost de obicei crescută la 60 până la 80 mg în decurs de două până la trei săptămâni. În evaluarea generală, nu au existat diferențe semnificative între fluoxetină și amitriptilină. Cu toate acestea, tulburările de somn au fost mai puțin influențate de fluoxetină decât de medicamentul de comparare. Cu toate acestea, în opinia pacientului, amitriptilina a fost medicamentul cel mai eficient.

compara cu Paroxetină: Într-un studiu multicentric, 178 pacienți internați au primit 20 mg paroxetină sau 20 mg fluoxetină zilnic. Ambii inhibitori ai recaptării serotoninei (ISRS) au avut efecte antidepresive similare.

comparat cu Reboxetină: 128 de persoane au fost prescrise reboxetină (8 - 10 mg/zi) sau fluoxetină (20 - 40 mg/zi) timp de opt săptămâni. Cu reboxetina, simptomele depresive s-au îmbunătățit cu 19,2 puncte pe scara HAM-D, cu fluoxetina cu 16,8 puncte; această diferență nu este semnificativă. Ratele de răspuns și remisiune au fost de asemenea aceleași în ambele grupuri.

Într-un alt studiu, controlat cu placebo, cu 381 de persoane, reboxetina (8 - 10 mg/zi) și fluoxetina (20 - 40 mg/zi) au fost, de asemenea, practic echivalente. Cu toate acestea, studiul este considerat controversat, deoarece producătorii de reboxetină și-au folosit propria scară de depresie.

comparat cu Sertralină: În studiul dvs. dublu-orb de opt săptămâni, 48 de persoane au primit sertralină (doză medie: 72 mg/zi) și 40 de persoane au primit fluoxetină (doză medie: 28 mg/zi). La ambele grupuri, o îmbunătățire clară a depresiei ar putea fi observată după doar o săptămână. Nu a existat nicio diferență semnificativă între fluoxetină și sertralină pe tot parcursul studiului.

comparat cu Venlafaxină: Venlafaxina a fost comparată cu fluoxetina într-un studiu dublu-orb multicentric. Pentru acest studiu au fost selectați 68 de pacienți spitalizați cu depresie „melancolică”. Acești pacienți au primit fie 200 mg venlafaxină, fie 40 mg fluoxetină pe zi. Evaluarea s-a bazat pe cele trei scale MADRS, HAM-D și CGI; pacienții au fost tratați pentru un total de șase săptămâni și examinați de șapte ori în acest timp. Comparativ cu valorile inițiale, o îmbunătățire clară ar putea fi arătată după câteva zile cu ambele medicamente. Venlafaxina a fost superioară fluoxetinei în toate datele testelor; cu toate acestea, această diferență nu a atins semnificația statistică decât după patru și șase săptămâni. Deci, se pare că venlafaxina - similară cu antidepresivele triciclice - este mai eficientă decât fluoxetina în această formă deosebit de severă de depresie.

comparat cu Agomelatină: Într-un studiu dublu-orb de 8 săptămâni cu 515 pacienți, fluoxetina (20-40 mg/zi) a fost comparată cu agomelatina (25-50 mg/zi). În acest studiu, nu a avut un grup placebo. La sfârșitul studiului, valoarea HAM-D17 cu agomelatină a fost - semnificativă statistic - 1,49 mai mică decât cu fluoxetina. Nu a existat nicio diferență semnificativă între cele două grupuri în ceea ce privește numărul de respondenți. Agomelatina a avut în special efecte benefice asupra somnului.

comparat cu Milnacipran: Într-un studiu comparativ între milnacipran (100 mg/zi) și fluoxetină (20 mg/zi), mai mulți oameni au răspuns la milnacipran. Mai exact, a fost de 61% și cu fluoxetină doar de 49%.

comparat cu Tianeptină: Un studiu a arătat o eficacitate comparabilă între fluoxetină și tianeptină.

Studiu realizat de Centrul Nordic Cochrane: Centrul Nordic Cochrane este finanțat de statul danez și are interdicție legală de a accepta fonduri din industria farmaceutică. Aceasta este pentru a garanta cea mai mare independență posibilă. Până în iunie 2019, centrul a evaluat 522 de studii publicate controlate cu placebo asupra antidepresivelor în general. Acestea sunt studii clinice la care au participat un total de 116.477 subiecți depresivi. În plus, centrul a consultat 19 studii clinice nepublicate din industria farmaceutică. Cu alte cuvinte, studiile pe care companiile farmaceutice nu le-au dorit să fie publicate, dar au trebuit prezentate autorităților atunci când a fost solicitat medicamentul. Cercetătorii au descoperit că antidepresivele erau doar puțin superioare față de placebo. Aceasta este o diferență de doar 1,97 puncte pe o scară de 52 de puncte.

Rețineți că aceste studii nu furnizează informații despre eficacitatea în cazuri individuale.

Autorul nu are relații cu producătorii și nu este implicat în vânzarea produselor menționate.
Acest medicament necesită o rețetă. Aportul trebuie monitorizat de un medic.