Glucophage 850 mg, comprimat filmat, cutie de 90
Glucophage este un medicament sub formă de tabletă filmată (90) pe bază de metformină (850 mg).
Autorizație de introducere pe piață în data de 21.03.1996 de către MERCK SERONO la prețul de 7.36 €.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru diabet
antidiabetice sistemice, cu excepția insulinelor
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.
La adulți, GLUCOPHAGE poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu insulină.
La copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, GLUCOPHAGE poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu insulină.
O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la metformină sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoză lactică, cetoacidoză diabetică).
Insuficiență renală severă (GFR Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi: deshidratare, infecție severă, șoc.
Boală (în special boală acută sau boală cronică agravată) care poate duce la hipoxie tisulară, cum ar fi: insuficiență cardiacă descompensatoare, insuficiență respiratorie, infarct miocardic recent, șoc.
Insuficiență hepatocelulară, otrăvire acută cu alcool, alcoolism.
Doze și mod de administrare
Adulți cu funcție renală normală (GFR ≥ 90 ml/min)
Ca monoterapie sau în asociere cu alți antidiabetici orali
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină, de 2 sau 3 ori pe zi, administrată cu sau după mese.
După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 3 g pe zi, administrată în 3 doze divizate.
Dacă se ia în considerare o înlocuire pentru un alt medicament antidiabetic oral, tratamentul anterior trebuie oprit și trebuie înlocuit cu metformină la doza indicată mai sus.
În combinație cu insulina
Metformina și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun.
Doza inițială obișnuită de clorhidrat de metformină este de 500 mg sau 850 mg, de 2 sau 3 ori pe zi, iar doza de insulină va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge.
Având în vedere posibila scădere a funcției renale la vârstnici, doza de metformină trebuie ajustată la funcția renală și este necesară monitorizarea periodică a acesteia (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
RFG trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu un medicament care conține metformină și cel puțin o dată pe an după aceea. La pacienții cu risc de insuficiență renală progresivă și la pacienții vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu la fiecare 3 până la 6 luni.
Doza zilnică maximă totală (care se împarte în 2 până la 3 doze zilnice)
Alte lucruri de luat în considerare
O scădere a dozei poate fi luată în considerare în funcție de deteriorarea funcției renale.
Factori care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare) ar trebui revizuite înainte de a lua în considerare inițierea metforminei. Doza inițială nu poate depăși jumătate din doza maximă.
Metformina este contraindicată.
Ca monoterapie sau în asociere cu insulină
Glucophage poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi, luată cu sau după mese.
După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de glicemia. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 2 g pe zi, în 2 sau 3 doze divizate.
Comprimat filmat, circular, convex, alb.
Avertismente și precauții de utilizare
Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, apare cel mai frecvent cu deteriorarea acută a funcției renale, boli cardio-respiratorii sau sepsis. Acumularea metforminei are loc cu deteriorarea acută a funcției renale și crește riscul de acidoză lactică.
În caz de deshidratare (diaree, vărsături severe, febră sau scăderea aportului de lichide), metformina trebuie oprită temporar și se recomandă să contactați un medic.
Medicamentele care pot afecta grav funcția renală (cum ar fi medicamentele antihipertensive, diuretice și AINS) trebuie inițiate cu precauție la pacienții tratați cu metformină. Alți factori de risc pentru apariția acidozei lactice sunt consumul excesiv de alcool, insuficiența hepatică, diabetul slab controlat, cetoza, postul prelungit și orice afecțiuni asociate cu hipoxia, precum și utilizarea concomitentă a medicamentelor care pot provoca acidoză lactică (vezi secțiunile Contraindicații și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Pacienții și/sau îngrijitorii acestora trebuie informați cu privire la riscul de acidoză lactică. Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie urmată de comă. Dacă simptomele sugerează, pacientul trebuie să înceteze să mai ia metformină și să solicite imediat asistență medicală. Diagnosticul de laborator se bazează pe o scădere a pH-ului sanguin (5 mmol/L), precum și pe o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat/piruvat.
RFG trebuie evaluat înainte de începerea tratamentului și în mod regulat după aceea (vezi secțiunea Doze și mod de administrare). Metformina este contraindicată la pacienții cu RFG. Anumite medicamente pot afecta funcția rinichilor, crescând astfel riscul de acidoză lactică, de exemplu AINS, inclusiv inhibitori ai ciclooxigenazei II (COX), inhibitori ai enzimei de conversie, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și diuretice, în special diuretice de ansă . La introducerea sau utilizarea unor astfel de medicamente în asociere cu metformină, este necesară o monitorizare atentă a funcției renale.
+ Medicamente cu activitate hiperglicemiantă intrinsecă (de exemplu, glucocorticoizi (pentru utilizare topică sau sistemică) și simpatomimetice)