Forxiga împotriva insuficienței cardiace APOTHEKE ADHOC
Berlin - Inhibitorul SGLT-2 dapagliflozin - cunoscut din Forxiga (AstraZeneca) - ar putea fi folosit în viitor nu numai ca antidiabetic, ci și ca remediu eficient pentru insuficiența cardiacă. Un studiu oferă indicații inițiale: rezultatele detaliate vor fi prezentate la congresul european de cardiologie de la Paris la începutul lunii septembrie.
În studiul de fază 3 „DAPA-HF”, agentul antidiabetic a atins obiectivul primar, combinat: terapia cu inhibitorul SGLT-2, în plus față de terapia standard, a reușit să reducă în mod semnificativ riscul de deces cardiovascular sau agravarea insuficienței cardiace în studiu. . Acest lucru se aplică pacienților cu și fără diabet. DAPA-HF este primul studiu care testează un inhibitor SGLT-2 pentru tratamentul insuficienței cardiace în plus față de terapia standard cu, de exemplu, inhibitori ECA, sartani sau beta-blocante - indiferent de prezența diabetului de tip 2.
Studiul internațional, randomizat, dublu-orb a inclus aproape 5000 de pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiul II până la IV și cu o fracție de ejecție redusă. Au fost randomizați pentru a primi dapagliflozin 10 mg o dată pe zi sau placebo. Criteriile de excludere au fost insuficiența renală avansată sau diabetul de tip 1. Dintre participanți, 42 la sută au cunoscut diabetul de tip 2, iar 3 la sută au fost nou diagnosticați atunci când au fost incluși în studiu. Dintre ceilalți pacienți, 67 la sută au fost clasificați drept „prediabetici”, 33 la sută au avut o valoare normală a HbA1c.
S-a observat că participanții cu diabet zaharat au avut de obicei insuficiență cardiacă mai pronunțată decât pacienții fără diabet. Obiectivul combinat, primar al studiului a fost definit ca momentul până la prima apariție a decesului sau a spitalizării legate de cardiovascular sau contact medical de urgență din cauza insuficienței cardiace.
Dapagliflozin este pe piață din 2012 și este aprobat în prezent pentru tratamentul pacienților adulți cu diabet de tip 2 slab controlat, în plus față de dietă și exerciții fizice. Forxiga poate fi administrat fie ca monoterapie dacă metformina nu poate fi administrată, fie în plus față de alți agenți antidiabetici de tip 2. Într-o doză redusă de 5 mg, este, de asemenea, aprobat pentru tratamentul diabeticilor de tip 1 slab controlați, pe lângă insulină.
Inhibitorii SGLT-2 duc la creșterea excreției de glucoză în urină. Acest lucru se face prin inhibarea cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2) pe rinichi, care este responsabil pentru reabsorbția glucozei din urină în fluxul sanguin. Ceea ce este special la grupul de medicamente este că, spre deosebire de alte medicamente antidiabetice, mecanismul de acțiune este independent de insulină. Inhibitorii SGLT2 pot reduce greutatea corporală.
Cele mai frecvente efecte secundare se datorează concentrației crescute de glucoză în urină: pot apărea ciuperci vaginale la femei și inflamația glandului la bărbați, sunt posibile și infecții ale tractului urinar, urinare frecventă și creșterea cantității de urină. De asemenea, poate duce la hipoglicemie, dureri de spate, amețeli și erupții cutanate. Sunt posibile și modificări ale nivelului de colesterol și ale numărului de celule roșii din sânge.