Helmex; Comprimate masticabile InfectoPharm; Cunoașterea funcționează

Instructiuni de folosire

Prospect: Informații pentru utilizator
Helmex ®
250 mg comprimate masticabile
Pentru copii de la 2 ani și adulți
Ingredient activ: pirantel

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce este în acest prospect
1. Ce este Helmex și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Helmex?
3. Cum să luați Helmex?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Helmex?
6. Conținutul pachetului și alte informații

Helmex este un wormer (antihelmintic).

Helmex este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu unul sau mai multe dintre următoarele tipuri de viermi la adulți și copii cu vârsta de peste 2 ani:
1. Oxiur (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
2. Viermi rotunzi (Ascaris lumbricoides)
3. Hookworm (Ancylostoma duodenale)
4. Hookworm american (Necator americanus)
5. Viermi rotunzi (Trichostrongylus colubriformis și orientalis)

Helmex nu trebuie luat,

dacă sunteți alergic la embonat de pirantel, alcool benzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
cu leziuni hepatice preexistente

Avertismente și precauții

Dacă un membru al familiei sau o persoană care este în contact strâns cu alte persoane este infectat cu unul dintre paraziții de viermi menționați, o infestare cu viermi nedetectată poate exista și cu persoanele de contact în cauză.
Curățarea temeinică a zonelor de locuit (acasă, loc de muncă) și îmbrăcăminte ar trebui să distrugă ouăle de viermi și să prevină infecțiile cu viermi noi.

Helmex este disponibil sub formă de suspensie orală pentru copii cu vârsta sub 2 ani și cu o greutate mai mică de 12 kg. Cu toate acestea, Helmex nu trebuie utilizat la sugarii cu vârsta sub 6 luni, deoarece există o experiență insuficientă în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Helmex

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Ingredientul activ pirantel conținut în Helmex și piperazină luate în același timp poate afecta eficacitatea acestora. Prin urmare, pirantelul și piperazina nu trebuie utilizate în același timp.

Dacă teofilina (un medicament utilizat pentru tratarea astmului bronșic) este administrată în același timp, nivelul teofilinei din sânge poate crește.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu există experiență cu privire la utilizarea Helmex la femeile gravide.
Studiile la animale au arătat efectele nocive ale pirantelului, ingredientul activ din Helmex, asupra descendenților. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.

Prin urmare, trebuie să luați Helmex numai în timpul sarcinii, dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar, luând în considerare riscul pentru mamă și copil.

Nu se știe dacă embonatul de pirantel, ingredientul activ din Helmex, este excretat în laptele uman. Studiile la animale au arătat transferul unui ingredient activ în lapte. Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să fiți tratat cu Helmex în timp ce alăptați, trebuie să exprimați și să aruncați laptele în acest timp.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că utilizarea Helmex ar putea afecta conducerea, utilizarea utilajelor sau lucrul fără o bază sigură.
Cu toate acestea, Helmex poate provoca reacții adverse (de exemplu amețeli și cefalee) care pot afecta capacitatea de a reacționa și de a folosi utilaje, vezi pct. 4.

Helmex conține alcool benzilic, fructoză și sorbitol
Acest medicament conține 0,003 mg alcool benzilic, 330 mg fructoză și 346 mg sorbitol per comprimat masticabil. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați sau să primiți acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră dacă medicul dumneavoastră v-a spus (sau copilului dumneavoastră) că aveți intoleranță la unele zaharuri sau dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză (HFI) afecțiune ereditară rară în care fructoza nu poate fi descompusă - a fost identificată.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală pentru copiii de la 2 ani, adolescenți și adulți este: 10 mg pirantel per kg greutate corporală (doză maximă 1 g).

greutate corporala (kg)	număr Comprimate masticabile (250 mg fiecare)
75	Al 4-lea

*) Helmex este disponibil sub formă de suspensie orală pentru copii cu vârsta sub 2 ani și cu o greutate mai mică de 12 kg. Cu toate acestea, Helmex nu trebuie utilizat la sugarii cu vârsta sub 6 luni, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite în această grupă de vârstă.

Recomandări speciale de dozare și durata de utilizare pentru anumite boli ale viermilor
Poate fi necesară o schemă de dozare diferită pentru infecțiile cu anumiți viermi. Medicul dumneavoastră va stabili doza și durata adecvate pentru dumneavoastră.

Infecții cu oxiuri (oxiuri)
În cazul infecțiilor cu oxiuri, tratamentul trebuie repetat după 2-4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va informa în consecință în acest caz.

Infecții cu hookworm american
În cazul infecțiilor severe cu hookworm american, doza (vezi tabelul) se ia în trei zile consecutive sau în cele menționate mai sus. Doza sa dublat (20 mg pirantel per kg greutate corporală) și a fost administrată în două zile consecutive.

Infecții cu viermi rotunzi
Dacă s-a dovedit cu certitudine că există doar o infecție cu viermi rotunzi, doza dată în tabel poate fi redusă la jumătate.

tip de aplicatie
A lua.

Helmex poate fi luat indiferent de aportul de alimente și de ora din zi. Purificarea înainte sau în timpul tratamentului nu este necesară. Comprimatele masticabile Helmex trebuie mestecate înainte de înghițire.

Durata de aplicare
Doza totală recomandată de Helmex este de obicei administrată simultan. Infecțiile americane severe cu hookworm sunt tratate timp de până la 3 zile. Un control trebuie efectuat după maximum 6 luni și, dacă este necesar, tratamentul trebuie repetat.

Dacă luați mai mult Helmex decât ar trebui

Nu s-a observat până acum nicio otrăvire cu Helmex. Nu se cunoaște un antidot specific pentru pirantel.

Dacă uitați să luați Helmex

Dacă ați luat prea puțin Helmex, puteți lua cu ușurință suma lipsă în aceeași zi. În orice caz, trebuie să luați cantitatea totală de Helmex prescrisă de medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați Helmex

În cazul anumitor infecții cu viermi, este necesar să o luați timp de două sau trei zile consecutive (vezi secțiunea 3. „Cum să luați Helmex?”). Întreruperea prematură a tratamentului poate duce la persistența infecției cu viermi.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvența reacțiilor adverse se bazează pe următoarele categorii:

Foarte des:	mai mult de 1 pacient din 10
Frecvent:	1 până la 10 persoane din 100
Ocazional:	Acest lucru afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rar:	Acest lucru afectează de la 1 la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rar:	mai puțin de 1 pacient din 10.000
Necunoscut:	Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Efecte secundare semnificative sau semne de care trebuie să aveți grijă și ce să faceți dacă sunt afectate

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Helmex afectează tractul gastro-intestinal. Dacă afectarea este mai severă, trebuie să vă anunțați medicul.

Tulburări de metabolism și nutriție
Mai puțin frecvente: pierderea poftei de mâncare

Boală psihiatrică
Mai puțin frecvente: insomnie

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee

Boli ale urechii și ale organului de echilibru
Frecvente: amețeli

Tulburări gastrointestinale
Frecvente: crampe intestinale, greață, vărsături și diaree

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Mai puțin frecvente: afecțiuni ale pielii (erupții cutanate)

Tulburări generale și condiții la locul administrării
Mai puțin frecvente: oboseală

Investigații
Frecvente: creșterea enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge

Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe banda de trecere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Ce conține Helmex
Ingredientul activ este pirantelul.
1 comprimat masticabil conține 720 mg pirantel embonat echivalent cu 250 mg pirantel.

Celelalte ingrediente sunt:
Celuloză etilică, acid tartric (Ph. Eur.), Fructoză (Ph. Eur.), Povidonă K30, sorbitol (Ph. Eur.), Stearat de magneziu (Ph. Eur.) [Legume], aromă de portocală, aromă de lămâie (conține alcool benzilic).

Cum arată Helmex și conținutul ambalajului

Comprimate masticabile rotunde, galben-verzui, cu o linie de scor pe o parte
Tableta masticabilă poate fi împărțită în jumătăți egale.
Pachet de 4 comprimate masticabile

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
INFECTOPHARM Arzneimittel și Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2020.